Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dechiffrera en specifik signatur av immunosenscensen inducerad hos COVID-19+-patienter kontra patienter med reumatoid artrit (SENO-COVID)

4 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Immunåldring eller immunosenscens kännetecknas av en förlust av T-cells klonal mångfald och en sammandragning av naiva T-celler med proliferativ kapacitet associerad med funktionsnedsättningen hos många andra immunceller samt en kronisk låg grad av inflammation. En restriktiv T-cellsrepertoar är sannolikt mer benägen för antigenmedierad utmattning som observeras under kroniska virusinfektioner. Noterbart är lymfopeni den mest konsekventa laboratorieavvikelsen hos COVID-19-infekterade patienter och både lungboende och cirkulerande T-celler uppreglerar kraftigt markörer för T-cellsutmattning. Det är idag inte klart om sambandet mellan svårighetsgraden av COVID-19-sjukdomen och åldern huvudsakligen är relaterad till immunosenscensen hos infekterade patienter. Intressant nog har T-cellsutmattning och för tidig immunosenscens också observerats vid kroniska inflammatoriska sjukdomar såsom reumatoid artrit (RA). För att bättre förstå de immunologiska mekanismerna som är involverade i SARS-Cov-2 patofysiologi, föreslår utredarna att jämföra immunosenscensmönstren som observerats under RA, åldrande och SARS-Cov-2-infekterade patienter för att utforma förbättrade terapeutiska interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34080
        • CHU Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • COVID-19-patienter rekryteras genom Covidothèque-projektet och UANDES-centret (Chile)
  • RA-patienter och friska försökspersoner rekryteras genom 3 reumatologiska referenscenter (Montpellier, Paris Saint-Antoine och Saint-Etienne)

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med aktiv RA:

  • Patienter med reumatoid artrit (RA) som uppfyller 2010 års ACR/EULAR diagnostiska kriterier
  • Patienter med inflammatorisk uppblossning av RA (DAS28 > 3,2)
  • Patienter som har varit av med biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARDs) eller målinriktade syntetiska antireumatiska läkemedel (tsDMARDs) för RA i minst 2 veckor (förutom rituximab, där en fördröjning på minst 12 månader krävs)
  • Konventionella syntetiska DMARDs (metotrexat, hydroxiklorokin, leflunomid, sulfasalazin) är tillåtna
  • Förmånstagare av ett socialt trygghetssystem
  • Informerat samtycke

Inklusionskriterier för sunda kontroller:

  • Frånvaro av kroniska sjukdomar och aktuell infektion
  • Förmånstagare av ett socialt trygghetssystem
  • Informerat samtycke

Inklusionskriterier för covid-19+-patienter:

  • Patienter med pågående SARS-Cov-2-infektion (PCR+)
  • Patienter inlagda på sjukhus vid D7-D14 av symtomdebut
  • Patienter med två eller flera SARS-Cov-2-symtom (inklusive feber, hosta, dyspné, halsont, bröstsmärtor, anosmi, diarré)
  • Medlemskap i eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Insamling av fritt och informerat samtycke

Uteslutningskriterier för alla grupper:

  • Ämnen under 18 år
  • HIV-positiva patienter
  • Diabetespatienter
  • Sjukligt överviktiga patienter (BMI > 40 kg/m2)
  • Användning av senolytiska läkemedel veckan före inkludering (azitromycin, metformin, ciklosporin, JAK-hämmare)
  • Användning av steroider i doser högre än 10 mg/dag under veckan före inkludering
  • Ämnen kan inte ge samtycke
  • Gravida, ammande eller icke-menopausala kvinnor som inte tar effektiv preventivmedel
  • Sårbara ämnen skyddas av lag
  • Ämnen under förmynderskap eller intendent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19-patienter
Övrig: Blodprovtagning
Blodprovtagning - 10mL
Patienter med reumatoid artrit
Övrig: Blodprovtagning
Blodprovtagning - 10mL
Frisk jämförelse
Övrig: Blodprovtagning
Blodprovtagning - 10mL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultat av fenotypiska immunosenescensanalyser av COVID-19-patienter riktade mot 5 olika immunpopulationer (neutrofiler, T-lymfocyter, NK-lymfocyter, B-lymfocyter och monocyter).
Tidsram: Vid inkluderingsbesök
Vid inkluderingsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av tidigare resultat med resultaten av senescensimmunfenotypning i perifert blod från en referenspopulation med en inflammatorisk sjukdom (aktiv RA)
Tidsram: Vid inkluderingsbesök
Vid inkluderingsbesök
Jämförelse av tidigare resultat med resultaten av senescensimmunfenotypning i perifert blod från en referenspopulation av friska kontroller.
Tidsram: Vid inkluderingsbesök
Vid inkluderingsbesök
Identifiering av ett specifikt genuttryck av immunosenescens inducerad hos COVID-19-patienter, med hjälp av transkriptomisk analys i de olika immunsubpopulationer som tidigare identifierats och specifika för COVID-19-patienter.
Tidsram: Vid inkluderingsbesök
Vid inkluderingsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Första postat (Faktisk)

11 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0454

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera