Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dechifrering af en specifik signatur af immunosenescensen induceret hos COVID-19+-patienter versus reumatoid arthritispatienter (SENO-COVID)

4. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Immunældning eller immunosenescens er karakteriseret ved et tab af T-celle klonal diversitet og en sammentrækning af naive T-celler med proliferativ kapacitet forbundet med funktionsnedsættelsen af ​​mange andre immunceller samt en kronisk lav grad af inflammation. Et restriktivt T-cellerepertoire er sandsynligvis mere tilbøjeligt til antigenmedieret udmattelse observeret under kroniske virale infektioner. Lymfopeni er især den mest konsekvente laboratorieabnormitet hos COVID-19-inficerede patienter, og både lungeboende og cirkulerende T-celler opregulerer kraftigt markører for T-celleudmattelse. Det er ikke klart i dag, om sammenhængen mellem COVID-19 sygdoms sværhedsgrad og alder hovedsageligt er relateret til immunosenescensen hos inficerede patienter. Interessant nok er udmattelse af T-celler og for tidlig immunosenescens også blevet observeret ved kroniske inflammatoriske sygdomme såsom reumatoid arthritis (RA). For bedre at forstå de immunologiske mekanismer, der er involveret i SARS-Cov-2 patofysiologi, foreslår efterforskerne at sammenligne immunosenescensmønstrene observeret under RA, aldring og SARS-Cov-2 inficerede patienter for at designe forbedrede terapeutiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34080
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • COVID-19-patienter rekrutteres gennem Covidothèque-projektet og UANDES-centret (Chile)
  • RA-patienter og raske forsøgspersoner rekrutteres gennem 3 reumatologiske referencecentre (Montpellier, Paris Saint-Antoine og Saint-Etienne)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for aktive RA-patienter:

  • Patienter med reumatoid arthritis (RA), der opfylder 2010 ACR/EULAR diagnostiske kriterier
  • Patienter med inflammatorisk opblussen af ​​RA (DAS28 > 3,2)
  • Patienter, der har været ude af biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk medicin (bDMARDs) eller målrettede syntetiske antirheumatiske lægemidler (tsDMARDs) mod RA i mindst 2 uger (undtagen rituximab, hvor en forsinkelse på mindst 12 måneder er påkrævet)
  • Konventionelle syntetiske DMARD'er (Methotrexat, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Sulfasalazin) er tilladt
  • Modtager af et socialsikringssystem
  • Informeret samtykke

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Fravær af kroniske sygdomme og aktuel infektion
  • Modtager af et socialsikringssystem
  • Informeret samtykke

Inklusionskriterier for COVID-19+ patienter:

  • Patienter med igangværende SARS-Cov-2-infektion (PCR+)
  • Patienter indlagt på D7-D14 af symptomdebut
  • Patienter med to eller flere SARS-Cov-2 symptomer (inklusive feber, hoste, dyspnø, ondt i halsen, brystsmerter, anosmi, diarré)
  • Medlemskab af eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Indsamling af gratis og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier for alle grupper:

  • Forsøgspersoner under 18 år
  • HIV-positive patienter
  • Diabetespatienter
  • Sygeligt overvægtige patienter (BMI > 40 kg/m2)
  • Brug af senolytiske lægemidler i ugen før inklusion (azithromycin, metformin, cyclosporin, JAK-hæmmere)
  • Brug af steroider i doser større end 10 mg/dag i ugen før inklusion
  • Emner kan ikke give samtykke
  • Gravide, ammende eller ikke-menopausale kvinder, der ikke tager effektiv prævention
  • Sårbare emner beskyttet ved lov
  • Emner under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning - 10 ml
Reumatoid arthritispatienter
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning - 10 ml
Sund komparator
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning - 10 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultater af fænotypiske immunosenescensanalyser af COVID-19-patienter rettet mod 5 forskellige immunpopulationer (neutrofiler, T-lymfocytter, NK-lymfocytter, B-lymfocytter og monocytter).
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
Ved inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af tidligere resultater med resultaterne af senescens immunfænotyping i perifert blod fra en referencepopulation med en inflammatorisk sygdom (aktiv RA)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
Ved inklusionsbesøg
Sammenligning af tidligere resultater med resultaterne af senescensimmunfænotypning i perifert blod fra en referencepopulation af raske kontroller.
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
Ved inklusionsbesøg
Identifikation af en specifik genekspression af immunosenescens induceret i COVID-19-patienter ved hjælp af transkriptomisk analyse i de forskellige immunsubpopulationer, der tidligere er identificeret og specifikke for COVID-19-patienter.
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
Ved inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0454

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner