Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszyfrowanie specyficznej sygnatury immunosenescencji wywołanej u pacjentów z COVID-19+ w porównaniu z pacjentami z reumatoidalnym zapaleniem stawów (SENO-COVID)

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Starzenie immunologiczne lub immunostarzenie charakteryzuje się utratą różnorodności klonalnej komórek T i skurczem naiwnych komórek T o zdolności proliferacyjnej związanej z funkcjonalnym upośledzeniem wielu innych komórek odpornościowych, jak również przewlekłym niskim stopniem zapalenia. Restrykcyjny repertuar komórek T jest prawdopodobnie bardziej podatny na wyczerpanie za pośrednictwem antygenu obserwowane podczas przewlekłych infekcji wirusowych. Warto zauważyć, że limfopenia jest najbardziej stałą nieprawidłowością laboratoryjną u pacjentów zakażonych COVID-19, a zarówno rezydujące w płucach, jak i krążące limfocyty T silnie zwiększają markery wyczerpania limfocytów T. Obecnie nie jest jasne, czy związek ciężkości choroby COVID-19 z wiekiem jest głównie związany z immunostarzeniem zakażonych pacjentów. Co ciekawe, wyczerpanie limfocytów T i przedwczesne starzenie się komórek obserwowano również w przewlekłych chorobach zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Aby lepiej zrozumieć mechanizmy immunologiczne związane z patofizjologią SARS-Cov-2, badacze proponują porównanie wzorców immunostarzenia obserwowanych u pacjentów z RZS, starzeniem się i pacjentami zakażonymi SARS-Cov-2 w celu zaprojektowania ulepszonych interwencji terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34080
        • CHU Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z COVID-19 są rekrutowani w ramach projektu Covidothèque i centrum UANDES (Chile)
  • Pacjenci z RZS i osoby zdrowe są rekrutowani przez 3 reumatologiczne ośrodki referencyjne (Montpellier, Paris Saint-Antoine i Saint-Etienne)

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z aktywnym RZS:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) spełniający kryteria diagnostyczne ACR/EULAR 2010
  • Pacjenci z zaostrzeniem zapalnym RZS (DAS28 > 3,2)
  • Pacjenci, którzy nie przyjmowali biologicznych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (bDMARD) lub celowanych syntetycznych leków przeciwreumatycznych (tsDMARD) z powodu RZS przez co najmniej 2 tygodnie (z wyjątkiem rytuksymabu, w przypadku którego wymagane jest opóźnienie o co najmniej 12 miesięcy)
  • Konwencjonalne syntetyczne DMARDs (metotreksat, hydroksychlorochina, leflunomid, sulfasalazyna) są dozwolone
  • Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych
  • Świadoma zgoda

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  • Brak chorób przewlekłych i aktualnej infekcji
  • Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych
  • Świadoma zgoda

Kryteria włączenia dla pacjentów z COVID-19+:

  • Pacjenci z trwającą infekcją SARS-Cov-2 (PCR+)
  • Pacjenci hospitalizowani w D7-D14 wystąpienia objawów
  • Pacjenci z dwoma lub więcej objawami SARS-Cov-2 (w tym gorączka, kaszel, duszność, ból gardła, ból w klatce piersiowej, brak węchu, biegunka)
  • Członkostwo lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Gromadzenie dobrowolnej i świadomej zgody

Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z HIV
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Chorzy chorobliwie otyli (BMI > 40kg/m2)
  • Stosowanie leków senolitycznych w tygodniu poprzedzającym włączenie (azytromycyna, metformina, cyklosporyna, inhibitory JAK)
  • Stosowanie sterydów w dawkach większych niż 10 mg/dobę w tygodniu poprzedzającym włączenie
  • Podmioty niezdolne do wyrażenia zgody
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety przed menopauzą, które nie stosują skutecznej antykoncepcji
  • Podmioty wrażliwe chronione prawem
  • Podmioty objęte kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi - 10ml
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi - 10ml
Zdrowy komparator
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi - 10ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki analiz fenotypowych immunosenescencji pacjentów z COVID-19 ukierunkowanych na 5 różnych populacji immunologicznych (neutrofile, limfocyty T, limfocyty NK, limfocyty B i monocyty).
Ramy czasowe: Podczas wizyty integracyjnej
Podczas wizyty integracyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wcześniejszych wyników z wynikami immunofenotypowania starczego we krwi obwodowej populacji referencyjnej z chorobą zapalną (aktywne RZS)
Ramy czasowe: Podczas wizyty integracyjnej
Podczas wizyty integracyjnej
Porównanie poprzednich wyników z wynikami immunofenotypowania starzenia się krwi obwodowej referencyjnej populacji zdrowych kontroli.
Ramy czasowe: Podczas wizyty integracyjnej
Podczas wizyty integracyjnej
Identyfikacja specyficznej ekspresji genów immunostarzenia indukowanej u pacjentów z COVID-19, przy użyciu analizy transkryptomicznej w różnych wcześniej zidentyfikowanych subpopulacjach immunologicznych i swoistych dla pacjentów z COVID-19.
Ramy czasowe: Podczas wizyty integracyjnej
Podczas wizyty integracyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0454

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj