Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déchiffrer une signature spécifique de l'immunosénescence induite chez les patients COVID-19+ par rapport aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (SENO-COVID)

4 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le vieillissement immunitaire ou immunosénescence se caractérise par une perte de diversité clonale des lymphocytes T et une contraction des lymphocytes T naïfs à capacité proliférative associée à une altération fonctionnelle de nombreuses autres cellules immunitaires ainsi qu'à un faible degré chronique d'inflammation. Un répertoire de lymphocytes T restrictif est probablement plus sujet à l'épuisement médié par l'antigène observé au cours des infections virales chroniques. Notamment, la lymphopénie est l'anomalie de laboratoire la plus constante chez les patients infectés par le COVID-19 et les lymphocytes T pulmonaires et circulants régulent puissamment à la hausse les marqueurs de l'épuisement des lymphocytes T. Il n'est pas clair aujourd'hui si l'association de la gravité de la maladie COVID-19 avec l'âge est principalement liée à l'immunosénescence des patients infectés. Fait intéressant, l'épuisement des lymphocytes T et l'immunosénescence prématurée ont également été observés dans les maladies inflammatoires chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR). Pour mieux comprendre les mécanismes immunologiques impliqués dans la physiopathologie du SRAS-Cov-2, les chercheurs proposent de comparer les schémas d'immunosénescence observés au cours de la PR, du vieillissement et des patients infectés par le SRAS-Cov-2 afin de concevoir des interventions thérapeutiques améliorées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34080
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Les patients COVID-19 sont recrutés via le projet Covidothèque et le centre UANDES (Chili)
  • Les patients PR et les sujets sains sont recrutés au travers de 3 centres de référence en rhumatologie (Montpellier, Paris Saint-Antoine et Saint-Etienne)

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints de PR active :

  • Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) répondant aux critères de diagnostic ACR/EULAR 2010
  • Patients en poussée inflammatoire de PR (DAS28 > 3,2)
  • Patients qui ont cessé de prendre des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques (bDMARD) ou des médicaments antirhumatismaux synthétiques ciblés (tsDMARD) pour la PR pendant au moins 2 semaines (sauf pour le rituximab, où un délai d'au moins 12 mois est requis)
  • Les DMARD synthétiques conventionnels (Methotrexate, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Sulfasalazine) sont autorisés
  • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

  • Absence de maladies chroniques et d'infection en cours
  • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les patients COVID-19+ :

  • Patients infectés par le SRAS-Cov-2 (PCR+)
  • Patients hospitalisés à J7-J14 de début des symptômes
  • Patients présentant au moins deux symptômes du SRAS-Cov-2 (y compris fièvre, toux, dyspnée, mal de gorge, douleur thoracique, anosmie, diarrhée)
  • Affiliation ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Recueil du consentement libre et éclairé

Critères d'exclusion pour tous les groupes :

  • Sujets de moins de 18 ans
  • Patients séropositifs
  • Patients diabétiques
  • Patients obèses morbides (IMC > 40kg/m2)
  • Utilisation de médicaments sénolytiques dans la semaine précédant l'inclusion (azithromycine, metformine, cyclosporine, inhibiteurs de JAK)
  • Utilisation de corticoïdes à des doses supérieures à 10 mg/jour dans la semaine précédant l'inclusion
  • Sujets incapables de donner leur consentement
  • Femmes enceintes, allaitantes ou non ménopausées ne prenant pas de contraception efficace
  • Sujets vulnérables protégés par la loi
  • Sujets sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID-19
Autre: Prise de sang
Prise de sang - 10mL
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Autre: Prise de sang
Prise de sang - 10mL
Comparateur sain
Autre: Prise de sang
Prise de sang - 10mL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats des analyses d'immunosénescence phénotypique de patients COVID-19 ciblant 5 populations immunitaires différentes (neutrophiles, lymphocytes T, lymphocytes NK, lymphocytes B et monocytes).
Délai: Lors de la visite d'inclusion
Lors de la visite d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des résultats antérieurs avec les résultats de l'immunophénotypage de la sénescence dans le sang périphérique d'une population de référence atteinte d'une maladie inflammatoire (PR active)
Délai: Lors de la visite d'inclusion
Lors de la visite d'inclusion
Comparaison des résultats précédents avec les résultats de l'immunophénotypage de la sénescence dans le sang périphérique d'une population de référence de témoins sains.
Délai: Lors de la visite d'inclusion
Lors de la visite d'inclusion
Identification d'une expression génique spécifique de l'immunosénescence induite chez les patients COVID-19, en utilisant l'analyse transcriptomique dans les différentes sous-populations immunitaires précédemment identifiées et spécifiques aux patients COVID-19.
Délai: Lors de la visite d'inclusion
Lors de la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0454

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner