Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dechiffrere en spesifikk signatur av immunosenescensen indusert hos COVID-19+-pasienter versus pasienter med revmatoid artritt (SENO-COVID)

4. januar 2023 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Immunaldring eller immunosenescens er preget av tap av T-celle-klonalt mangfold og en sammentrekning av naive T-celler med proliferativ kapasitet assosiert med funksjonsnedsettelse av mange andre immunceller, samt en kronisk lav grad av betennelse. Et restriktivt T-cellerepertoar er sannsynligvis mer utsatt for antigenmediert utmattelse observert under kroniske virusinfeksjoner. Spesielt er lymfopeni den mest konsistente laboratorieabnormaliteten hos COVID-19-infiserte pasienter, og både lungeboende og sirkulerende T-celler oppregulerer kraftig markører for T-celleutmattelse. Det er ikke klart i dag om sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen og alder hovedsakelig er relatert til immunosenescensen til infiserte pasienter. Interessant nok har T-celleutmattelse og for tidlig immunosenescens også blitt observert ved kroniske inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt (RA). For bedre å forstå de immunologiske mekanismene involvert i SARS-Cov-2 patofysiologi, foreslår etterforskerne å sammenligne immunosenescensmønstrene observert under RA, aldring og SARS-Cov-2-infiserte pasienter for å designe forbedrede terapeutiske intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34080
        • CHU Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • COVID-19-pasienter rekrutteres gjennom Covidothèque-prosjektet og UANDES-senteret (Chile)
  • RA-pasienter og friske personer rekrutteres gjennom 3 revmatologiske referansesentre (Montpellier, Paris Saint-Antoine og Saint-Etienne)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for aktive RA-pasienter:

  • Pasienter med revmatoid artritt (RA) som oppfyller 2010 ACR/EULAR diagnostiske kriterier
  • Pasienter med inflammatorisk oppblomstring av RA (DAS28 > 3,2)
  • Pasienter som har vært av med biologiske sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (bDMARDs) eller målrettede syntetiske antireumatiske legemidler (tsDMARDs) for RA i minst 2 uker (unntatt rituximab, der en forsinkelse på minst 12 måneder er nødvendig)
  • Konvensjonelle syntetiske DMARDs (metotreksat, hydroksyklorokin, leflunomid, sulfasalazin) er tillatt
  • Mottaker av et trygdesystem
  • Informert samtykke

Inkluderingskriterier for sunne kontroller:

  • Fravær av kroniske sykdommer og nåværende infeksjon
  • Mottaker av et trygdesystem
  • Informert samtykke

Inkluderingskriterier for COVID-19+-pasienter:

  • Pasienter med pågående SARS-Cov-2-infeksjon (PCR+)
  • Pasienter innlagt på sykehus ved D7-D14 av symptomdebut
  • Pasienter med to eller flere SARS-Cov-2-symptomer (inkludert feber, hoste, dyspné, sår hals, brystsmerter, anosmi, diaré)
  • Medlemskap i eller begunstiget av en trygdeordning
  • Innsamling av fritt og informert samtykke

Ekskluderingskriterier for alle grupper:

  • Forsøkspersoner under 18 år
  • HIV-positive pasienter
  • Diabetespasienter
  • Sykelig overvektige pasienter (BMI > 40 kg/m2)
  • Bruk av senolytiske legemidler i uken før inkludering (azitromycin, metformin, ciklosporin, JAK-hemmere)
  • Bruk av steroider i doser større enn 10 mg/dag i uken før inkludering
  • Emner kan ikke gi samtykke
  • Gravide, ammende eller ikke-menopausale kvinner som ikke tar effektiv prevensjon
  • Sårbare emner beskyttet av loven
  • Emner under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 pasienter
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking - 10mL
Pasienter med revmatoid artritt
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking - 10mL
Sunn komparator
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking - 10mL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultater av fenotypiske immunosenescensanalyser av COVID-19-pasienter rettet mot 5 forskjellige immunpopulasjoner (nøytrofiler, T-lymfocytter, NK-lymfocytter, B-lymfocytter og monocytter).
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøk
Ved inkluderingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av tidligere resultater med resultatene av senescens immunfenotyping i perifert blod fra en referansepopulasjon med en inflammatorisk sykdom (aktiv RA)
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøk
Ved inkluderingsbesøk
Sammenligning av tidligere resultater med resultatene av senescens immunfenotyping i perifert blod fra en referansepopulasjon av friske kontroller.
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøk
Ved inkluderingsbesøk
Identifikasjon av et spesifikt genuttrykk av immunosenescens indusert hos COVID-19-pasienter, ved bruk av transkriptomisk analyse i de forskjellige immunsubpopulasjonene som tidligere er identifisert og spesifikke for COVID-19-pasienter.
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøk
Ved inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0454

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere