破译 COVID-19+ 患者与类风湿性关节炎患者诱导的免疫衰老的特定特征 (SENO-COVID)
2023年1月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
免疫老化或免疫衰老的特征是 T 细胞克隆多样性的丧失和具有增殖能力的幼稚 T 细胞收缩，这与许多其他免疫细胞的功能损伤以及慢性低度炎症有关。
限制性 T 细胞库可能更容易在慢性病毒感染期间观察到抗原介导的衰竭。
值得注意的是，淋巴细胞减少症是 COVID-19 感染患者中最一致的实验室异常，肺部驻留和循环 T 细胞均能有效上调 T 细胞耗竭标志物。
目前尚不清楚 COVID-19 疾病严重程度与年龄的关联是否主要与感染患者的免疫衰老有关。
有趣的是，在类风湿性关节炎 (RA) 等慢性炎症性疾病中也观察到了 T 细胞耗竭和过早免疫衰老。
为了更好地了解 SARS-Cov-2 病理生理学中涉及的免疫机制，研究人员建议比较在 RA、衰老和 SARS-Cov-2 感染患者中观察到的免疫衰老模式，以设计改进的治疗干预措施。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34080
- CHU Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 通过 Covidothèque 项目和 UANDES 中心（智利）招募 COVID-19 患者
- RA 患者和健康受试者通过 3 个风湿病参考中心（蒙彼利埃、巴黎圣安东尼和圣埃蒂安）招募
描述
活动性 RA 患者的纳入标准：
- 符合 2010 ACR/EULAR 诊断标准的类风湿关节炎 (RA) 患者
- RA 炎症发作患者 (DAS28 > 3.2)
- 因 RA 停用生物疾病缓解抗风湿药 (bDMARDs) 或靶向合成抗风湿药 (tsDMARDs) 至少 2 周的患者（利妥昔单抗除外，需要至少延迟 12 个月）
- 允许使用常规合成 DMARD（甲氨蝶呤、羟氯喹、来氟米特、柳氮磺胺吡啶）
- 社会保障制度的受益人
- 知情同意
健康对照的纳入标准：
- 无慢性病和当前感染
- 社会保障制度的受益人
- 知情同意
COVID-19+ 患者的纳入标准：
- 持续感染 SARS-Cov-2 (PCR+) 的患者
- 在症状出现的 D7-D14 住院的患者
- 有两种或两种以上 SARS-Cov-2 症状（包括发烧、咳嗽、呼吸困难、喉咙痛、胸痛、嗅觉丧失、腹泻）的患者
- 社会保障计划的成员或受益人
- 收集自由和知情同意
所有群体的排除标准：
- 受试者未满 18 岁
- 艾滋病毒阳性患者
- 糖尿病患者
- 病态肥胖患者（BMI > 40kg/m2）
- 纳入前一周使用衰老药物（阿奇霉素、二甲双胍、环孢菌素、JAK 抑制剂）
- 纳入前一周使用剂量大于 10 mg/天的类固醇
- 受试者无法同意
- 未采取有效避孕措施的孕妇、哺乳期或非绝经期妇女
- 受法律保护的弱势群体
- 受监护或管理的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
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针对 5 种不同免疫群体（中性粒细胞、T 淋巴细胞、NK 淋巴细胞、B 淋巴细胞和单核细胞）的 COVID-19 患者的表型免疫衰老分析结果。
大体时间：在包容访问
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次要结果测量
结果测量 |
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先前结果与炎症性疾病（活动性 RA）参考人群外周血衰老免疫分型结果的比较
大体时间：在包容访问
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先前结果与健康对照参考人群外周血衰老免疫分型结果的比较。
大体时间：在包容访问
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使用转录组学分析先前确定的针对 COVID-19 患者的不同免疫亚群，鉴定 COVID-19 患者诱导的免疫衰老的特定基因表达。
大体时间：在包容访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月19日
初级完成 (实际的)
2022年5月16日
研究完成 (实际的)
2022年11月16日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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