Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een specifieke handtekening ontcijferen van de geïnduceerde immunosenescentie bij COVID-19+-patiënten versus patiënten met reumatoïde artritis (SENO-COVID)

4 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Immuunveroudering of immunosenescentie wordt gekenmerkt door een verlies van klonale T-celdiversiteit en een samentrekking van naïeve T-cellen met proliferatiecapaciteit geassocieerd met de functionele verslechtering van vele andere immuuncellen, evenals een chronische lage mate van ontsteking. Een restrictief T-celrepertoire is waarschijnlijk meer vatbaar voor door antigeen gemedieerde uitputting die wordt waargenomen tijdens chronische virale infecties. Lymfopenie is met name de meest consistente laboratoriumafwijking bij met COVID-19 geïnfecteerde patiënten en zowel in de longen verblijvende als circulerende T-cellen reguleren op krachtige wijze markers van T-celuitputting. Het is vandaag niet duidelijk of de associatie tussen de ernst van de ziekte van COVID-19 en de leeftijd voornamelijk verband houdt met de immunosenescentie van geïnfecteerde patiënten. Interessant is dat T-celuitputting en voortijdige immunosenescentie ook zijn waargenomen bij chronische ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis (RA). Om de immunologische mechanismen die betrokken zijn bij de pathofysiologie van SARS-Cov-2 beter te begrijpen, stellen de onderzoekers voor om de immunosenescentiepatronen die worden waargenomen tijdens RA, veroudering en met SARS-Cov-2 geïnfecteerde patiënten te vergelijken om verbeterde therapeutische interventies te ontwerpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34080
        • CHU Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • COVID-19-patiënten worden geworven via het Covidothèque-project en het UANDES-centrum (Chili)
  • RA-patiënten en gezonde proefpersonen worden gerekruteerd via 3 referentiecentra voor reumatologie (Montpellier, Paris Saint-Antoine en Saint-Etienne)

Beschrijving

Inclusiecriteria voor actieve RA-patiënten:

  • Patiënten met reumatoïde artritis (RA) die voldoen aan de ACR/EULAR-diagnostische criteria van 2010
  • Patiënten met inflammatoire opflakkering van RA (DAS28 > 3.2)
  • Patiënten bij wie biologische disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARD's) of gerichte synthetische antirheumatic drugs (tsDMARD's) voor RA gedurende ten minste 2 weken zijn gestopt (behalve rituximab, waarvoor een uitstel van ten minste 12 maanden vereist is)
  • Conventionele synthetische DMARD's (Methotrexaat, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Sulfasalazine) zijn toegestaan
  • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde toestemming

Opnamecriteria voor gezonde controles:

  • Afwezigheid van chronische ziekten en huidige infectie
  • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde toestemming

Inclusiecriteria voor COVID-19+ patiënten:

  • Patiënten met aanhoudende SARS-Cov-2-infectie (PCR+)
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis op D7-D14 van het begin van de symptomen
  • Patiënten met twee of meer symptomen van SARS-Cov-2 (waaronder koorts, hoesten, kortademigheid, keelpijn, pijn op de borst, anosmie, diarree)
  • Deelname aan of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • Verzameling van vrije en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria voor alle groepen:

  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar
  • Hiv-positieve patiënten
  • Diabetes patiënten
  • Patiënten met morbide obesitas (BMI > 40 kg/m2)
  • Gebruik van senolytica in de week voorafgaand aan opname (azitromycine, metformine, ciclosporine, JAK-remmers)
  • Gebruik van steroïden in doses hoger dan 10 mg/dag in de week voorafgaand aan opname
  • Proefpersonen kunnen geen toestemming geven
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of niet-menopauzale vrouwen die geen effectieve anticonceptie gebruiken
  • Kwetsbare onderwerpen beschermd door de wet
  • Onderwerpen onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19-patiënten
Ander: Bloedafname
Bloedafname - 10 ml
Patiënten met reumatoïde artritis
Ander: Bloedafname
Bloedafname - 10 ml
Gezonde vergelijker
Ander: Bloedafname
Bloedafname - 10 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resultaten van fenotypische immunosenescentieanalyses van COVID-19-patiënten gericht op 5 verschillende immuunpopulaties (neutrofielen, T-lymfocyten, NK-lymfocyten, B-lymfocyten en monocyten).
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Bij inclusiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van eerdere resultaten met de resultaten van senescentie immunofenotypering in perifeer bloed van een referentiepopulatie met een ontstekingsziekte (actieve RA)
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Bij inclusiebezoek
Vergelijking van eerdere resultaten met de resultaten van senescentie-immunofenotypering in perifeer bloed van een referentiepopulatie van gezonde controles.
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Bij inclusiebezoek
Identificatie van een specifieke genexpressie van immunosenescentie geïnduceerd bij COVID-19-patiënten, met behulp van transcriptomische analyse in de verschillende eerder geïdentificeerde immuunsubpopulaties die specifiek zijn voor COVID-19-patiënten.
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Bij inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0454

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren