COVID-19+ 환자 대 류마티스 관절염 환자에서 유도된 면역노화의 특정 서명 해독 (SENO-COVID)
2023년 1월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier
면역 노화 또는 면역노화는 T 세포 클론 다양성의 손실 및 많은 다른 면역 세포의 기능적 손상과 관련된 증식 능력을 가진 나이브 T 세포의 수축 및 만성 낮은 정도의 염증을 특징으로 합니다.
제한적인 T 세포 레퍼토리는 만성 바이러스 감염 중에 관찰되는 항원 매개 소진에 더 취약할 가능성이 높습니다.
특히, 림프구 감소증은 COVID-19 감염 환자에서 가장 일관된 실험실 이상이며 폐에 상주하는 T 세포와 순환하는 T 세포 모두 T 세포 고갈의 마커를 강력하게 상향 조절합니다.
COVID-19 질병 중증도와 연령의 연관성이 주로 감염된 환자의 면역 노화와 관련이 있는지는 현재 명확하지 않습니다.
흥미롭게도 T 세포 고갈 및 조기 면역노화는 류마티스 관절염(RA)과 같은 만성 염증성 질환에서도 관찰되었습니다.
SARS-Cov-2 병리생리학과 관련된 면역학적 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 연구원들은 개선된 치료 개입을 설계하기 위해 RA, 노화 및 SARS-Cov-2 감염 환자 동안 관찰된 면역노화 패턴을 비교할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34080
- CHU Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- COVID-19 환자는 Covidothèque 프로젝트와 UANDES 센터(칠레)를 통해 모집됩니다.
- RA 환자 및 건강한 피험자는 3개의 류마티스 참조 센터(Montpellier, Paris Saint-Antoine 및 Saint-Etienne)를 통해 모집됩니다.
설명
활성 RA 환자에 대한 포함 기준:
- 2010 ACR/EULAR 진단 기준을 충족하는 류마티스 관절염(RA) 환자
- RA의 염증성 발적 환자(DAS28 > 3.2)
- 최소 2주 동안 RA에 대한 생물학적 질병 수정 항류마티스제(bDMARD) 또는 표적 합성 항류마티스제(tsDMARD)를 중단한 환자(최소 12개월의 지연이 필요한 리툭시맙 제외)
- 기존 합성 DMARD(메토트렉세이트, 하이드록시클로로퀸, 레플루노마이드, 설파살라진) 허용
- 사회보장제도 수혜자
- 동의
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 만성 질환 및 현재 감염의 부재
- 사회보장제도 수혜자
- 동의
COVID-19+ 환자에 대한 포함 기준:
- 진행 중인 SARS-Cov-2 감염(PCR+) 환자
- 증상이 시작된 D7-D14에 입원한 환자
- 2가지 이상의 SARS-Cov-2 증상(발열, 기침, 호흡곤란, 인후통, 흉통, 후각 상실, 설사 포함)이 있는 환자
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자
- 정보에 입각한 무료 동의 수집
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- HIV 양성 환자
- 당뇨병 환자
- 병적 비만 환자(BMI > 40kg/m2)
- 포함 전 주에 세놀리틱 약물 사용(아지스로마이신, 메트포르민, 사이클로스포린, JAK 억제제)
- 포함 전 주에 10mg/일 이상의 용량으로 스테로이드 사용
- 동의할 수 없는 피험자
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임신, 모유 수유 또는 폐경기가 아닌 여성
- 법으로 보호받는 취약계층
- 후견인 또는 큐레이터인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 환자
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채혈 - 10mL
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류마티스 관절염 환자
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채혈 - 10mL
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건강한 비교기
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채혈 - 10mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5가지 다른 면역 집단(호중구, T 림프구, NK 림프구, B 림프구 및 단핵구)을 표적으로 하는 COVID-19 환자의 표현형 면역노화 분석 결과.
기간: 포함 방문시
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포함 방문시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 결과와 염증성 질환(활성 RA)이 있는 참조 인구의 말초 혈액에서 노화 면역 표현형 결과 비교
기간: 포함 방문시
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포함 방문시
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이전 결과와 건강한 대조군의 참조 집단의 말초 혈액에서 노화 면역 표현형 결과의 비교.
기간: 포함 방문시
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포함 방문시
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이전에 확인되고 COVID-19 환자에 특이적인 다른 면역 하위 집단에서 transcriptomic 분석을 사용하여 COVID-19 환자에서 유도된 면역 노화의 특정 유전자 발현 식별.
기간: 포함 방문시
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포함 방문시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0454
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국