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COVID-19+患者と関節リウマチ患者で誘発される免疫老化の特定の特徴を解読する (SENO-COVID)

2023年1月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
免疫老化または免疫老化は、T 細胞クローンの多様性の喪失と、他の多くの免疫細胞の機能障害に関連する増殖能力を持つナイーブ T 細胞の収縮、および慢性的な低度の炎症によって特徴付けられます。 制限的な T 細胞のレパートリーは、慢性的なウイルス感染中に観察される抗原を介した枯渇を起こしやすい可能性があります。 特に、リンパ球減少症は COVID-19 感染患者における最も一貫した検査異常であり、肺常在および循環 T 細胞の両方が T 細胞消耗のマーカーを強力にアップレギュレートします。 COVID-19 疾患の重症度と年齢との関連が、主に感染患者の免疫老化に関連しているかどうかは、現時点では明らかではありません。 興味深いことに、T 細胞の消耗と早期の免疫老化は、関節リウマチ (RA) などの慢性炎症性疾患でも観察されています。 SARS-Cov-2 の病態生理に関与する免疫学的メカニズムをよりよく理解するために、研究者らは、改善された治療介入を設計するために、RA、加齢、および SARS-Cov-2 感染患者で観察される免疫老化パターンを比較することを提案しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34080
        • CHU Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • COVID-19 患者は、Covidothèque プロジェクトと UANDES センター (チリ) を通じて募集されます。
  • RA患者と健康な被験者は、3つのリウマチリファレンスセンター（モンペリエ、パリサンアントワーヌ、サンテティエンヌ）を通じて募集されます

説明

アクティブな RA 患者の包含基準:

  • -2010 ACR / EULAR診断基準を満たす関節リウマチ（RA）患者
  • RAの炎症性フレアの患者 (DAS28 > 3.2)
  • -少なくとも2週間、生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）または標的合成抗リウマチ薬（tsDMARD）を中止している患者（少なくとも12か月の遅延が必要なリツキシマブを除く）
  • 従来の合成 DMARD (メトトレキサート、ヒドロキシクロロキン、レフルノミド、スルファサラジン) は許可されています。
  • 社会保障制度の受給者
  • インフォームドコンセント

健康なコントロールの包含基準:

  • 慢性疾患および現在の感染症の不在
  • 社会保障制度の受給者
  • インフォームドコンセント

COVID-19+ 患者の包含基準:

  • SARS-Cov-2感染が進行中の患者（PCR+）
  • 症状発現のD7-D14で入院した患者
  • 2つ以上のSARS-Cov-2症状（発熱、咳、呼吸困難、咽頭痛、胸痛、嗅覚障害、下痢など）がある患者
  • 社会保障制度の加入者または受給者
  • 自由なインフォームドコンセントの収集

すべてのグループの除外基準:

  • 18歳未満の対象
  • HIV陽性患者
  • 糖尿病患者
  • 病的肥満患者 (BMI > 40kg/m2)
  • -含める前の週に老化細胞破壊薬を使用している（アジスロマイシン、メトホルミン、シクロスポリン、JAK阻害剤）
  • -含める前の週に10 mg /日を超える用量でのステロイドの使用
  • 同意が得られない被験者
  • 効果的な避妊をしていない妊娠中、授乳中、または閉経していない女性
  • 法律で保護されている脆弱な対象
  • 後見・保佐対象者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 患者
他の：採血
採血 - 10mL
関節リウマチ患者
他の：採血
採血 - 10mL
ヘルシーコンパレーター
他の：採血
採血 - 10mL

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
5 つの異なる免疫集団 (好中球、T リンパ球、NK リンパ球、B リンパ球、単球) を対象とした COVID-19 患者の表現型免疫老化分析の結果。
時間枠：インクルージョン訪問時
インクルージョン訪問時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
以前の結果と、炎症性疾患 (活動性 RA) の参照集団の末梢血における老化免疫表現型検査の結果との比較
時間枠：インクルージョン訪問時
インクルージョン訪問時
健康なコントロールの参照集団の末梢血における老化免疫表現型検査の結果と以前の結果の比較。
時間枠：インクルージョン訪問時
インクルージョン訪問時
以前に特定され、COVID-19 患者に特異的なさまざまな免疫亜集団におけるトランスクリプトーム解析を使用して、COVID-19 患者で誘導された免疫老化の特定の遺伝子発現の特定。
時間枠：インクルージョン訪問時
インクルージョン訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月19日

一次修了 (実際)

2022年5月16日

研究の完了 (実際)

2022年11月16日

試験登録日

最初に提出

2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月10日

最初の投稿 (実際)

2021年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0454

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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