Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Decifrare una firma specifica dell'immunosenescenza indotta nei pazienti COVID-19+ rispetto ai pazienti con artrite reumatoide (SENO-COVID)

4 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
L'invecchiamento immunitario o l'immunosenescenza è caratterizzato da una perdita della diversità clonale delle cellule T e da una contrazione delle cellule T naïve con capacità proliferativa associata alla compromissione funzionale di molte altre cellule immunitarie, nonché a un basso grado cronico di infiammazione. Un repertorio di cellule T restrittivo è probabilmente più incline all'esaurimento mediato dall'antigene osservato durante le infezioni virali croniche. In particolare, la linfopenia è l'anomalia di laboratorio più consistente nei pazienti con infezione da COVID-19 e sia i linfociti T residenti nei polmoni che quelli circolanti potenziano notevolmente i marcatori dell'esaurimento delle cellule T. Non è chiaro oggi se l'associazione della gravità della malattia COVID-19 con l'età sia principalmente correlata all'immunosenescenza dei pazienti infetti. È interessante notare che l'esaurimento delle cellule T e l'immunosenescenza prematura sono stati osservati anche in malattie infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide (RA). Per comprendere meglio i meccanismi immunologici coinvolti nella fisiopatologia SARS-Cov-2, i ricercatori propongono di confrontare i modelli di immunosenescenza osservati durante l'AR, l'invecchiamento e i pazienti con infezione da SARS-Cov-2 al fine di progettare interventi terapeutici migliorati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34080
        • CHU Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • I pazienti affetti da COVID-19 vengono reclutati attraverso il progetto Covidothèque e il centro UANDES (Cile)
  • I pazienti affetti da AR e i soggetti sani vengono reclutati attraverso 3 centri di riferimento di reumatologia (Montpellier, Paris Saint-Antoine e Saint-Etienne)

Descrizione

Criteri di inclusione per pazienti affetti da AR attiva:

  • Pazienti con artrite reumatoide (AR) che soddisfano i criteri diagnostici ACR/EULAR del 2010
  • Pazienti con riacutizzazione infiammatoria dell'AR (DAS28 > 3,2)
  • Pazienti che non hanno assunto farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (bDMARD) o farmaci antireumatici sintetici mirati (tsDMARD) per AR per almeno 2 settimane (eccetto per rituximab, dove è richiesto un ritardo di almeno 12 mesi)
  • Sono consentiti DMARD sintetici convenzionali (Metotrexato, Idrossiclorochina, Leflunomide, Sulfasalazina)
  • Beneficiario di un sistema di previdenza sociale
  • Consenso informato

Criteri di inclusione per controlli sani:

  • Assenza di malattie croniche e infezione in corso
  • Beneficiario di un sistema di previdenza sociale
  • Consenso informato

Criteri di inclusione per i pazienti COVID-19+:

  • Pazienti con infezione da SARS-Cov-2 in corso (PCR+)
  • Pazienti ricoverati in ospedale a G7-D14 dall'insorgenza dei sintomi
  • Pazienti con due o più sintomi di SARS-Cov-2 (tra cui febbre, tosse, dispnea, mal di gola, dolore toracico, anosmia, diarrea)
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • Raccolta del consenso libero e informato

Criteri di esclusione per tutti i gruppi:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti sieropositivi
  • Pazienti diabetici
  • Pazienti con obesità patologica (BMI > 40 kg/m2)
  • Uso di farmaci senolitici nella settimana precedente l'inclusione (azitromicina, metformina, ciclosporina, inibitori JAK)
  • Uso di steroidi in dosi superiori a 10 mg/die nella settimana prima dell'inclusione
  • Soggetti impossibilitati a prestare il consenso
  • Donne incinte, che allattano o non in menopausa che non assumono misure contraccettive efficaci
  • Soggetti vulnerabili tutelati dalla legge
  • Soggetti sottoposti a tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID-19
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue - 10 ml
Pazienti con artrite reumatoide
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue - 10 ml
Comparatore sano
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue - 10 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati delle analisi di immunosenescenza fenotipica di pazienti COVID-19 mirati a 5 diverse popolazioni immunitarie (neutrofili, linfociti T, linfociti NK, linfociti B e monociti).
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
Alla visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei risultati precedenti con i risultati dell'immunofenotipizzazione della senescenza nel sangue periferico di una popolazione di riferimento con una malattia infiammatoria (AR attiva)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
Alla visita di inclusione
Confronto dei risultati precedenti con i risultati dell'immunofenotipizzazione della senescenza nel sangue periferico di una popolazione di riferimento di controlli sani.
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
Alla visita di inclusione
Identificazione di una specifica espressione genica dell'immunosenescenza indotta nei pazienti COVID-19, mediante analisi trascrittomica nelle diverse sottopopolazioni immunitarie precedentemente identificate e specifiche per i pazienti COVID-19.
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
Alla visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0454

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi