- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04883216
Investigation of the Characteristics of Chronic Pain Developing After COVID-19
18 april 2022 uppdaterad av: Mert Zure, Istanbul University
Investigation of the Characteristics of Chronic Pain Developing After COVID-19 in Patients With COVID-19
Data on pain after COVID-19 were generally collected from hospitalized patients and only include information on acute pain conditions.
However, the characteristics of the chronic pain experienced after COVID-19 are unknown.
For this reason, the treatment and recommendations for patients who present with chronic pain after COVID-19 are not clear.
Our goal is to determine the characteristics and risk factors of chronic pain developing in COVID-19 patients and to create specific treatment recommendations for these patient groups with further studies.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Data on pain developing after COVID-19 were generally collected from hospitalized patients and only include information on acute pain conditions seen after the ilness.
It is noteworthy that headache and musculoskeletal pain were seen common in first few weeks.
However, the characteristics (mechanical, inflammatory, central sensitization, anxiety-related, etc.) of the chronic pain experienced are unknown.
For this reason, the treatment and recommendations for patients who present with chronic pain after COVID-19 are not clear.
Our goal is to determine the characteristics and risk factors of chronic pain developing in COVID-19 patients and to create specific treatment recommendations for these patient groups with further studies.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
776
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
1120 patients who had previously suffered from COVID-19 disease will be included in the study upon application to physical medicine and rehabilitation outpatient clinics with pain complaints developed after COVID-19.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Being over the age of 18
- SARS-CoV-2 infection demonstrated with the PCR test (testing date irrelevant)
- Pain developed or increased after having COVID-19
Exclusion Criteria:
1. Mental retardation or mental status not eligible to answer the questionnaires
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs (S-LANSS) Pain Score
Tidsram: up to 1 year
|
The S-LANSS aims to identify pain of predominantly neuropathic origin, as distinct from nociceptive pain, without the need for clinical examination.
|
up to 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Score
Tidsram: up to 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a self-assessment questionnaire that has been found to be a reliable instrument for detecting states of anxiety and depression in the setting of hospital outpatient clinic.
The HADS questionnaire has seven items each for depression and anxiety subscales.
|
up to 1 year
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsram: up to 1 year
|
The Central Sensitisation Inventory (CSI) is a self-report outcome measure designed to identify patients who have symptoms that may be related to central sensitisation (CS) or central sensitivity syndromes (CSS) such as fibromyalgia, neck injury, temporomandibular joint disorder or migraine/tension headaches.
CSI includes 25 questions related to common CSS symptoms.
|
up to 1 year
|
Self-report Demographic Questionnaire
Tidsram: up to 1 year
|
A questionnaire made by the researchers to understand the demographic characteristics of the patients included.
|
up to 1 year
|
Visual Analog Scale (VAS) for Pain
Tidsram: up to 1 year
|
The visual analog scale (VAS) is a validated, subjective measure for acute and chronic pain.
Scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain."
|
up to 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayşegül Ketenci, Professor, Professor
- Huvudutredare: Mert Zure, Expert, MD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Eccles R. Understanding the symptoms of the common cold and influenza. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):718-25. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70270-X.
- Ding Y, He L, Zhang Q, Huang Z, Che X, Hou J, Wang H, Shen H, Qiu L, Li Z, Geng J, Cai J, Han H, Li X, Kang W, Weng D, Liang P, Jiang S. Organ distribution of severe acute respiratory syndrome (SARS) associated coronavirus (SARS-CoV) in SARS patients: implications for pathogenesis and virus transmission pathways. J Pathol. 2004 Jun;203(2):622-30. doi: 10.1002/path.1560.
- Weng LM, Su X, Wang XQ. Pain Symptoms in Patients with Coronavirus Disease (COVID-19): A Literature Review. J Pain Res. 2021 Jan 26;14:147-159. doi: 10.2147/JPR.S269206. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/389
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad