- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04883216
Investigation of the Characteristics of Chronic Pain Developing After COVID-19
18 aprile 2022 aggiornato da: Mert Zure, Istanbul University
Investigation of the Characteristics of Chronic Pain Developing After COVID-19 in Patients With COVID-19
Data on pain after COVID-19 were generally collected from hospitalized patients and only include information on acute pain conditions.
However, the characteristics of the chronic pain experienced after COVID-19 are unknown.
For this reason, the treatment and recommendations for patients who present with chronic pain after COVID-19 are not clear.
Our goal is to determine the characteristics and risk factors of chronic pain developing in COVID-19 patients and to create specific treatment recommendations for these patient groups with further studies.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Data on pain developing after COVID-19 were generally collected from hospitalized patients and only include information on acute pain conditions seen after the ilness.
It is noteworthy that headache and musculoskeletal pain were seen common in first few weeks.
However, the characteristics (mechanical, inflammatory, central sensitization, anxiety-related, etc.) of the chronic pain experienced are unknown.
For this reason, the treatment and recommendations for patients who present with chronic pain after COVID-19 are not clear.
Our goal is to determine the characteristics and risk factors of chronic pain developing in COVID-19 patients and to create specific treatment recommendations for these patient groups with further studies.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
776
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1120 patients who had previously suffered from COVID-19 disease will be included in the study upon application to physical medicine and rehabilitation outpatient clinics with pain complaints developed after COVID-19.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being over the age of 18
- SARS-CoV-2 infection demonstrated with the PCR test (testing date irrelevant)
- Pain developed or increased after having COVID-19
Exclusion Criteria:
1. Mental retardation or mental status not eligible to answer the questionnaires
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs (S-LANSS) Pain Score
Lasso di tempo: up to 1 year
|
The S-LANSS aims to identify pain of predominantly neuropathic origin, as distinct from nociceptive pain, without the need for clinical examination.
|
up to 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Score
Lasso di tempo: up to 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a self-assessment questionnaire that has been found to be a reliable instrument for detecting states of anxiety and depression in the setting of hospital outpatient clinic.
The HADS questionnaire has seven items each for depression and anxiety subscales.
|
up to 1 year
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Lasso di tempo: up to 1 year
|
The Central Sensitisation Inventory (CSI) is a self-report outcome measure designed to identify patients who have symptoms that may be related to central sensitisation (CS) or central sensitivity syndromes (CSS) such as fibromyalgia, neck injury, temporomandibular joint disorder or migraine/tension headaches.
CSI includes 25 questions related to common CSS symptoms.
|
up to 1 year
|
Self-report Demographic Questionnaire
Lasso di tempo: up to 1 year
|
A questionnaire made by the researchers to understand the demographic characteristics of the patients included.
|
up to 1 year
|
Visual Analog Scale (VAS) for Pain
Lasso di tempo: up to 1 year
|
The visual analog scale (VAS) is a validated, subjective measure for acute and chronic pain.
Scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain."
|
up to 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşegül Ketenci, Professor, professor
- Investigatore principale: Mert Zure, Expert, MD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Eccles R. Understanding the symptoms of the common cold and influenza. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):718-25. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70270-X.
- Ding Y, He L, Zhang Q, Huang Z, Che X, Hou J, Wang H, Shen H, Qiu L, Li Z, Geng J, Cai J, Han H, Li X, Kang W, Weng D, Liang P, Jiang S. Organ distribution of severe acute respiratory syndrome (SARS) associated coronavirus (SARS-CoV) in SARS patients: implications for pathogenesis and virus transmission pathways. J Pathol. 2004 Jun;203(2):622-30. doi: 10.1002/path.1560.
- Weng LM, Su X, Wang XQ. Pain Symptoms in Patients with Coronavirus Disease (COVID-19): A Literature Review. J Pain Res. 2021 Jan 26;14:147-159. doi: 10.2147/JPR.S269206. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/389
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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