- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04883216
Investigation of the Characteristics of Chronic Pain Developing After COVID-19
18 апреля 2022 г. обновлено: Mert Zure, Istanbul University
Investigation of the Characteristics of Chronic Pain Developing After COVID-19 in Patients With COVID-19
Data on pain after COVID-19 were generally collected from hospitalized patients and only include information on acute pain conditions.
However, the characteristics of the chronic pain experienced after COVID-19 are unknown.
For this reason, the treatment and recommendations for patients who present with chronic pain after COVID-19 are not clear.
Our goal is to determine the characteristics and risk factors of chronic pain developing in COVID-19 patients and to create specific treatment recommendations for these patient groups with further studies.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Data on pain developing after COVID-19 were generally collected from hospitalized patients and only include information on acute pain conditions seen after the ilness.
It is noteworthy that headache and musculoskeletal pain were seen common in first few weeks.
However, the characteristics (mechanical, inflammatory, central sensitization, anxiety-related, etc.) of the chronic pain experienced are unknown.
For this reason, the treatment and recommendations for patients who present with chronic pain after COVID-19 are not clear.
Our goal is to determine the characteristics and risk factors of chronic pain developing in COVID-19 patients and to create specific treatment recommendations for these patient groups with further studies.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
776
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1120 patients who had previously suffered from COVID-19 disease will be included in the study upon application to physical medicine and rehabilitation outpatient clinics with pain complaints developed after COVID-19.
Описание
Inclusion Criteria:
- Being over the age of 18
- SARS-CoV-2 infection demonstrated with the PCR test (testing date irrelevant)
- Pain developed or increased after having COVID-19
Exclusion Criteria:
1. Mental retardation or mental status not eligible to answer the questionnaires
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs (S-LANSS) Pain Score
Временное ограничение: up to 1 year
|
The S-LANSS aims to identify pain of predominantly neuropathic origin, as distinct from nociceptive pain, without the need for clinical examination.
|
up to 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Score
Временное ограничение: up to 1 year
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a self-assessment questionnaire that has been found to be a reliable instrument for detecting states of anxiety and depression in the setting of hospital outpatient clinic.
The HADS questionnaire has seven items each for depression and anxiety subscales.
|
up to 1 year
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Временное ограничение: up to 1 year
|
The Central Sensitisation Inventory (CSI) is a self-report outcome measure designed to identify patients who have symptoms that may be related to central sensitisation (CS) or central sensitivity syndromes (CSS) such as fibromyalgia, neck injury, temporomandibular joint disorder or migraine/tension headaches.
CSI includes 25 questions related to common CSS symptoms.
|
up to 1 year
|
Self-report Demographic Questionnaire
Временное ограничение: up to 1 year
|
A questionnaire made by the researchers to understand the demographic characteristics of the patients included.
|
up to 1 year
|
Visual Analog Scale (VAS) for Pain
Временное ограничение: up to 1 year
|
The visual analog scale (VAS) is a validated, subjective measure for acute and chronic pain.
Scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain."
|
up to 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşegül Ketenci, Professor, Professor
- Главный следователь: Mert Zure, Expert, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Eccles R. Understanding the symptoms of the common cold and influenza. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):718-25. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70270-X.
- Ding Y, He L, Zhang Q, Huang Z, Che X, Hou J, Wang H, Shen H, Qiu L, Li Z, Geng J, Cai J, Han H, Li X, Kang W, Weng D, Liang P, Jiang S. Organ distribution of severe acute respiratory syndrome (SARS) associated coronavirus (SARS-CoV) in SARS patients: implications for pathogenesis and virus transmission pathways. J Pathol. 2004 Jun;203(2):622-30. doi: 10.1002/path.1560.
- Weng LM, Su X, Wang XQ. Pain Symptoms in Patients with Coronavirus Disease (COVID-19): A Literature Review. J Pain Res. 2021 Jan 26;14:147-159. doi: 10.2147/JPR.S269206. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/389
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают