- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886089
Pleth Variability Index som en prediktor för hypotension efter induktion hos äldre patienter
6 april 2025 uppdaterad av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Pre-Anesthesia Pleth Variability Index som en prediktor för hypotension efter induktion hos äldre patienter som genomgår allmän anestesi: En prospektiv kohortstudie
Hypotension efter induktion av generell anestesi och före kirurgisk stimulering är en utbredd anestesirelaterad biverkning.
Hypotension efter induktion stör störande organperfusion och kan orsaka organsskador särskilt akut njurskada, cerebrovaskulär stroke och myokardiell ischemi.
Hypotension efter induktion sker med större frekvens och svårighetsgrad hos äldre.
Detta beror på åldersrelaterad minskad hjärtreserv och nedsatt autonom homeostas.
Pleth Variability Index (PVI) är ett program som mäter de dynamiska förändringarna av PI som inträffar under en fullständig andningscykel.
Vårt primära resultat är att bestämma den förutsägbara förmågan och det optimala avgränsningsvärdet för PVI före anestesi för att förutsäga äldre patienter som riskerar att utveckla hypotension efter induktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypten, 11728
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter.
Patienter ≥ 65 år, ASA fysisk status I eller II, och planerad för elektiv kirurgi under allmän anestesi kommer att registreras i studien.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med ASA fysisk status I eller II
- Patienter kommer att få allmän anestesi
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av kardiorespiratoriska störningar
- Patienter med okontrollerad hypertoni eller hjärtdysrytmier
- Patienter med njur- eller leversjukdomar.
- Patienter med långvarig diabetes och perifera vaskulära sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannheten (area under mottagarens operativa karakteristiska kurvor) för PVI före induktion för förutsägelse av hypotension efter induktion
Tidsram: före induktion av allmän anestesi
|
före induktion av allmän anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
13 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-126-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .