- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04886089
Wskaźnik zmienności mnóstwa jako predyktor niedociśnienia po indukcji u osób starszych
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Wskaźnik zmienności przed anestezją jako predyktor niedociśnienia po indukcji u pacjentów starszych poddanych znieczuleniu ogólnym: prospektywne badanie kohortowe
Niedociśnienie po indukcji znieczulenia ogólnego i przed stymulacją chirurgiczną jest powszechnym efektem ubocznym związanym z znieczuleniem.
Niedociśnienie po indukcji zakłóca perfuzję narządów i może powodować uszkodzenie narządów, w szczególności ostre uszkodzenie nerek, udar mózgu i niedokrwienie mięśnia sercowego.
Niedociśnienie po indukcji występuje z większą częstotliwością i nasileniem u osób starszych.
Dzieje się tak z powodu zmniejszonej rezerwy serca i upośledzonej homeostazy autonomicznej.
Wskaźnik zmienności PLLES (PVI) to program, który mierzy dynamiczne zmiany PI, które występują podczas pełnego cyklu oddechowego.
Naszym głównym rezultatem jest określenie zdolności predykcyjnej i optymalnej wartości odcięcia PVI przed anestezją dla przewidywania pacjentów starszych, którzy są zagrożone rozwojem niedociśnienia po indukcji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egipt, 11728
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci.
Pacjenci ≥ 65 lat, stan fizyczny ASA I lub II i zaplanowane na operację planową w znieczuleniu ogólnym zostaną włączone do badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze stanem fizycznym ASA I lub II
- Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wywiadem zaburzeń krążeniowych
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem lub dysrytmiami serca
- Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby.
- Pacjenci z długotrwałą cukrzycą i chorobami naczyń obwodowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność (powierzchnia pod względem charakterystycznym odbiornika) PVI przed indukcją w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia ogólnego
|
Przed indukcją znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-126-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedociśnienie poindukcyjne
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityZakończonyJedzenie ograniczone czasowoStany Zjednoczone
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone