- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04886089
Pleth Variability Index as a Predictor for Post-induction Hypotension in Elderly Patients
11 maja 2021 zaktualizowane przez: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Pre-anesthesia Pleth Variability Index as a Predictor for Post-induction Hypotension in Elderly Patients Undergoing General Anesthesia: A Prospective Cohort Study
Hypotension after induction of general anesthesia and before surgical stimulation is a prevalent anesthesia-related side effect.
The post-induction hypotension disrupts organ perfusion and may cause organ damage particularly acute kidney injury, cerebrovascular stroke, and myocardial ischemia.
Post-induction hypotension occurs with greater frequency and severity in the elderly.
This is because of aged-related diminished cardiac reserve and impaired autonomic homeostasis.
Pleth variability index (PVI) is a software program that measures the dynamic changes of the PI that occurs during a complete respiratory cycle.
Our primary outcome is to determine the predictive ability and the optimal cut-off value of pre-anesthesia PVI for predicting elderly patients who are at risk of developing post-induction hypotension
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
85
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
all patients.
Patients ≥ 65 years, ASA physical status I or II, and scheduled for elective surgery under general anesthesia will be enrolled in the study.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with ASA physical status I or II
- patients will receive general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of cardiorespiratory disorders
- patients with uncontrolled hypertension or cardiac dysrhythmias
- Patients with renal or hepatic diseases.
- Patients with long-standing diabetes and peripheral vascular diseases.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The accuracy (Area under receiver operating characteristic curves) of pre-induction PVI for prediction of post-induction hypotension
Ramy czasowe: before induction of general anesthesia
|
before induction of general anesthesia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-126-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedociśnienie poindukcyjne
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony