- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04886089
Index variability pleth jako prediktor pro postihující hypotenzi u starších pacientů
6. dubna 2025 aktualizováno: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Index variability před anestezií jako prediktor pro poindukční hypotenzi u starších pacientů podstupujících obecnou anestézii: prospektivní kohortová studie
Hypotenze po indukci celkové anestézie a před chirurgickou stimulací je převládajícím vedlejším účinkem souvisejícím s anestezií.
Post-indukční hypotenze narušuje perfuzi orgánů a může způsobit poškození orgánů zvláště akutní poškození ledvin, mozkovou mrtvici a ischemii myokardu.
Post-indukční hypotenze nastává s větší frekvencí a závažností u starších osob.
Důvodem je zmenšená srdeční rezerva a zhoršená autonomní homeostáza ve věku.
Index variability PLETH (PVI) je softwarový program, který měří dynamické změny PI, ke kterým dochází během úplného respiračního cyklu.
Naším primárním výsledkem je stanovit prediktivní schopnost a optimální mezní hodnotu preanestezie PVI pro predikci starších pacientů, u nichž je riziko vzniku hypotenze po indukci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypt, 11728
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti.
Do studie budou zapsáni pacienti ≥ 65 let, fyzický stav ASA I nebo II a naplánovaní na volitelnou chirurgii v celkové anestézii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fyzickým stavem ASA I nebo II
- Pacienti budou dostávat obecnou anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou kardiorespiračních poruch
- Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí nebo srdeční dysrytmií
- Pacienti s ledvinovými nebo jaterními chorobami.
- Pacienti s dlouhodobým diabetem a periferními vaskulárními chorobami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost (oblast pod příjmovým charakteristickým charakteristickým křivkám) před indukční PVI pro predikci poindoběndové hypotenze
Časové okno: Před vyvoláním celkové anestézie
|
Před vyvoláním celkové anestézie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-126-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postindukční hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabírámePost-spinální třesEgypt