- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04886089
A variabilitási index mint az indukció utáni hipotenzió előrejelzője idős betegeknél
2025. április 6. frissítette: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Előtte az altézia-tenyér variabilitási index, mint az indukció utáni hipotenzió előrejelzője az általános érzéstelenítésben részt vevő idős betegeknél: prospektív kohort vizsgálat
Az általános érzéstelenítés indukálása és a műtéti stimuláció előtti hipotenzió az elterjedt érzéstelenítéssel kapcsolatos mellékhatás.
Az indukció utáni hipotenzió megzavarja a szerv perfúzióját, és a szervkárosodást különösen akut vesekárosodást, cerebrovaszkuláris stroke-ot és szívizom ischaemiát okozhat.
Az indukció utáni hipotenzió az időskorúaknál nagyobb gyakorisággal és súlyossággal fordul elő.
Ennek oka az időskorhoz kapcsolódó csökkentett szívrezervátum és a károsodott autonóm homeosztázis miatt.
A Pleth Variability Index (PVI) egy olyan szoftver, amely méri a PI dinamikus változásait, amelyek a teljes légzési ciklus során bekövetkeznek.
Elsődleges eredményünk az, hogy meghatározzuk a prediktív képességet és az ennél az altézi PVI optimális küszöbértékét az idős betegek előrejelzésére, akiknek fennáll az indukció utáni hipotenzió kialakulásának veszélye.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egyiptom, 11728
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg.
≥ 65 év, az ASA I vagy II fizikai státusát, és az általános érzéstelenítés alatt választható műtétet terveznek a vizsgálatba.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az ASA fizikai státusú I vagy II -ben szenvedő betegek
- A betegek általános érzéstelenítést kapnak
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek kórtörténetében kardiorespirációs rendellenességek vannak
- ellenőrizetlen hipertóniában vagy szívdiszritmia betegekben szenvedő betegek
- Vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek.
- Régóta fennálló cukorbetegségben és perifériás érrendszeri betegségekben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az indukció előtti PVI pontossága (terület a vevő működési jellemzői görbéjének pontossága) az indukció utáni hipotenzió előrejelzésére
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukciója előtt
|
Az általános érzéstelenítés indukciója előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-126-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .