- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04886089
Mengde variabilitetsindeks som en prediktor for hypotensjon etter induksjon hos eldre pasienter
6. april 2025 oppdatert av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Pre-anestesi mengde variabilitetsindeks som en prediktor for hypotensjon etter induksjon hos eldre pasienter som gjennomgår generell anestesi: en prospektiv kohortstudie
Hypotensjon etter induksjon av generell anestesi og før kirurgisk stimulering er en utbredt anestesi-relatert bivirkning.
Hypotensjonen etter induksjon forstyrrer organets perfusjon og kan forårsake organskader, spesielt akutt nyreskade, cerebrovaskulær hjerneslag og myokardiell iskemi.
Hypotensjon etter induksjon skjer med større frekvens og alvorlighetsgrad hos eldre.
Dette er på grunn av aldersrelatert redusert hjertereservat og nedsatt autonom homeostase.
Pleth Variability Index (PVI) er et program som måler de dynamiske endringene av PI som oppstår under en komplett respirasjonssyklus.
Vårt primære utfall er å bestemme den prediktive evnen og den optimale avskjæringsverdien av pre-anestesi PVI for å forutsi eldre pasienter som risikerer å utvikle hypotensjon etter induksjon etter induksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypt, 11728
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter.
Pasienter ≥ 65 år, ASA fysisk status I eller II, og planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi, vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med ASA fysisk status I eller II
- Pasienter vil få generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie med kardiorespirasjonsforstyrrelser
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon eller hjertedysrytmier
- Pasienter med renal eller leversykdommer.
- Pasienter med langvarig diabetes og perifere vaskulære sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktigheten (område under mottakerens driftskarakteristiske kurver) av PVI før induksjon for prediksjon av hypotensjon etter induksjon
Tidsramme: Før induksjon av generell anestesi
|
Før induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-126-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-induksjon hypotensjon
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåIntraoperativ hypotension | hjerneoksygeneringen
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsFullførtVisceral og fordøyelseskirurgi | Post-kirurgisk overvåking | Post-kirurgisk rehabiliteringFrankrike
-
Sohag UniversityRekrutteringPost tumor excision bløtvevsdefekter | Post debridement bløtvevsdefekter | Post traumatiske bløtvevsdefekter som kan nås med pediklet anterolateral lårklaffEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringPrimær myelofibrose (PMF) | Post-polycytemi Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-essensiell trombocytemi myelofibrose (Post-ET MF)Japan
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.FullførtPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostStorbritannia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPost levertranзplant
-
Erasmus Medical CenterVentinovaFullført
-
Pentracor GmbHFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført