- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886089
Índice de Variabilidade da Pletabilidade como preditor para hipotensão pós-indução em pacientes idosos
6 de abril de 2025 atualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Índice de Variabilidade da Plethesia da Anestesia como preditor para hipotensão pós-indução em pacientes idosos submetidos à anestesia geral: um estudo de coorte prospectivo
A hipotensão após a indução da anestesia geral e antes da estimulação cirúrgica é um efeito colateral prevalente relacionado à anestesia.
A hipotensão pós-indução interrompe a perfusão dos órgãos e pode causar danos aos órgãos particularmente lesão renal aguda, derrame cerebrovascular e isquemia miocárdica.
A hipotensão pós-indução ocorre com maior frequência e gravidade em idosos.
Isso ocorre devido à reserva cardíaca diminuída relacionada à idade e à homeostase autonômica prejudicada.
O Índice de Variabilidade da Pletismo (PVI) é um programa de software que mede as alterações dinâmicas do PI que ocorre durante um ciclo respiratório completo.
Nosso resultado primário é determinar a capacidade preditiva e o valor de corte ideal do IPP pré-anestesia para prever pacientes idosos que correm o risco de desenvolver hipotensão pós-indução
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egito, 11728
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes.
Pacientes ≥ 65 anos, o status físico da ASA I ou II, e programados para cirurgia eletiva sob anestesia geral, serão inscritos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com status físico ASA I ou II
- Os pacientes receberão anestesia geral
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de distúrbios cardiorrespiratórios
- pacientes com hipertensão não controlada ou disritmias cardíacas
- Pacientes com doenças renais ou hepáticas.
- Pacientes com diabetes de longa data e doenças vasculares periféricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A precisão (área sob curvas de características operacionais do receptor) do PVI de pré-indução para previsão de hipotensão pós-indução
Prazo: antes da indução da anestesia geral
|
antes da indução da anestesia geral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-126-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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