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Indice di variabilità di Pleth come predittore per l'ipotensione post-induzione nei pazienti anziani

6 aprile 2025 aggiornato da: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Indice di variabilità pre-anestesia Pleth come predittore per l'ipotensione post-induzione nei pazienti anziani sottoposti a anestesia generale: uno studio di coorte prospettico

L'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima della stimolazione chirurgica è un effetto collaterale prevalente correlato all'anestesia. L'ipotensione post-induzione interrompe la perfusione degli organi e può causare danni agli organi particolarmente lesioni renali acute, ictus cerebrovascolare e ischemia miocardica. L'ipotensione post-induzione si verifica con maggiore frequenza e gravità negli anziani. Ciò è dovuto alla riserva cardiaca ridotta e all'omeostasi autonomica ridotta. L'indice di variabilità di Pleth (PVI) è un programma software che misura i cambiamenti dinamici del PI che si verificano durante un ciclo respiratorio completo. Il nostro risultato principale è determinare la capacità predittiva e il valore di taglio ottimale del PVI pre-anestesia per prevedere i pazienti anziani che sono a rischio di sviluppare ipotensione post-induzione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egitto, 11728
        • Abeer Ahmed Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti. I pazienti ≥ 65 anni, lo stato fisico ASA I o II, e programmati per la chirurgia elettiva in anestesia generale, saranno arruolati nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con stato fisico ASA I o II
  • I pazienti riceveranno l'anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di disturbi cardiorespiratori
  • pazienti con ipertensione non controllata o disritmie cardiache
  • Pazienti con malattie renali o epatiche.
  • Pazienti con diabete di lunga data e malattie vascolari periferiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'accuratezza (area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore) della pre-induzione PVI per la previsione dell'ipotensione post-induzione
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia generale
Prima dell'induzione dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-126-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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