- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04886089
Pleeth variabilitetsindeks som en prediktor for hypotension efter induktion hos ældre patienter
6. april 2025 opdateret af: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Pre-anestesi Pleth-variabilitetsindeks som en prediktor for hypotension efter induktion hos ældre patienter, der gennemgår generel anæstesi: en potentiel kohortundersøgelse
Hypotension efter induktion af generel anæstesi og før kirurgisk stimulering er en udbredt anæstesirelateret bivirkning.
Hypotensionen efter induktion forstyrrer organperfusionen og kan forårsage organskade særlig akut nyreskade, cerebrovaskulært slagtilfælde og myokardisk iskæmi.
Hypotension efter induktion forekommer med større hyppighed og sværhedsgrad hos ældre.
Dette er på grund af ældre-relaterede formindskede hjertebehandlinger og nedsat autonom homeostase.
Pleth variabilitetsindeks (PVI) er et softwareprogram, der måler de dynamiske ændringer af PI, der forekommer under en komplet åndedrætscyklus.
Vores primære resultat er at bestemme den forudsigelige evne og den optimale afskæringsværdi af PE-anestesi PVI til at forudsige ældre patienter, der risikerer at udvikle hypotension efter induktion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypten, 11728
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter.
Patienter ≥ 65 år, ASA fysisk status I eller II og planlagt til valgfri kirurgi under generel anæstesi vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med ASA fysisk status I eller II
- Patienter får generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med kardiorespiratoriske lidelser
- Patienter med ukontrolleret hypertension eller hjertedysrytmier
- Patienter med nyre- eller leversygdomme.
- Patienter med langvarig diabetes og perifere vaskulære sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtigheden (område under modtagerens driftskarakteristiske kurver) af PVI før induktion til forudsigelse af hypotension efter induktion
Tidsramme: Før induktion af generel anæstesi
|
Før induktion af generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-126-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-induktion hypotension
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost induktion hypotensionKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost induktion hypotensionKina
-
Tunis UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk | Fuld mave | Rapid Sequence Induction (RSI)Tunesien
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnu
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hopital Charles NicolleAfsluttetPost-induktion hypotensionTunesien
-
Avicenna Military HospitalAfsluttetPost-induktions hypotension (PIH)Marokko
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityAfsluttetHigh Flow Oxygen ved præoxygenering under hurtig sekvensinduktion hos spædbørn og små børn (PRSIHFO)Præoxygenering | Rapid Sequence Induction (RSI)Tjekkiet
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Necmettin Erbakan UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ sygelighed | Post induktion hypotensionTyrkiet (Türkiye)