- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886089
Pleth Variability Index as a Predictor for Post-induction Hypotension in Elderly Patients
tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Pre-anesthesia Pleth Variability Index as a Predictor for Post-induction Hypotension in Elderly Patients Undergoing General Anesthesia: A Prospective Cohort Study
Hypotension after induction of general anesthesia and before surgical stimulation is a prevalent anesthesia-related side effect.
The post-induction hypotension disrupts organ perfusion and may cause organ damage particularly acute kidney injury, cerebrovascular stroke, and myocardial ischemia.
Post-induction hypotension occurs with greater frequency and severity in the elderly.
This is because of aged-related diminished cardiac reserve and impaired autonomic homeostasis.
Pleth variability index (PVI) is a software program that measures the dynamic changes of the PI that occurs during a complete respiratory cycle.
Our primary outcome is to determine the predictive ability and the optimal cut-off value of pre-anesthesia PVI for predicting elderly patients who are at risk of developing post-induction hypotension
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
85
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
all patients.
Patients ≥ 65 years, ASA physical status I or II, and scheduled for elective surgery under general anesthesia will be enrolled in the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients with ASA physical status I or II
- patients will receive general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of cardiorespiratory disorders
- patients with uncontrolled hypertension or cardiac dysrhythmias
- Patients with renal or hepatic diseases.
- Patients with long-standing diabetes and peripheral vascular diseases.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The accuracy (Area under receiver operating characteristic curves) of pre-induction PVI for prediction of post-induction hypotension
Aikaikkuna: before induction of general anesthesia
|
before induction of general anesthesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-126-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Induktion jälkeinen hypotensio
-
Selcuk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Zagazig UniversityRekrytointiPost spinaalinen hypotensioEgypti
-
Cairo UniversityValmisPost-spinaalinen hypotensioEgypti
-
Kasr El Aini HospitalLopetettuKeisarinleikkaus | Post-spinaalinen hypotensioEgypti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityValmisPost-spinaalianestesian hypotensioEgypti
-
Rajesh DesharValmisHemodynaaminen epävakaus | Lääkkeen vaikutus | Post-spinaalinen hypotensio | GlykopyrrolaattiNepal
-
Cairo UniversityValmisPerfuusioindeksi ennustaa post-spinaalista hypotensiotaEgypti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis