- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886089
Pleth-variaatioindeksi ennustajana induktion hypotensiolle vanhuksilla
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Anestesia Pleed-variaatioindeksi induktion jälkeisen hypotension ennustajana ikääntyneillä potilailla, joille tehdään yleinen anestesia: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Hypotensio yleisen anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista stimulaatiota on yleinen anestesiaan liittyvä sivuvaikutus.
Induktion jälkeinen hypotensio häiritsee elinten perfuusiota ja voi aiheuttaa elinvaurioita erityisen akuuttia munuaisvaurioita, aivo-verisuonitahtoa ja sydänlihaksen iskemiaa.
Induktion jälkeinen hypotensio tapahtuu vanhuksilla suuremmalla taajuudella ja vakavuudella.
Tämä johtuu ikääntyneestä vähentyneestä sydämen varannosta ja heikentyneestä autonomisesta homeostaasista.
Pleth -variaatioindeksi (PVI) on ohjelmisto, joka mittaa PI: n dynaamiset muutokset, jotka tapahtuvat täydellisen hengitysjakson aikana.
Ensisijainen tulos on määrittää ennustava kyky ja anestesia PVI: n optimaalinen raja-arvo vanhusten ennustamiseen, joilla on riski induktion jälkeisen hypotension kehittymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypti, 11728
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat.
Potilaat ≥ 65 vuotta, ASA: n fyysinen tila I tai II ja valittavalle leikkaukselle yleisen anestesian mukaisesti otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysinen tila i tai ii
- Potilaat saavat yleisen anestesian
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sydän- ja hengityshäiriöitä
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia verenpainetauti- tai sydämen rytmihäiriöitä
- Potilaat, joilla on munuais- tai maksasairaus.
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen diabetes ja perifeeriset verisuonisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pre-induktion PVI: n tarkkuus (vastaanottimen toimintaominaisuuden käyrät) tarkkuus induktion hypotension ennustamiseksi
Aikaikkuna: Ennen yleisen anestesian indusointia
|
Ennen yleisen anestesian indusointia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-126-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Induktion jälkeinen hypotensio
-
Ain Shams UniversityValmisPost Spinaal Anestesian hypotensioEgypti
-
Selcuk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Zagazig UniversityRekrytointiPost spinaalinen hypotensioEgypti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Ain Shams UniversityValmisPost spinaalinen hypotensioEgypti
-
Fayoum UniversityValmisPost spinaalinen hypotensioEgypti
-
Antalya Training and Research HospitalRekrytointiEturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) | Post Spinaal Anestesian hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityValmisPost-spinaalinen hypotensioEgypti
-
Kasr El Aini HospitalLopetettuKeisarinleikkaus | Post-spinaalinen hypotensioEgypti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia