Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pleth variabiliteitsindex als voorspeller voor hypotensie na de inductie bij oudere patiënten

6 april 2025 bijgewerkt door: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Pre-anesthesie pleth variabiliteitsindex als voorspeller voor hypotensie na de inductie bij oudere patiënten die algemene anesthesie ondergaan: een prospectieve cohortstudie

Hypotensie na inductie van algemene anesthesie en vóór chirurgische stimulatie is een gangbare anesthesie-gerelateerde bijwerking. De hypotensie na de inductie verstoort orgaanperfusie en kan orgaanschade met, met name acuut nierletsel, cerebrovasculaire beroerte en myocardiale ischemie veroorzaken. Hypotensie na de inductie treedt op met een grotere frequentie en ernst bij ouderen. Dit komt door verouderde verminderde cardiale reserve en verminderde autonome homeostase. Pleth Variability Index (PVI) is een softwareprogramma dat de dynamische veranderingen van de PI meet die optreedt tijdens een volledige ademhalingscyclus. Onze primaire uitkomst is om het voorspellende vermogen en de optimale afsluitwaarde van pre-anesthesie PVI te bepalen voor het voorspellen van oudere patiënten die het risico lopen om hypotensie na de inductie te ontwikkelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypte, 11728
        • Abeer Ahmed Mohamed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten. Patiënten ≥ 65 jaar, ASA fysieke status I of II, en gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie zullen worden ingeschreven in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ASA fysieke status I of II
  • Patiënten krijgen algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een geschiedenis van cardiorespiratoire stoornissen
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie of hartdysritmieën
  • Patiënten met nier- of leverziekten.
  • Patiënten met langdurige diabetes en perifere vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid (gebied onder ontvanger operationele karakteristieke krommen) van pre-inductie PVI voor voorspelling van hypotensie na de inductie
Tijdsspanne: Vóór inductie van algemene anesthesie
Vóór inductie van algemene anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-126-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie na inductie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren