- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04886089
Pleth Variability Index as a Predictor for Post-induction Hypotension in Elderly Patients
11 de mayo de 2021 actualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Pre-anesthesia Pleth Variability Index as a Predictor for Post-induction Hypotension in Elderly Patients Undergoing General Anesthesia: A Prospective Cohort Study
Hypotension after induction of general anesthesia and before surgical stimulation is a prevalent anesthesia-related side effect.
The post-induction hypotension disrupts organ perfusion and may cause organ damage particularly acute kidney injury, cerebrovascular stroke, and myocardial ischemia.
Post-induction hypotension occurs with greater frequency and severity in the elderly.
This is because of aged-related diminished cardiac reserve and impaired autonomic homeostasis.
Pleth variability index (PVI) is a software program that measures the dynamic changes of the PI that occurs during a complete respiratory cycle.
Our primary outcome is to determine the predictive ability and the optimal cut-off value of pre-anesthesia PVI for predicting elderly patients who are at risk of developing post-induction hypotension
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
85
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
all patients.
Patients ≥ 65 years, ASA physical status I or II, and scheduled for elective surgery under general anesthesia will be enrolled in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with ASA physical status I or II
- patients will receive general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of cardiorespiratory disorders
- patients with uncontrolled hypertension or cardiac dysrhythmias
- Patients with renal or hepatic diseases.
- Patients with long-standing diabetes and peripheral vascular diseases.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The accuracy (Area under receiver operating characteristic curves) of pre-induction PVI for prediction of post-induction hypotension
Periodo de tiempo: before induction of general anesthesia
|
before induction of general anesthesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-126-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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