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Pleth Variability Index as a Predictor for Post-induction Hypotension in Elderly Patients

11 de mayo de 2021 actualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Pre-anesthesia Pleth Variability Index as a Predictor for Post-induction Hypotension in Elderly Patients Undergoing General Anesthesia: A Prospective Cohort Study

Hypotension after induction of general anesthesia and before surgical stimulation is a prevalent anesthesia-related side effect. The post-induction hypotension disrupts organ perfusion and may cause organ damage particularly acute kidney injury, cerebrovascular stroke, and myocardial ischemia. Post-induction hypotension occurs with greater frequency and severity in the elderly. This is because of aged-related diminished cardiac reserve and impaired autonomic homeostasis. Pleth variability index (PVI) is a software program that measures the dynamic changes of the PI that occurs during a complete respiratory cycle. Our primary outcome is to determine the predictive ability and the optimal cut-off value of pre-anesthesia PVI for predicting elderly patients who are at risk of developing post-induction hypotension

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

85

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

all patients. Patients ≥ 65 years, ASA physical status I or II, and scheduled for elective surgery under general anesthesia will be enrolled in the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients with ASA physical status I or II
  • patients will receive general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of cardiorespiratory disorders
  • patients with uncontrolled hypertension or cardiac dysrhythmias
  • Patients with renal or hepatic diseases.
  • Patients with long-standing diabetes and peripheral vascular diseases.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The accuracy (Area under receiver operating characteristic curves) of pre-induction PVI for prediction of post-induction hypotension
Periodo de tiempo: before induction of general anesthesia
before induction of general anesthesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-126-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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