- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04886089
El índice de variabilidad de planta como predictor para la hipotensión posterior a la inducción en pacientes de edad avanzada
6 de abril de 2025 actualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
El índice de variabilidad previa a la anestesia como predictor para la hipotensión posterior a la inducción en pacientes de edad avanzada sometida a anestesia general: un estudio de cohorte prospectivo
La hipotensión después de la inducción de la anestesia general y antes de la estimulación quirúrgica es un efecto secundario prevalente relacionado con la anestesia.
La hipotensión posterior a la inducción interrumpe la perfusión de órganos y puede causar daño órgano particularmente lesión renal aguda, accidente cerebrovascular cerebrovascular e isquemia miocárdica.
La hipotensión posterior a la inducción ocurre con mayor frecuencia y gravedad en los ancianos.
Esto se debe a la reserva cardíaca disminuida relacionada con la edad y al deterioro de la homeostasis autónoma.
El índice de variabilidad (PVI) es un programa de software que mide los cambios dinámicos del PI que ocurre durante un ciclo respiratorio completo.
Nuestro resultado primario es determinar la capacidad predictiva y el valor de corte óptimo del PVI previo a la anestesia para predecir a los pacientes de edad avanzada que corren el riesgo de desarrollar hipotensión posterior a la inducción
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egipto, 11728
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes.
Los pacientes ≥ 65 años, el estado físico ASA I o II, y los programados para la cirugía electiva bajo anestesia general se inscribirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico ASA I o II
- Los pacientes recibirán anestesia general
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trastornos cardiorrespiratorios
- pacientes con hipertensión no controlada o dishitmias cardíacas
- Pacientes con enfermedades renales o hepáticas.
- Pacientes con diabetes de larga data y enfermedades vasculares periféricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La precisión (área bajo curvas características operativas del receptor) de PVI previa a la inducción para la predicción de la hipotensión posterior a la inducción
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia general
|
Antes de la inducción de la anestesia general
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-126-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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