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Indice de variabilité de pleth en tant que prédicteur de l'hypotension post-induction chez les patients âgés

6 avril 2025 mis à jour par: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Indice de variabilité pré-anesthésie en tant que prédicteur pour l'hypotension post-induction chez les patients âgés subissant une anesthésie générale: une étude de cohorte prospective

L'hypotension après induction de l'anesthésie générale et avant la stimulation chirurgicale est un effet secondaire répandu lié à l'anesthésie. L'hypotension post-induction perturbe la perfusion des organes et peut causer des dommages aux organes, en particulier une lésion rénale aiguë, un AVC cérébrovasculaire et une ischémie myocardique. L'hypotension post-induction se produit avec une plus grande fréquence et gravité chez les personnes âgées. Cela est dû à la réserve cardiaque diminuée liée à l'âge et à l'homéostasie autonome altérée. L'indice de variabilité PLETH (PVI) est un logiciel qui mesure les changements dynamiques du PI qui se produisent pendant un cycle respiratoire complet. Notre principal résultat est de déterminer la capacité prédictive et la valeur de coupure optimale du PVI pré-anesthésie pour prédire les patients âgés qui sont à risque de développer une hypotension post-induction

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypte, 11728
        • Abeer Ahmed Mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients. Les patients ≥ 65 ans, l'état physique ASA I ou II et prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale seront inscrits à l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • patients atteints de statut physique ASA I ou II
  • Les patients recevront une anesthésie générale

Critères d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de troubles cardiorespiratoires
  • patients souffrant d'hypertension non contrôlée ou de dysrhythmies cardiaques
  • Patients atteints de maladies rénales ou hépatiques.
  • Patients atteints de diabète de longue date et de maladies vasculaires périphériques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La précision (zone sous les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur) de la pré-induction PVI pour la prédiction de l'hypotension post-induction
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie générale
Avant l'induction de l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-126-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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