Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant Immun Checkpoint Inhibitor kombinerat med kemoterapi vid icke-småcellig lungcancer

Neoadjuvant immunkontrollpunktshämmare kombinerat med kemoterapi vid icke-småcellig lungcancer: klinisk respons och analys av biomarkörer

Det primära syftet med denna studie är att bestämma tumörstor patologisk respons (MPR) och patologisk komplett respons (pCR) i stadium IB-IIIA icke-småcellig lungcancer som utsatts för neoadjuvant immunkontrollpunktshämmare kombinerat med kemoterapi och molekylära biomarkörer relaterade till det kliniska svaret.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

steg IB-IIIA NSCLC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1.Kan förstå arten av denna rättegång och ge skriftligt informerat samtycke.

2,18 år ≤ ålder ≤ 80 år

3.Histologiskt dokumenterad icke-småcellig lungcancer

4. NSCLC med resektionsmöjlighet för potentiell bot. Detta kan inkludera kliniskt stadium IB, II och IIIA.

5. Utsatt för neoadjuvant immunkontrollpunktshämmare kombinerat med kemoterapi enligt sjukdomsutvärdering.

6.Mätbar sjukdom med RECIST v1.1

7. Tumörvävnadsprov och/eller alveolär sköljvätska måste finnas tillgänglig för biomarkörutvärdering före operation.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner exkluderas om de är inskrivna i andra interventionsstudier.
  2. Administrering av kemoterapi, apparatbehandling eller annan cancerterapi inom 4 veckor före administrering av studieläkemedlet.
  3. Försökspersoner exkluderas om de har en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling (t.ex. kortikosteroider eller andra immunsuppressiva läkemedel) inom 2 år före administrering av studieläkemedlet. substitutionsterapi (t.ex. tyroxin, insulin) är tillåtna.
  4. Patienter med aktiva samtidiga maligniteter är uteslutna, dvs andra cancerformer än NSCLC.
  5. Historik av allergi mot studier av läkemedelskomponenter
  6. Alla andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller kan störa tolkningen av studieresultat.
  7. Eventuella andra förhållanden som enligt utredarens uppfattning är olämpliga att närvara vid denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
molekylära biomarkörer relaterade till klinisk respons
Tidsram: förändring från baslinje till postoperation, i genomsnitt 1 vecka
molekylära biomarkörer relaterade till tumörstorpatologiskt svar (MPR) och patologiskt fullständigt svar (pCR) i stadium IB-IIIA icke-småcellig lungcancer som utsatts för neoadjuvant immunkontrollpunktshämmare i kombination med kemoterapi
förändring från baslinje till postoperation, i genomsnitt 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

3
Prenumerera