- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04945200
Neoadjuvant immunsjekkpunkthemmer kombinert med kjemoterapi ved ikke-småcellet lungekreft
Neoadjuvant immunsjekkpunkthemmer kombinert med kjemoterapi ved ikke-småcellet lungekreft: klinisk respons og analyse av biomarkører
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pingli Wang, M.D
- Telefonnummer: +86 135 1680 8409
- E-post: pingliwang@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Pingli Wang, M.D
- Telefonnummer: +86 135 1680 8409
- E-post: pingliwang@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1.Kunne forstå arten av denne rettssaken og gi skriftlig informert samtykke.
2,18 år ≤ alder ≤ 80 år
3.Histologisk dokumentert ikke-småcellet lungekreft
4. NSCLC med reseksjonsmulighet for potensiell kur. Dette kan inkludere klinisk stadium IB, II og IIIA.
5. Utsatt for neoadjuvant immunkontrollpunkthemmer kombinert med kjemoterapi i henhold til sykdomsevaluering.
6. Målbar sykdom ved RECIST v1.1
7. Tumorvevsprøve og/eller alveolær skyllevæske må være tilgjengelig for biomarkørevaluering før operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner er ekskludert hvis de er registrert i andre intervensjonsstudier.
- Administrering av kjemoterapi, enhetsbehandling eller annen kreftbehandling innen 4 uker før administrasjonen av studiemedikamentet.
- Forsøkspersoner ekskluderes hvis de har en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom som krever systemisk behandling (f.eks. kortikosteroider eller andre immunsuppressive medisiner) i løpet av 2 år før administrasjonen av studiemedikamentet. substitusjonsterapi (f.eks. tyroksin, insulin) er tillatt.
- Personer med aktive samtidige maligniteter er ekskludert, dvs. andre kreftformer enn NSCLC.
- Historie med allergi for å studere legemiddelkomponenter
- Enhver annen alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
- Eventuelle andre forhold som etter etterforskerens mening er uegnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
molekylære biomarkører relatert til klinisk respons
Tidsramme: endring fra baseline til postoperasjon, i gjennomsnitt 1 uke
|
molekylære biomarkører relatert til tumor hovedpatologisk respons (MPR) og patologisk fullstendig respons (pCR) i stadium IB-IIIA ikke-småcellet lungekreft som ble utsatt for neoadjuvant immunkontrollpunkthemmer kombinert med kjemoterapi
|
endring fra baseline til postoperasjon, i gjennomsnitt 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater