Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Durvalumab som underhåll hos patienter som fick kemoradioterapi för icke-operabel stadium III NSCLC: data från verkliga världen från ett utökat åtkomstprogram i Brasilien (EAP DURVA LUNG)

19 februari 2024 uppdaterad av: Latin American Cooperative Oncology Group

Durvalumab som underhåll hos patienter som fick kemoradioterapi för icke-operabel stadium III NSCLC: Data från verkliga världen från ett utökat åtkomstprogram i Brasilien.

Durvalumab som underhåll hos patienter som fick kemoradioterapi för icke-operabel stadium III NSCLC: Real World Data från ett Expanded Access Program i Brasilien

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 01409-003
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41810-011
        • Núcleo de Oncologia da Bahia S.A
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380-420
        • Instituto Mario Penna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta patienter som har deltagit i Durvalumab EAP i Brasilien och som har fått minst 1 dos Durvalumab.

För att komma in i EAP måste patienter med icke-operabel stadium III NSCLC ha genomfört en platinabaserad kemoterapi samtidigt eller sekventiellt med strålbehandling utan tecken på sjukdomsprogression. Det föredrogs att behandlingen hade påbörjats inom cirka tre månader från slutet av strålningen för att patienterna skulle återhämta sig från behandlingsrelaterade toxiciteter och/eller för att behandlande läkare skulle ha tillräcklig tid för att utföra sjukdomsbedömningen vid baslinjen. Det fanns ingen fastställd maximal varaktighet för behandling med Durvalumab. Behandling med Durvalumab fortsätter tills läkaren fastställt dess nytta för patienten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med icke-opererbar stadium III NSCLC som avslutade en platinabaserad kemoterapi samtidigt eller sekventiellt med strålbehandling utan tecken på sjukdomsprogression
  2. Patienter som har deltagit i Durvalumab EAP i Brasilien och har fått minst en dos av Durvalumab i EAP.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv verkliga data om PFS för patienter som behandlats med Durvalumab i stadium III NSCLC i EAP i Brasilien
Tidsram: Juni 2018
Juni 2018

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- För att beskriva total svarsfrekvens, definierad som andelen patienter som har ett partiellt eller fullständigt svar på durvalumab-behandling.
Tidsram: Juni 2018
Juni 2018
- För att beskriva total överlevnad efter 3 år, definierad som tiden från start av durvalumabbehandling till dödsfall oavsett orsak.
Tidsram: Juni 2018
Juni 2018
- Att beskriva behandlingssekvensen hos patienter som har sjukdomsprogression efter durvalumab.
Tidsram: Juni 2018
Juni 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (Faktisk)

2 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LACOG 0120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera