Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Durwalumab jako leczenie podtrzymujące u pacjentów poddanych chemioradioterapii z powodu nieoperacyjnego NSCLC stopnia III: rzeczywiste dane z programu rozszerzonego dostępu w Brazylii (EAP DURVA LUNG)

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group

Durwalumab jako leczenie podtrzymujące u pacjentów, którzy otrzymali chemioradioterapię z powodu nieoperacyjnego NSCLC stopnia III: rzeczywiste dane z programu rozszerzonego dostępu w Brazylii.

Durwalumab jako leczenie podtrzymujące u pacjentów, którzy otrzymali chemioradioterapię z powodu nieresekcyjnego NSCLC w stopniu III: rzeczywiste dane z programu rozszerzonego dostępu w Brazylii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01323-001
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, Brazylia, 01409-003
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41810-011
        • Núcleo de Oncologia da Bahia S.A
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30380-420
        • Instituto Mario Penna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów, którzy uczestniczyli w programie Durvalumab EAP w Brazylii i otrzymali co najmniej 1 dawkę Durvalumabu.

Aby zostać zakwalifikowanym do EAP, pacjenci z nieresekcyjnym NSCLC w stopniu III muszą przejść chemioterapię opartą na związkach platyny jednocześnie lub sekwencyjnie z radioterapią bez oznak progresji choroby. Preferowano, aby leczenie rozpoczęło się w ciągu około trzech miesięcy od zakończenia napromieniania, aby pacjenci mogli wyleczyć się z toksyczności związanej z leczeniem i/lub aby lekarze prowadzący mieli wystarczająco dużo czasu na przeprowadzenie podstawowej oceny choroby. Nie określono maksymalnego czasu trwania leczenia durwalumabem. Leczenie durwalumabem trwa do czasu, gdy lekarz określi jego korzyść dla pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z nieoperacyjnym NSCLC w stopniu III, którzy ukończyli chemioterapię opartą na związkach platyny jednocześnie lub sekwencyjnie z radioterapią bez oznak progresji choroby
  2. Pacjenci, którzy uczestniczyli w programie Durvalumab EAP w Brazylii i otrzymali co najmniej jedną dawkę Durvalumabu w ramach programu EAP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisać rzeczywiste dane dotyczące PFS pacjentów leczonych durwalumabem w NSCLC w stadium III w EAP w Brazylii
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Czerwiec 2018 r

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Opisanie ogólnego wskaźnika odpowiedzi, zdefiniowanego jako odsetek pacjentów, u których wystąpiła częściowa lub całkowita odpowiedź na leczenie durwalumabem.
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Czerwiec 2018 r
- Aby opisać całkowity czas przeżycia po 3 latach, zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia durwalumabem do zgonu z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Czerwiec 2018 r
- Opisanie kolejności linii leczenia u pacjentów z progresją choroby po durwalumabie.
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Czerwiec 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACOG 0120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj