Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av specifika markörer för prostatacancer hos patienter jämfört med friska deltagare

29 januari 2026 uppdaterad av: Tethis S.p.A.

Identifiering och karakterisering av kommersiella RUO-antikroppar för detektion av specifika prostatacancertumörmarkörer uttryckta i potentiella cirkulerande tumörceller (CTC)

Detta är en explorativ forskningsstudie med syfte att identifiera specifika cancerbiomarkörer i olika subtyper av prostatacancer. Blodprover kommer att samlas in från 60 deltagare fördelade på 40 patienter och 20 friska donatorer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna forskningsstudie kommer olika kommersiella RUO-antikroppar (Research Use Only) att köpas in och sedan testas på blodprover som tagits av patienter som drabbats av prostatacancer och av friska deltagare som kontroll. Sextio deltagare kommer att registreras som tillhör olika riskkategorier: 20 deltagare drabbade av prostatacancer med låg risk, 20 deltagare drabbade av prostatacancer med hög risk och 20 deltagare utan cancersjukdom (friska frivilliga) som kontroll.

Riskkategorisering baseras på definitionen av European Association of Urology. Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer deltagarna att screenas för att utvärdera om de uppfyller behörighetskriterierna. Om alla kriterier är uppfyllda kommer deltagarna att registreras i studien och kommer att bli ombedda att tillhandahålla vissa demografiska och andra uppgifter. Ett 13 ml blodprov kommer att samlas in av deltagarna och skickas till sponsorns laboratorier för att bearbetas och analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att väljas bland de personer som besöker urologiska avdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge och underteckna ett skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien
  • Man, 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med prostatacancer med låg eller hög risk
  • Kandidat för aktiv övervakning (vid lågrisksjukdom) eller behandling med kurativ avsikt såsom radikal prostatektomi eller strålbehandling (vid lågriskpatienter som inte är villiga att genomgå aktiv övervakning eller patienter med högrisksjukdom)
  • Friska deltagare som genomgår ett besök på platsen av annan anledning än cancerdiagnos (inklusive prostatacancer)

Exklusions kriterier:

  • Historik av andra maligniteter än prostatacancer (för friska deltagare inkluderar även prostatacancer)
  • Genomgått operation eller behandling för prostatacancer före inskrivning
  • Förekomst av känd allvarlig koagulation eller hematologisk störning
  • Frånvaro av skriftligt undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lågriskpatienter med prostatacancer
Riskkategorin för prostatacancer baseras på definitionen av European Association of Urology, nämligen lågrisk (PSA (prostataspecifikt antigen) <10 ng/ml, och stadium T1/T2a och Gleason-poäng 3+3).
Högriskpatienter med prostatacancer
Riskkategorin för prostatacancer baseras på definitionen av European Association of Urology, nämligen högrisk (PSA (prostataspecifikt antigen) >20 ng/ml eller stadium T3 eller högre eller biopsi Gleason-poäng 8-10).
Frisk givare
Deltagare som är vid god hälsa och utan historia av cancersjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kommersiella antikroppar som kan identifiera specifika biomarkörer för prostatacancer
Tidsram: dag 1: blodinsamlingsdag
Kvalitativ bedömning av färgningspositivitet för olika biomarkörer för prostatacancer
dag 1: blodinsamlingsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tethis S.p.A.

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto Briganti, MD, Ospedale San Raffaele

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TET-21-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en grundforskningsstudie utan en IPD-informationsdelningsplan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera