Catalyst CSR axelsystem för halv- eller total skulderplastik

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre
• Patienten måste vara skelettmogen med degenerativ sjukdom i glenohumeralleden där hemi eller total skulderplastik
• Uppfyller Catalyst CSR Shoulder System Indikationer för användning enligt godkänd märkning

Exklusions kriterier

• Har en historia av öppen operation för att indexera axeln före behandling med Catalyst CSR-systemet? (historik om tidigare artroskopisk kirurgi tillåten)
• Har en reva i rotatorkuffen i full tjocklek som diagnostiserats av MFI eller markerat bakre glenoidslitage
• Patienten är ovillig eller oförmögen att följa de postoperativa vårdanvisningarna, delta i följebesök enligt studieschemat och slutföra studiebedömningarna (d.v.s. proffs)
• Patienten är en icke-engelsktalande
• Enligt utredarens uppfattning ligger det inte i patientens bästa intresse att delta i denna studie
• Lokal eller systemisk infektion, eller osteomyelit i proximala humerus eller skulderblad; om en systemisk infektion eller en sekundär fjärrinfektion misstänks eller bekräftas, bör ledplastik skjutas upp tills infektionen är över.
• Otillräckligt eller missbildat ben som förhindrar adekvat stöd för fixering av protesen
• Osteoporos
• Neuromuskulära störningar som inte tillåter kontroll av leden
• Kronisk instabilitet, kronisk dislokation eller bristfällig mjukvävnad och andra stödstrukturer (t.ex. plexus brachialis eller deltoideusmuskler)
• Vaskulär insufficiens
• Försökspersonens ålder, vikt eller aktivitetsnivå gör att kirurgen förväntar sig tidigt fel i systemet
• Patienten är ovillig att följa eller inte kan följa de postoperativa vårdanvisningarna
• Alkohol, droger, drogmissbruk eller andra tillstånd som skulle påverka eller försämra patienten från att följa postoperativa instruktioner
• Patienter med känd känslighet för Co-Cr-Mo-legeringar använde vanligtvis protesanordningar
• Alla sjukdomar som kan påverka implantatens funktion eller förväntade livslängd negativt (t.ex. metabola störningar)