Kliniska, molekylära och funktionella biomarkörer för prognos, patomekanismer och behandlingsstrategier för covid-19

Med covid-19 kan allvarliga lungskador förknippas med relativt välbefinnande. Under sjukdomsförloppet (flera dagar) kan plötslig lungsvikt uppstå. Medan lungan initialt visar en relativt hög följsamhet efter intubation, försämras lungfunktionen snabbt till svår ARDS hos de flesta patienter. Efter intubation behöver patienterna mekanisk ventilation under en relativt lång tidsperiod (i genomsnitt 17 dagar).

För att förbättra den kliniska hanteringen av COVID-19 och dess komplikationer finns det ett akut behov av kliniska (t.ex. poäng) och molekylära (t.ex. biomarkörer) prediktorer för covid-19-progression och för nya terapeutiska mål. Hög ålder och komorbiditeter har identifierats som riskfaktorer för dödlig sjukdomsprogression.

Efter inkludering av studien samlas om möjligt omfattande baslinjedokumentation av anamnestiska, kliniska och laboratoriedata in samma dag. Dessutom samlas alla parametrar som kan vara nödvändiga för att bedöma svårighetsgraden av en covid-19-sjukdom (t. SOFA, PSI, C (U) RB-65, ATS mindre kriterier). Vidare samlas data in som enligt nuvarande kunskapsläge kan vara lämpliga för en bedömning av prognosen för covid-19-sjukdomen. Särskilt ställs frågor om kända infektionsrisker (patientens livsmiljö, livsstil, tidigare sjukdomar, immunkompetens), historia av symtom och tester relaterade till covid-19, redan existerande medicinering, familjerisk infektion samt etnicitet .

På inklusionsdagen (dag 0) och på studiebesök dag 1-6 och 13 - eller vid utskrivning om detta sker före dag 6 eller dag 13 efter inklusionen - är rutinmässiga laboratorievärden, poängrelevanta data, samtidig medicinering och mikrobiologiska fynd. dokumenterat.

Vid utskrivning av patienten samlas ytterligare information om hans vistelseort in. Om patienten avlider dokumenteras datum och dödsorsak.

Dag 28, 180 och 360 efter inkludering i studien sker en uppföljningsundersökning med särskild uppmärksamhet på patientens levnadsvillkor och livskvalitet (EuroQol hälsoenkät EQ-5D-3L), till hälsorelaterade händelser såsom stroke eller hjärtinfarkt och till vitalstatus. Om patienten inte kan nås för uppföljningsenkäterna kommer det inkluderande studiecentret att försöka fastställa aktuella kontaktuppgifter eller vitalstatus från släktingar, husläkare eller vid behov från uppgifter från de boendes folkbokföringskontor eller annan stat register, förutsatt att samtycke ges.

På studiebesök dag 0, 1-3, 6 och 13 tas 4 blodprover vardera (P100 EDTA plasma, citratplasma, serum och PAXgene RNA). Ett DNA-prov (EDTA-helblod) tas en gång och när som helst.

En nasofarynxpinne erhålls dag 0, 3 och 6. Om möjligt erhålls sputum för inkludering och på besöksdag 6.