Biomarqueurs cliniques, moléculaires et fonctionnels pour le PROnostic, les pathomécanismes et les stratégies de traitement de la COVID-19

Avec le COVID-19, des lésions pulmonaires graves peuvent être associées à un bien-être relatif. Au cours de la maladie (plusieurs jours), une insuffisance pulmonaire soudaine peut survenir. Alors que le poumon montre initialement une compliance relativement élevée après l'intubation, la fonction pulmonaire se détériore rapidement jusqu'au SDRA sévère chez la plupart des patients. Après intubation, les patients ont besoin d'une ventilation mécanique sur une période relativement longue (17 jours en moyenne).

Pour améliorer la prise en charge clinique du COVID-19 et de ses complications, il existe un besoin urgent de prédicteurs cliniques (par exemple, des scores) et moléculaires (par exemple, des biomarqueurs) de la progression du COVID-19 et de nouvelles cibles thérapeutiques. L'âge avancé et les comorbidités ont été identifiés comme des facteurs de risque de progression mortelle de la maladie.

Après l'inclusion dans l'étude, une documentation de base complète des données anamnestiques, cliniques et de laboratoire est collectée le même jour si possible. De plus, tous les paramètres qui peuvent être nécessaires pour évaluer la gravité d'une maladie COVID-19 sont collectés (par ex. SOFA, PSI, C (U) RB-65, critères mineurs ATS). Par ailleurs, des données sont collectées qui, selon l'état actuel des connaissances, peuvent convenir à une évaluation du pronostic de la maladie COVID-19. En particulier, des questions sont posées sur les risques d'infection connus (environnement de vie du patient, style de vie, maladies antérieures, compétence immunitaire), l'historique des symptômes et des tests liés à la COVID-19, les médicaments préexistants, le risque familial d'infection ainsi que l'ethnicité .

Le jour de l'inclusion (jour 0) et les jours 1 à 6 et 13 de la visite d'étude - ou pour la sortie si cela se produit avant le jour 6 ou le jour 13 après l'inclusion - les valeurs de laboratoire de routine, les données pertinentes pour le score, les médicaments concomitants et les résultats microbiologiques sont documenté.

À la sortie du patient, des informations supplémentaires sur sa localisation sont collectées. Si le patient décède, la date et la cause du décès sont documentées.

Aux jours 28, 180 et 360 après l'inclusion dans l'étude, une enquête de suivi a lieu avec une attention particulière aux conditions de vie et à la qualité de vie du patient (questionnaire de santé EuroQol EQ-5D-3L), aux événements liés à la santé comme un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque et à l'état vital. Si le patient n'est pas joignable pour les questionnaires de suivi, le centre d'étude inclus tentera de déterminer les coordonnées actuelles ou le statut vital auprès des proches, du médecin de famille ou, si nécessaire, à partir des données des bureaux d'enregistrement des résidents ou d'autres organismes publics. registres, à condition que le consentement soit donné.

Aux jours 0, 1-3, 6 et 13 de la visite d'étude, 4 échantillons de sang chacun (plasma P100 EDTA, plasma citrate, sérum et ARN PAXgene) sont prélevés. Un échantillon d'ADN (sang total EDTA) est prélevé une fois et à tout moment.

Un prélèvement nasopharyngé est réalisé aux jours 0, 3 et 6. Si possible, des crachats sont obtenus pour inclusion et au jour 6 de la visite.