Klinické, molekulární a funkční biomarkery pro prognózu, patomechanismy a léčebné strategie COVID-19

S COVID-19 může být vážné poškození plic spojeno s relativním blahobytem. V průběhu onemocnění (několik dní) může dojít k náhlému selhání plic. Zatímco plíce zpočátku vykazují po intubaci relativně vysokou poddajnost, funkce plic se u většiny pacientů rychle zhoršuje až do těžkého ARDS. Po intubaci pacienti vyžadují mechanickou ventilaci po relativně dlouhou dobu (v průměru 17 dní).

Ke zlepšení klinického managementu COVID-19 a jeho komplikací je naléhavě potřeba klinických (např. skóre) a molekulárních (např. biomarkerů) prediktorů progrese COVID-19 a nových terapeutických cílů. Pokročilý věk a komorbidity byly identifikovány jako rizikové faktory pro fatální progresi onemocnění.

Po zařazení do studie je pokud možno ve stejný den shromážděna komplexní základní dokumentace anamnestických, klinických a laboratorních údajů. Kromě toho se shromažďují všechny parametry, které mohou být nezbytné k posouzení závažnosti onemocnění COVID-19 (např. SOFA, PSI, C (U) RB-65, vedlejší kritéria ATS). Dále jsou shromažďována data, která mohou být podle současného stavu znalostí vhodná pro posouzení prognózy onemocnění COVID-19. Zejména jsou kladeny otázky týkající se známých rizik infekce (životní prostředí pacienta, životní styl, předchozí onemocnění, imunitní kompetence), historie příznaků a testů souvisejících s COVID-19, již existující medikace, rodinné riziko infekce a také etnická příslušnost. .

V den zařazení (den 0) a při studijní návštěvě dny 1-6 a 13 - nebo pro propuštění, pokud k tomu dojde před dnem 6 nebo dnem 13 po zařazení - jsou rutinní laboratorní hodnoty, údaje relevantní pro skóre, souběžná medikace a mikrobiologické nálezy zdokumentováno.

Při propuštění pacienta se shromažďují další informace o jeho pobytu. Pokud pacient zemře, je zdokumentováno datum a příčina smrti.

Ve dnech 28, 180 a 360 po zařazení do studie probíhá následný průzkum se zvláštním zřetelem na životní podmínky a kvalitu života pacienta (zdravotní dotazník EuroQol EQ-5D-3L), na události související se zdravím jako je mrtvice nebo srdeční infarkt a na vitální stav. Pokud není pacient k zastižení pro následné dotazníky, pokusí se studijní centrum včetně zjistit aktuální kontaktní údaje nebo vitální stav od příbuzných, rodinného lékaře, případně z údajů z registračních úřadů obyvatel nebo jiného státu. registrů, za předpokladu udělení souhlasu.

Při studijní návštěvě ve dnech 0, 1-3, 6 a 13 byly odebrány 4 vzorky krve každý (plazma P100 EDTA, citrátová plazma, sérum a PAXgene RNA). Vzorek DNA (celá krev EDTA) se odebírá jednou a kdykoli.

V den 0, 3 a 6 se odebere výtěr z nosohltanu. Pokud je to možné, odebere se sputum pro zařazení a v den návštěvy 6.