Клинические, молекулярные и функциональные биомаркеры для PROgnosis, патомеханизмов и стратегий лечения COVID-19

При COVID-19 тяжелое поражение легких может быть связано с относительным благополучием. В течение болезни (несколько дней) может возникнуть внезапная легочная недостаточность. В то время как легкое изначально демонстрирует относительно высокую растяжимость после интубации, у большинства пациентов функция легкого быстро ухудшается до тяжелого ОРДС. После интубации пациентам требуется искусственная вентиляция легких в течение относительно длительного периода времени (в среднем 17 дней).

Для улучшения клинического ведения COVID-19 и его осложнений существует острая необходимость в клинических (например, количественных показателях) и молекулярных (например, биомаркерах) предикторах прогрессирования COVID-19 и в новых терапевтических мишенях. Пожилой возраст и сопутствующие заболевания были определены как факторы риска фатального прогрессирования заболевания.

После включения в исследование в тот же день, если это возможно, собирается исчерпывающая базовая документация анамнестических, клинических и лабораторных данных. Кроме того, собираются все параметры, которые могут быть необходимы для оценки тяжести заболевания COVID-19 (например, SOFA, PSI, C(U)RB-65, малые критерии ATS). Кроме того, собираются данные, которые, согласно текущему состоянию знаний, могут быть пригодны для оценки прогноза заболевания COVID-19. В частности, задаются вопросы об известных рисках заражения (среда жизни пациента, образ жизни, предыдущие заболевания, иммунная компетентность), истории симптомов и тестов, связанных с COVID-19, ранее существовавших лекарствах, семейном риске заражения, а также этнической принадлежности. .

В день включения (день 0) и при посещении исследования в дни 1–6 и 13 — или при выписке, если это происходит до дня 6 или дня 13 после включения — рутинные лабораторные показатели, данные, относящиеся к оценке, сопутствующие лекарства и микробиологические данные. задокументировано.

При выписке больного собирается дополнительная информация о его местонахождении. Если больной умирает, документируются дата и причина смерти.

На 28, 180 и 360 сутки после включения в исследование проводится контрольный опрос с особым вниманием к условиям проживания и качеству жизни пациента (опросник здоровья EuroQol EQ-5D-3L), к событиям, связанным со здоровьем таких как инсульт или сердечный приступ, и жизненному статусу. Если с пациентом невозможно связаться для повторных анкет, включающий в себя исследовательский центр попытается определить текущие контактные данные или жизненный статус у родственников, семейного врача или, при необходимости, по данным органов регистрации по месту жительства или других государственных органов. регистрируется при наличии согласия.

В дни посещения исследования 0, 1-3, 6 и 13 берут по 4 образца крови (плазма P100 EDTA, цитратная плазма, сыворотка и РНК PAXgene). Образец ДНК (Цельная кровь с ЭДТА) берется один раз и в любое время.

Мазок из носоглотки берется на 0, 3 и 6 дни. По возможности берут мокроту для включения и на 6-й день посещения.