Kliniske, molekylære og funktionelle biomarkører for prognose, patomekanismer og behandlingsstrategier af COVID-19

Med COVID-19 kan alvorlig lungeskade være forbundet med relativ velvære. I sygdomsforløbet (flere dage) kan der opstå pludseligt lungesvigt. Mens lungen indledningsvis viser en relativt høj compliance efter intubation, forringes lungefunktionen hurtigt til svær ARDS hos de fleste patienter. Efter intubation har patienter behov for mekanisk ventilation over en relativt lang periode (i gennemsnit 17 dage).

For at forbedre den kliniske håndtering af COVID-19 og dets komplikationer er der et presserende behov for kliniske (f.eks. scores) og molekylære (f.eks. biomarkører) forudsigere for COVID-19-progression og for nye terapeutiske mål. Fremskreden alder og komorbiditet er blevet identificeret som risikofaktorer for dødelig sygdomsprogression.

Efter undersøgelsens inklusion indsamles omfattende baseline-dokumentation af anamnestiske, kliniske og laboratoriedata samme dag, hvis det er muligt. Derudover indsamles alle parametre, som kan være nødvendige for at vurdere sværhedsgraden af ​​en COVID-19 sygdom (f.eks. SOFA, PSI, C (U) RB-65, ATS mindre kriterier). Endvidere indsamles data, som ifølge den nuværende viden kan være egnede til en vurdering af prognosen for COVID-19 sygdommen. Der stilles især spørgsmål om kendte infektionsrisici (patientens levemiljø, livsstil, tidligere sygdomme, immunkompetence), historie med symptomer og test i forbindelse med COVID-19, allerede eksisterende medicin, familiær risiko for infektion samt etnicitet .

På inklusionsdagen (dag 0) og på studiebesøgsdage 1-6 og 13 - eller ved udskrivelse, hvis dette sker før dag 6 eller dag 13 efter inklusion - er rutinemæssige laboratorieværdier, scorerelevante data, samtidig medicinering og mikrobiologiske fund. dokumenteret.

Ved udskrivning af patienten indsamles yderligere oplysninger om hans opholdssted. Hvis patienten dør, dokumenteres dato og dødsårsag.

På dag 28, 180 og 360 efter optagelse i undersøgelsen finder en opfølgende undersøgelse sted med særlig opmærksomhed på patientens levevilkår og livskvalitet (EuroQol sundhedsspørgeskema EQ-5D-3L), til helbredsrelaterede hændelser såsom slagtilfælde eller hjerteanfald og til den vitale status. Hvis patienten ikke kan nås til de opfølgende spørgeskemaer, vil det inkluderende studiecenter forsøge at fastlægge de aktuelle kontaktoplysninger eller vitalstatus fra pårørende, familielægen eller om nødvendigt ud fra data fra beboerregistret eller anden stat. registre, forudsat at der er givet samtykke.

På studiebesøgsdage 0, 1-3, 6 og 13 udtages 4 blodprøver hver (P100 EDTA plasma, citratplasma, serum og PAXgene RNA). En DNA-prøve (EDTA fuldblod) tages én gang og til enhver tid.

En nasopharynx-podning opnås på dag 0, 3 og 6. Hvis det er muligt, indhentes sputum til inklusion og på besøgsdag 6.