Klinische, moleculaire en functionele biomarkers voor prognose, pathomechanismen en behandelingsstrategieën van COVID-19

Met COVID-19 kan ernstige longschade in verband worden gebracht met relatief welzijn. In de loop van de ziekte (meerdere dagen) kan plotseling longfalen optreden. Hoewel de long aanvankelijk een relatief hoge therapietrouw vertoont na intubatie, verslechtert de longfunctie snel tot ernstige ARDS bij de meeste patiënten. Na intubatie hebben patiënten gedurende een relatief lange periode (gemiddeld 17 dagen) mechanische beademing nodig.

Om de klinische behandeling van COVID-19 en de complicaties ervan te verbeteren, is er dringend behoefte aan klinische (bijv. scores) en moleculaire (bijv. biomarkers) voorspellers van COVID-19-progressie en aan nieuwe therapeutische doelen. Gevorderde leeftijd en comorbiditeit zijn geïdentificeerd als risicofactoren voor fatale ziekteprogressie.

Na opname in het onderzoek wordt, indien mogelijk, op dezelfde dag uitgebreide basisdocumentatie van anamnestische, klinische en laboratoriumgegevens verzameld. Daarnaast worden alle parameters verzameld die nodig kunnen zijn om de ernst van een COVID-19-ziekte te beoordelen (bv. SOFA, PSI, C (U) RB-65, ATS-ondergeschikte criteria). Verder worden gegevens verzameld die volgens de huidige stand van kennis geschikt kunnen zijn voor een beoordeling van de prognose van de ziekte COVID-19. Er worden met name vragen gesteld over bekende infectierisico's (leefomgeving van de patiënt, levensstijl, eerdere ziekten, immuuncompetentie), de voorgeschiedenis van symptomen en tests met betrekking tot COVID-19, reeds bestaande medicatie, het familiale infectierisico en etniciteit .

Op de dag van inclusie (dag 0) en op studiebezoek dag 1-6 en 13 - of bij ontslag als dit voor dag 6 of dag 13 na inclusie gebeurt - worden routinematige laboratoriumwaarden, score-relevante gegevens, gelijktijdige medicatie en microbiologische bevindingen gedocumenteerd.

Bij ontslag van de patiënt wordt aanvullende informatie over zijn verblijfplaats verzameld. Als de patiënt overlijdt, worden de datum en de doodsoorzaak gedocumenteerd.

Op dag 28, 180 en 360 na opname in de studie vindt een vervolgonderzoek plaats met bijzondere aandacht voor de leefomstandigheden en kwaliteit van leven van de patiënt (EuroQol gezondheidsvragenlijst EQ-5D-3L), voor gezondheidsgerelateerde gebeurtenissen zoals beroerte of hartaanval en de vitale status. Indien de patiënt niet bereikbaar is voor de vervolgenquêtes, zal het betrokken studiecentrum trachten de actuele contactgegevens of vitale status te achterhalen van naasten, de huisarts of desgevallend uit gegevens van de bewonersregistratiebureaus of andere overheidsinstanties. registreert, mits toestemming is gegeven.

Op studiebezoekdagen 0, 1-3, 6 en 13 worden elk 4 bloedmonsters genomen (P100 EDTA-plasma, citraatplasma, serum en PAXgene RNA). Er wordt eenmalig en op elk moment een DNA-monster (EDTA-volbloed) afgenomen.

Op dag 0, 3 en 6 wordt een uitstrijkje van de nasopharynx afgenomen. Indien mogelijk wordt sputum afgenomen voor opname en op bezoekdag 6.