Biomarcadores Clínicos, Moleculares y Funcionales para PROgnosis, Patomecanismos y Estrategias de Tratamiento de COVID-19

Con COVID-19, el daño pulmonar severo puede estar asociado con un bienestar relativo. En el curso de la enfermedad (varios días), puede ocurrir insuficiencia pulmonar repentina. Si bien el pulmón inicialmente muestra una distensibilidad relativamente alta después de la intubación, la función pulmonar se deteriora rápidamente hasta convertirse en SDRA grave en la mayoría de los pacientes. Después de la intubación, los pacientes requieren ventilación mecánica durante un período de tiempo relativamente largo (17 días en promedio).

Para mejorar el manejo clínico de la COVID-19 y sus complicaciones, existe una necesidad urgente de predictores clínicos (p. ej., puntuaciones) y moleculares (p. ej., biomarcadores) de la progresión de la COVID-19 y de nuevas dianas terapéuticas. La edad avanzada y las comorbilidades se han identificado como factores de riesgo para la progresión mortal de la enfermedad.

Después de la inclusión del estudio, la documentación básica completa de los datos anamnésticos, clínicos y de laboratorio se recopila el mismo día si es posible. Además, se recopilan todos los parámetros que pueden ser necesarios para evaluar la gravedad de una enfermedad de COVID-19 (p. SOFA, PSI, C(U) RB-65, criterios menores ATS). Además, se recogen datos que, según el estado actual del conocimiento, pueden ser adecuados para una evaluación del pronóstico de la enfermedad COVID-19. En particular, se hacen preguntas sobre los riesgos de infección conocidos (entorno de vida del paciente, estilo de vida, enfermedades previas, competencia inmunológica), el historial de síntomas y pruebas relacionadas con COVID-19, medicación preexistente, el riesgo familiar de infección y el origen étnico. .

El día de la inclusión (día 0) y en la visita del estudio los días 1-6 y 13, o para el alta si esto ocurre antes del día 6 o el día 13 después de la inclusión, los valores de laboratorio de rutina, los datos relevantes para la puntuación, la medicación concomitante y los hallazgos microbiológicos son documentado.

Al alta del paciente, se recopila información adicional sobre su paradero. Si el paciente fallece, se documentan la fecha y la causa de la muerte.

Los días 28, 180 y 360 después de la inclusión en el estudio se realiza una encuesta de seguimiento con especial atención a las condiciones de vida y calidad de vida del paciente (cuestionario de salud EuroQol EQ-5D-3L), a eventos relacionados con la salud como accidente cerebrovascular o infarto de miocardio y al estado vital. Si no se puede contactar al paciente para los cuestionarios de seguimiento, el centro de estudio incluido intentará determinar los datos de contacto actuales o el estado vital de los familiares, el médico de familia o, si es necesario, de los datos de las oficinas de registro de residentes u otro estado. registros, siempre que se dé el consentimiento.

En los días 0, 1-3, 6 y 13 de la visita de estudio, se toman 4 muestras de sangre cada una (plasma con EDTA P100, plasma con citrato, suero y ARN PAXgene). Se toma una muestra de ADN (sangre entera con EDTA) una vez y en cualquier momento.

Se obtiene un frotis de nasofaringe los días 0, 3 y 6. Si es posible, se obtiene esputo para su inclusión y en la visita del día 6.