Kliniske, molekylære og funksjonelle biomarkører for prognose, patomekanismer og behandlingsstrategier for COVID-19

Med COVID-19 kan alvorlig lungeskade være assosiert med relativ velvære. I sykdomsforløpet (flere dager) kan plutselig lungesvikt oppstå. Mens lungen i utgangspunktet viser en relativt høy etterlevelse etter intubasjon, forverres lungefunksjonen raskt til alvorlig ARDS hos de fleste pasienter. Etter intubasjon trenger pasienter mekanisk ventilasjon over en relativt lang periode (17 dager i gjennomsnitt).

For å forbedre den kliniske håndteringen av COVID-19 og dets komplikasjoner, er det et presserende behov for kliniske (f.eks. skår) og molekylære (f.eks. biomarkører) prediktorer for COVID-19-progresjon og for nye terapeutiske mål. Høy alder og komorbiditeter er identifisert som risikofaktorer for dødelig sykdomsprogresjon.

Etter studieinkludering samles omfattende baselinedokumentasjon av anamnestiske, kliniske og laboratoriedata om mulig samme dag. I tillegg samles alle parametere som kan være nødvendige for å vurdere alvorlighetsgraden av en COVID-19 sykdom (f. SOFA, PSI, C (U) RB-65, ATS mindre kriterier). Videre samles det inn data som i henhold til dagens kunnskap kan være egnet for en vurdering av prognosen for COVID-19 sykdommen. Spesielt stilles det spørsmål om kjente infeksjonsrisikoer (pasientens bomiljø, livsstil, tidligere sykdommer, immunkompetanse), historie med symptomer og tester knyttet til COVID-19, eksisterende medisiner, familiær risiko for infeksjon samt etnisitet .

På inklusjonsdagen (dag 0) og på studiebesøk dag 1-6 og 13 - eller ved utskrivning dersom dette skjer før dag 6 eller dag 13 etter inklusjon - er rutinemessige laboratorieverdier, skårrelevante data, samtidig medisinering og mikrobiologiske funn. dokumentert.

Ved utskrivning av pasienten samles det inn tilleggsinformasjon om hvor han befinner seg. Dersom pasienten dør, dokumenteres dato og dødsårsak.

På dag 28, 180 og 360 etter inkludering i studien gjennomføres en oppfølgingsundersøkelse med særlig oppmerksomhet på pasientens levekår og livskvalitet (EuroQol helsespørreskjema EQ-5D-3L), til helserelaterte hendelser. som hjerneslag eller hjerteinfarkt og til vitalstatus. Dersom pasienten ikke kan nås for oppfølgingsspørreskjemaene, vil det inkluderte studiesenteret forsøke å fastslå gjeldende kontaktinformasjon eller vitalstatus fra pårørende, fastlegen eller, om nødvendig, fra data fra innbyggernes registreringskontor eller annen stat. registre, forutsatt at samtykke er gitt.

På studiebesøk dag 0, 1-3, 6 og 13 tas det 4 blodprøver hver (P100 EDTA plasma, sitratplasma, serum og PAXgene RNA). En DNA-prøve (EDTA fullblod) tas en gang og når som helst.

En nasopharynx vattpinne blir tatt på dag 0, 3 og 6. Om mulig innhentes sputum for inkludering og på besøksdag 6.