Biomarcatori clinici, molecolari e funzionali per PROgnosi, meccanismi patogenetici e strategie di trattamento di COVID-19

Con COVID-19, un grave danno polmonare può essere associato a un relativo benessere. Nel corso della malattia (diversi giorni), può verificarsi un'improvvisa insufficienza polmonare. Mentre il polmone mostra inizialmente una compliance relativamente alta dopo l'intubazione, la funzione polmonare si deteriora rapidamente fino a diventare grave ARDS nella maggior parte dei pazienti. Dopo l'intubazione, i pazienti necessitano di ventilazione meccanica per un periodo di tempo relativamente lungo (17 giorni in media).

Per migliorare la gestione clinica di COVID-19 e delle sue complicanze, vi è un urgente bisogno di predittori clinici (ad es. punteggi) e molecolari (ad es. biomarcatori) della progressione di COVID-19 e di nuovi bersagli terapeutici. L'età avanzata e le comorbilità sono state identificate come fattori di rischio per la progressione fatale della malattia.

Dopo l'inclusione nello studio, lo stesso giorno viene raccolta, se possibile, una documentazione di riferimento completa dei dati anamnestici, clinici e di laboratorio. Inoltre, vengono raccolti tutti i parametri che potrebbero essere necessari per valutare la gravità di una malattia COVID-19 (ad es. SOFA, PSI, C (U) RB-65, criteri minori ATS). Inoltre, vengono raccolti dati che, allo stato attuale delle conoscenze, possono essere idonei per una valutazione della prognosi della malattia COVID-19. In particolare, vengono poste domande sui rischi di infezione noti (ambiente di vita del paziente, stile di vita, malattie pregresse, competenza immunitaria), la storia dei sintomi e dei test relativi a COVID-19, i farmaci preesistenti, il rischio familiare di infezione nonché l'etnia .

Il giorno dell'inclusione (giorno 0) e durante la visita dello studio giorni 1-6 e 13 - o per la dimissione se ciò avviene prima del giorno 6 o del giorno 13 dopo l'inclusione - i valori di laboratorio di routine, i dati rilevanti per il punteggio, i farmaci concomitanti e i risultati microbiologici sono documentato.

Alla dimissione del paziente vengono raccolte ulteriori informazioni sulla sua ubicazione. Se il paziente muore, la data e la causa della morte sono documentate.

Nei giorni 28, 180 e 360 ​​dall'inserimento nello studio si svolge un'indagine di follow-up con particolare attenzione alle condizioni di vita e alla qualità di vita del paziente (questionario sanitario EuroQol EQ-5D-3L), agli eventi sanitari come ictus o infarto e allo stato vitale. Se il paziente non può essere raggiunto per i questionari di follow-up, il centro studi di inclusione tenterà di determinare i dati di contatto attuali o lo stato vitale dei parenti, del medico di famiglia o, se necessario, dai dati degli uffici di registrazione dei residenti o di altri stati registri, previo consenso.

Nei giorni 0, 1-3, 6 e 13 della visita di studio, vengono prelevati 4 campioni di sangue ciascuno (plasma P100 EDTA, plasma citrato, siero e PAXgene RNA). Un campione di DNA (sangue intero EDTA) viene prelevato una volta e in qualsiasi momento.

Un tampone nasofaringeo viene ottenuto nei giorni 0, 3 e 6. Se possibile, si ottiene l'espettorato per l'inclusione e durante la visita il giorno 6.