Biomarcadores Clínicos, Moleculares e Funcionais para PROgnóstico, Patomecanismos e Estratégias de Tratamento da COVID-19

Com o COVID-19, danos pulmonares graves podem estar associados a um bem-estar relativo. No curso da doença (vários dias), pode ocorrer insuficiência pulmonar súbita. Embora o pulmão inicialmente mostre uma complacência relativamente alta após a intubação, a função pulmonar se deteriora rapidamente para SDRA grave na maioria dos pacientes. Após a intubação, os pacientes necessitam de ventilação mecânica por um período de tempo relativamente longo (17 dias em média).

Para melhorar o manejo clínico do COVID-19 e suas complicações, há uma necessidade urgente de preditores clínicos (por exemplo, escores) e moleculares (por exemplo, biomarcadores) da progressão do COVID-19 e de novos alvos terapêuticos. Idade avançada e comorbidades foram identificadas como fatores de risco para progressão fatal da doença.

Após a inclusão no estudo, a documentação inicial abrangente dos dados anamnésticos, clínicos e laboratoriais é coletada no mesmo dia, se possível. Além disso, são coletados todos os parâmetros que podem ser necessários para avaliar a gravidade de uma doença COVID-19 (por exemplo, SOFA, PSI, C (U) RB-65, critérios menores ATS). Além disso, são coletados dados que, de acordo com o estado atual do conhecimento, podem ser adequados para uma avaliação do prognóstico da doença COVID-19. Em particular, são feitas perguntas sobre riscos de infecção conhecidos (ambiente de vida do paciente, estilo de vida, doenças anteriores, competência imunológica), histórico de sintomas e testes relacionados ao COVID-19, medicação preexistente, risco familiar de infecção e etnia .

No dia da inclusão (dia 0) e na visita do estudo dias 1-6 e 13 - ou para alta se isso ocorrer antes do dia 6 ou dia 13 após a inclusão - valores laboratoriais de rotina, dados relevantes para a pontuação, medicação concomitante e achados microbiológicos são documentado.

Na alta do paciente, informações adicionais sobre seu paradeiro são coletadas. Se o paciente falecer, a data e a causa da morte são documentadas.

Nos dias 28, 180 e 360 ​​após a inclusão no estudo, é realizada uma pesquisa de acompanhamento com atenção especial às condições de vida e qualidade de vida do paciente (questionário de saúde EuroQol EQ-5D-3L), a eventos relacionados à saúde como acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco e ao estado vital. Se o paciente não puder ser contatado para os questionários de acompanhamento, o centro de estudo incluído tentará determinar os detalhes de contato atuais ou o estado vital de parentes, do médico de família ou, se necessário, dos dados dos escritórios de registro de residentes ou de outro estado registros, desde que o consentimento seja dado.

Nos dias 0, 1-3, 6 e 13 da visita do estudo, são coletadas 4 amostras de sangue cada (plasma P100 EDTA, plasma citrato, soro e PAXgene RNA). Uma amostra de DNA (sangue total EDTA) é coletada uma vez e a qualquer momento.

Um swab de nasofaringe é obtido nos dias 0, 3 e 6. Se possível, o escarro é obtido para inclusão e na visita do dia 6.