- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04989530
Jämförelse av ultraljuds- och kliniska egenskaper hos olika energinivåer extrakorporeal chockvågsterapi vid plantar fasciit
Jämförelse av ultraljuds- och kliniska egenskaper hos olika energinivåer Extrakorporeal chockvågsterapi vid plantar fasciit: en randomiserad, prospektiv, dubbelblind klinisk prövning
Plantar fasciit är den vanligaste orsaken till hälsmärta hos vuxna. Den fick FDA-godkännande 2000 för ESWT vid behandling av plantar fasciit hos vuxna vars smärta inte försvann med konservativ behandling.
ESWT energinivåer kategoriseras som höga, medelhöga och låga. Det är ännu inte klart vilken energinivå som är mest effektiv vid klinisk återhämtning och smärtlindring av plantar fasciit efter ESWT-behandling. Även om det finns studier i litteraturen som utvärderar effekten av olika energitätheter vid behandling av plantar fasciit med ESWT, finns det väldigt få studier som jämför olika behandlingsdoser av ESWT.
Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra de terapeutiska effekterna av låg, medel och hög energi ESWT hos patienter med plantar fasciit, och även att undersöka sambandet mellan plantar fascia tjockleksförändringar ultraljud och kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Şükran Güzel
- Telefonnummer: +903122036868
- E-post: sukranguzel@windowslive.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
förekomst av hälsmärta, ömhet vid insättningsstället för plantarfascian på den anteromediala aspekten av calcaneal tuberkeln framkallad av palpation och att inte svara på medicinsk behandling.
Exklusions kriterier:
historia av inflammatorisk reumatisk sjukdom, trauma i foten eller fotoperationer, lokal dermatologisk skada eller infektion, försämrad perifer cirkulation, en neurologisk störning såsom radikulopati och neuropati, patienter med följdtillstånd av frakturer i nedre extremiteterna, en medfödd eller förvärvad missbildning, malignitet, hjärt pacemaker, metallimplantat vid appliceringsstället, graviditet, användning av antikoagulantia för koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Låg energinivå för ESWT
|
olika energinivåer av ESWT
|
Aktiv komparator: medelhög energinivå för ESWT
|
olika energinivåer av ESWT
|
Aktiv komparator: hög energinivå av ESWT
|
olika energinivåer av ESWT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fotfunktionsindex
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plantar fasia tjocklek
Tidsram: 1 månad
|
Mätning av plantar fascia tjocklek med ultraljud
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
visuell analog skala
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-94603339-604.01.02-46403
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extrakorporeal chockvågsterapi
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
Hacettepe UniversityRekryteringAvtryckarfingret | Stenoserande TenosynovitKalkon
-
Washington University School of MedicineAvslutadUrolithiasisFörenta staterna
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichIndragenKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Eldfast Angina PectorisTyskland
-
Trakya UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Hyunjoong KimHar inte rekryterat ännuFriskaKorea, Republiken av
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringLymfödem, bröstcancerKalkon
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; Me...Avslutad
-
Rambam Health Care CampusOkändErektil dysfunktionIsrael
-
KTO Karatay UniversityAvslutad