Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiell extrakorporeal chockvågsterapi på kronisk ländryggssmärta: en prospektiv kontrollerad studie

22 augusti 2013 uppdaterad av: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Syftet med denna prospektiva studie är att utforska den smärtlindrande effekten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) med låg energi hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

26 patienter som lidit av ihållande symtom i mer än 3 månader kommer att behandlas med DOLORCLAST radiell extrakorporeal chockvåg (EMS, Schweiz). Patienterna delas in i två grupper beroende på förekomsten av specifik smärtpunkt. Grupp I (har specifik smärtpunkt) fick totalt 2000 impulser på 2,5 Bar; grupp II (kontroller, ingen specifik smärtpunkt) 4000 impulser på 2,5 bar. Patienterna kommer att behandlas en gång. Effektiviteten av behandlingen kommer att utvärderas med VAS-skalan före och efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
        • Rekrytering
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yan An, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom på smärta i ländryggen under de senaste 4 veckorna
  • Ländryggssmärta historia i mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Har nedre extremiteter som utstrålar smärta bortom knälederna
  • Spinal tumör- eller infektionssjukdom, fraktur, ankyloserande spondylit, cauda equina syndrom eller andra allvarliga ryggradssjukdomar
  • Spinal kirurgisk historia
  • Allvarlig hjärt-, lung-, lever-, njursjukdom eller högt blodtryck
  • Med pacemaker
  • Koagulopati eller trombos
  • Ha ESW-terapi eller farmaceutisk behandling för ländryggssmärta under de senaste 1 månaderna
  • Psykiska sjukdomar eller inget samarbete
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Specifik smärtpunkt
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulser, patienter med specifik smärtpunkt för ländryggssmärta
Enhet: Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulser
Radiell extrakorporeal stötvågsterapi, 13 Hz, 2,5 bar, 2000 impulser
Andra namn:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Swiss
Experimentell: Ingen specifik smärtpunkt
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 4000 impulser, Patienter utan specifik smärtpunkt för ländryggssmärta
Enhet: Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 4000 impulser
Radiell extrakorporeal stötvågsterapi, 13 Hz, 2,5 bar, 4000 impulser
Andra namn:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Swiss

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell analog skala (VAS) för patienter före och efter terapi
Tidsram: baseline, 1 timme efter behandlingen
Förändring av visuell analog skala (VAS) för patienter före och efter stötvågsbehandling
baseline, 1 timme efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Huvudutredare: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SW-LBP-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera