Undersökning av effektiviteten av olika fysioterapitillämpningar vid triggerfingerbehandling
3 augusti 2026 uppdaterad av: Feray Karademir, Hacettepe University
Det finns ingen studie i litteraturen som jämför effektiviteten av ESWT och splintterapi, som är de mest använda metoderna vid behandling av Trigger Finger (TF).
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ESWT och splintterapi som används vid behandling av TF.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Frivilliga patienter som kliniskt diagnostiserades med triggerfinger genom att konsultera en läkare vid Etlik City Hospital, Hand Surgery Clinic kommer att inkluderas i den randomiserade kontrollerade prospektiva studien.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i tre grupper med hjälp av fliken "Random Sequence Generator" på Random.org, en randomiseringswebbplats, och olika behandlingsprogram kommer att tillämpas.
ESWT-applikation till en grupp; skena behandling med ESWT till den andra gruppen; Den tredje gruppen får endast skenbehandling.
ESWT applicering kommer att utföras på A1 puley vid 15 Hz, 1000 slag och 2,0 bar nivå, för totalt 5 sessioner, med en veckas mellanrum.
Förutom ESWT med samma parametrar kommer en triggerfingerskena som immobiliserar MCP-leden att rekommenderas till ESWT- och skenabehandlingsgruppen.
Patienten kommer att bli ombedd att använda denna skena under hela dagen i 8 veckor.
Splintgruppen kommer att erbjudas samma triggerfingerskena och kommer att bli ombedd att använda den hela dagen i 8 veckor.
Utvärdering och mätningar kommer att upprepas för alla tre grupperna före behandling, omedelbart efter behandling (8:e veckan) och 4 veckor efter avslutad behandling (12:e veckan).
Antalet individer som skulle delta i studien beräknades till 54 totalt, med 18 personer i varje grupp (ESWT Group, ESWT+ Splint Group och Splint Group), enligt kraft- och urvalsstorleksanalysen baserad på 80 % effekt och 5 % Typ 1 felfrekvens.
Effektanalys utfördes baserat på smärtintensitet som den kliniska slutpunkten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Feray Karademir
- Telefonnummer: +90 505 313 75 82
- E-post: karademirferay@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tüzün Fırat
- Telefonnummer: +90 312 305 25 25
- E-post: tuzun75@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Rekrytering
- Feray Karademir
-
Kontakt:
- Feray Karademir
- Telefonnummer: 90 505 313 75 82
- E-post: karademirferay@gmail.com
-
Kontakt:
- Feray Karademir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärarbete
- Är mellan 18-65 år
- Att få diagnosen steg 1 eller steg 2 (enligt Froimson-klassificeringen) trigger finger
- Ha de språkliga och kognitiva färdigheterna för att besvara de frågeformulär som används i utvärderingen
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid
- Har en inflammatorisk sjukdom
- Har opererat handen/handleden
- Att ha en neurologisk sjukdom
- NSAID, smärtstillande, etc. vara på medicin
- De Quervains tenosynovit, karpaltunnelsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trigger Finger Splint
En triggerfingerskena som immobiliserar MCF-leden kommer att rekommenderas för skenbehandlingsgruppen.
Patienten kommer att bli ombedd att använda denna skena under hela dagen i 8 veckor.
|
En triggerfingerskena som immobiliserar MCF-leden kommer att rekommenderas för skenbehandlingsgruppen.
Patienten kommer att bli ombedd att använda denna skena under hela dagen i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Extrakorporeal chockvågsterapi
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT för kort) applicering kommer att utföras på A1 remskiva vid 15 Hz, 1000 stötvågsimpulser och 2,0 bar nivå, för totalt 5 sessioner, med en veckas mellanrum.
|
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT för kort) applicering kommer att utföras på A1 remskiva vid 15 Hz, 1000 stötvågsimpulser och 2,0 bar nivå, för totalt 5 sessioner, med en veckas mellanrum.
|
|
Experimentell: Extrakorporeal Shock Wave Therapy+Trigger Finger Splint
Skenbehandling kommer att tillämpas tillsammans med ESWT.
ESWT-applicering kommer att utföras på A1-remskiva vid 15 Hz, 1000 stötvågsimpulser och 2,0 bar nivå, i totalt 5 sessioner, med en veckas mellanrum.
En triggerfingerskena som immobiliserar MCF-leden kommer att rekommenderas för skenbehandlingsgruppen.
Patienten kommer att bli ombedd att använda denna skena under hela dagen i 8 veckor.
|
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT för kort) applicering kommer att utföras på A1 remskiva vid 15 Hz, 1000 stötvågsimpulser och 2,0 bar nivå, för totalt 5 sessioner, med en veckas mellanrum.
Dessutom rekommenderas en triggerfingerskena som immobiliserar MCF-leden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
Svårighetsgraden av smärta som känns av individer i vila och under utmanande aktiviteter kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara').
|
förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grepp och nypstyrka
Tidsram: förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
Mätning av greppstyrka: Standard-, spets-, lateral- och stativgreppstyrkor kommer att utföras i testpositionen standardiserad av American Association of Hand Therapists.
Jamar handdynamometer och pinchmeter (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA) kommer att användas för utvärdering.
Greppstyrkan kommer att mätas vid dynamometerns 2:a position.
Utvärderingen kommer att göras tre gånger för varje mätning och medelvärdet kommer att registreras i kg.
|
förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Antal utlösare
Tidsram: förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
Patienterna kommer att uppmanas att öppna och stänga sin hand tio gånger och antalet triggers kommer att registreras av 10.
Om patientens finger blir låst när som helst när han gör en hel knytnäve, kommer de att bli ombedd att sluta och en poäng på 10/10 kommer att ges.
|
förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
Frågeformuläret The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand: DASH innehåller trettio artiklar om symtom och aktiviteter i det dagliga livet.
Den totala poängen är 100, med högre poäng tyder på mer ursäkt.
|
förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
Roller och Maudsley Score används för att bedöma hur nöjda behandlingen är. Patienten uppmanas att jämföra sin smärtnivå före och efter behandlingen och ange om han eller hon har haft nytta av det.
|
förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire: Den består av sex underrubriker: allmän handfunktion, ADL (ensidig och bilateral), arbete, smärta, estetik och tillfredsställelse.
Underrubriker fylls i separat för höger och vänster hand.
Poängen för varje titel beräknas separat.
Det normaliseras genom att beräkna procentandelen råpoäng som erhålls genom att summera poängen (0 till 100) som ges för varje fråga.
Högre poäng indikerar bättre funktionsnivå.
|
förbehandling och efterbehandling vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Flatt AE. Notta's nodules and trigger digits. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2007 Apr;20(2):143-5. doi: 10.1080/08998280.2007.11928272. No abstract available.
- Froimson A. Tenosynovitis and tennis elbow. Operative hand surgery. 1993:1989-2006.
- Alsancak S, Güner S, Bilgin S. Efficacy of splinting variations in two different treatment protocols in trigger thumb. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2015;27(1):17-22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH- EK1- 2023-115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .