Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

24-timmars rörelsebeteenden bland patienter med typ 2-diabetes mellitus

7 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

En hälsosam livsstil har visat sig vara positiva hälsoeffekter för att hantera typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Viktiga livsstilsbeteenden, det vill säga sömn, stillasittande tid (SB) och fysisk aktivitet (PA) uppdelat i lätt fysisk aktivitet (LPA) och måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA), har visat en inverkan på T2DM-sjukdomsspecifika egenskaper (t.ex. glykemisk kontroll). Dessa beteenden har dock ofta undersökts separat. Därför betonar en nyligen genomförd forskning vikten av att betrakta dessa beteenden som en del av en 24-timmarsdygn.

Eftersom T2DM-patienter kan dra nytta av en optimal 24-timmarssammansättning som en del av en hälsosam livsstil, kan det vara intressant att undersöka 24-timmarsrörelsesammansättningen bland dessa T2DM-patienter över tid. Dessutom kommer att utforska samband med olika personliga determinanter, miljödeterminanter och kardiometaboliska markörer att ge meningsfulla insikter i att utveckla rekommendationer och skapa en intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien syftar (1) till att genomföra en longitudinell observationsstudie över två år för att utforska 24-timmars mönster för rörelsebeteendesammansättning bland T2DM-patienter i jämförelse med en frisk kontrollgrupp och (2) att undersöka samband mellan dessa rörelsebeteenden och personliga och miljömässiga determinanter och kardiometaboliska markörer. Denna studies primära mål är att utveckla insikter i 24-timmars rörelsesammansättningen kombinerat med T2DM-patienters egenskaper, bestämningsfaktorer och hälsoprofil för att sätta grunden med målet att utveckla, implementera och utvärdera en intervention i en framtida randomiserad kontrollerad studie

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

248

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • Kontakt:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Huvudfokus för detta projekt är att utforska 24-timmars rörelsebeteende bland patienter med typ 2 diabetes mellitus. Kontrollgruppen kommer dock att inkluderas på grund av bristande bevis på 24-timmarsrörelsemönstret i den allmänna belgiska befolkningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier T2DM-patienter

  • Vuxna i åldern >18 år
  • Diagnostiserats med T2DM av en läkare eller ett HbA1C över 6,5 %

Uteslutningskriterier T2DM-patienter

  • Diagnostiserats med typ 1 diabetes mellitus (T1DM)
  • Diagnostiserats med graviditetsdiabetes
  • Diagnostiserats med latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA)
  • Fysiska funktionshinder som hindrar det normala PA-mönstret (t.ex. amputationer, förlamning)
  • Kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar daglig funktion (t. demens, psykiska störningar)
  • Andra tillstånd som påverkar det normala PA-mönstret (t.ex. hjärtsvikt NYHA klass 3 och 4, kroniska luftvägssjukdomar (KOL stadium 4), slutstadiet av alkoholfri fettleversjukdom, slutstadiet av njursvikt, cancer, sjukhusvistelse)
  • Graviditet eller graviditet <1 år sedan
  • Att delta i en fysisk aktivitetsintervention

Inklusionskriterier styr deltagarna

- Vuxna i åldern > 18 år

Uteslutningskriterier styr deltagare

  • Diagnostiserats med T2DM
  • Diagnostiserats med T1DM
  • Diagnostiserats med graviditetsdiabetes
  • Diagnostiserats med LADA
  • Fysiska funktionshinder som hindrar det normala PA-mönstret (t.ex. amputationer, förlamning)
  • Kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar daglig funktion (t. demens, psykiska störningar)
  • Andra tillstånd som påverkar det normala PA-mönstret (t.ex. hjärtsvikt NYHA klass 3 och 4, kroniska luftvägssjukdomar (KOL stadium 4), slutstadiet av alkoholfri fettleversjukdom, slutstadiet av njursvikt, cancer, sjukhusvistelse)
  • Graviditet eller graviditet <1 år sedan
  • Att delta i en fysisk aktivitetsintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
typ 2 diabetes mellitus grupp
124 vuxna med typ 2-diabetes mellitus kommer att inkluderas
Övrig: Inget ingripande
Detta projekt innehåller en longitudinell observationsstudiedesign. Utredaren kommer att samla in data från en grupp med typ 2-diabetes mellituspatienter och utanför gruppen med kontrollvuxna vid tre tidpunkter (baslinje, uppföljning efter ett år och uppföljning efter två år). Därför kommer utredaren endast att samla in observationsdata och deltagarna kommer inte att utsättas för en viss intervention.
kontrollgrupp
124 kontrollvuxna kommer att ingå
Övrig: Inget ingripande
Detta projekt innehåller en longitudinell observationsstudiedesign. Utredaren kommer att samla in data från en grupp med typ 2-diabetes mellituspatienter och utanför gruppen med kontrollvuxna vid tre tidpunkter (baslinje, uppföljning efter ett år och uppföljning efter två år). Därför kommer utredaren endast att samla in observationsdata och deltagarna kommer inte att utsättas för en viss intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 24-timmars rörelsesammansättning från baslinjen över ett år och tvåårsuppföljning
Tidsram: Baslinje
Under sitt besök på Ghents universitetssjukhus kommer deltagarna att få en wGT3X-BT ActiGraph accelerometer som objektivt mäter deras 24-timmars rörelsebeteenden (PA, SB och sömn). Deltagarna kommer att bära accelerometern i sju dagar i rad. Dessutom kommer dessa accelerometerdata att kompletteras med en dagbok för att validera sömntid och (icke)nötningstid. Vidare kommer individerna subjektivt att rapportera om sin PA, SB och sömn (varaktighet och kvalitet) genom ett online frågeformulär baserat på internationellt standardiserat PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) och sömn frågeformulär (Munich Chronotype questionnaire, Pittsburg sömnkvalitetsindex och Sleep Hygiene Index) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype questionnaire och Pittsburg sleep quality index, Sleep Hygiene Index). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Baslinje
Förändring i 24-timmars rörelsesammansättning från baslinjen över ett år och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma primära resultat kommer att samlas in efter ett år
Under sitt besök på Ghents universitetssjukhus kommer deltagarna att få en wGT3X-BT ActiGraph accelerometer som objektivt mäter deras 24-timmars rörelsebeteenden (PA, SB och sömn). Deltagarna kommer att bära accelerometern i sju dagar i rad. Dessutom kommer dessa accelerometerdata att kompletteras med en dagbok för att validera sömntid och (icke)nötningstid. Vidare kommer individerna subjektivt att rapportera om sin PA, SB och sömn (varaktighet och kvalitet) genom ett online frågeformulär baserat på internationellt standardiserat PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) och sömn frågeformulär (Munich Chronotype questionnaire, Pittsburg sömnkvalitetsindex och Sleep Hygiene Index) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype questionnaire och Pittsburg sleep quality index, Sleep Hygiene Index). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma primära resultat kommer att samlas in efter ett år
Förändring i 24-timmars rörelsesammansättning från baslinjen över ett år och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma primära resultat kommer att samlas in efter två år
Under sitt besök på Ghents universitetssjukhus kommer deltagarna att få en wGT3X-BT ActiGraph accelerometer som objektivt mäter deras 24-timmars rörelsebeteenden (PA, SB och sömn). Deltagarna kommer att bära accelerometern i sju dagar i rad. Dessutom kommer dessa accelerometerdata att kompletteras med en dagbok för att validera sömntid och (icke)nötningstid. Vidare kommer individerna subjektivt att rapportera om sin PA, SB och sömn (varaktighet och kvalitet) genom ett online frågeformulär baserat på internationellt standardiserat PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) och sömn frågeformulär (Munich Chronotype questionnaire, Pittsburg sömnkvalitetsindex och Sleep Hygiene Index) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype questionnaire och Pittsburg sleep quality index, Sleep Hygiene Index). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma primära resultat kommer att samlas in efter två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av HbA1c från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: baslinje
HbA1C kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förändring av HbA1c från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
HbA1C kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Förändring i kolesterol (totalt, HDL, LDL) från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: baslinje
Kolesterol (totalt, HDL, LDL) kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förändring i kolesterol (totalt, HDL, LDL) från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Kolesterol (totalt, HDL, LDL) kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Förändring av triglycerider från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Baslinje
Triglycerider kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Baslinje
Förändring av triglycerider från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Triglycerider kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Förändring av insulin från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Baslinje
Insulin kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Baslinje
Förändring av insulin från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Insulin kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Förändring i glukos från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Baslinje
Glukos kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Baslinje
Förändring i glukos från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Glukos kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. Detta kommer att samlas in genom en analys av ett fastande blodprov. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Förändring i homeostatisk modellbedömning (HOMA) från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Baslinje
HOMA är en metod för att kvantifiera insulinresistens och betacellsfunktion. HOMA-IR och HOMA-B kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. HOMA-IR och HOMA-B kommer att beräknas baserat på den insamlade insulin- och glukosnivån av HOMA2-kalkylatorn. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Baslinje
Förändring i homeostatisk modellbedömning (HOMA) från baslinje till tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
HOMA är en metod för att kvantifiera insulinresistens och betacellsfunktion. HOMA-IR och HOMA-B kommer endast att samlas in inom typ 2-diabetesgruppen. HOMA-IR och HOMA-B kommer att beräknas baserat på den insamlade insulin- och glukosnivån av HOMA2-kalkylatorn. Genom att samla in samma variabel på två tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Förändring i Body Mass Index (BMI) från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: baslinje
BMI kommer att beräknas genom att mäta vikt (i kilogram) (Seca 861) och höjd (i meter) (Seca 213). Vikten och längden kommer att användas i denna formel: BMI (kg/m²)= (vikt i kg)/(höjd i m)². Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förändring i Body Mass Index (BMI) från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter ett år
BMI kommer att beräknas genom att mäta vikt (i kilogram) (Seca 861) och höjd (i meter) (Seca 213). Vikten och längden kommer att användas i denna formel: BMI (kg/m²)= (vikt i kg)/(höjd i m)². Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter ett år
Förändring i Body Mass Index (BMI) från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
BMI kommer att beräknas genom att mäta vikt (i kilogram) (Seca 861) och höjd (i meter) (Seca 213). Vikten och längden kommer att användas i denna formel: BMI (kg/m²)= (vikt i kg)/(höjd i m)². Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Förändring i midjemått från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Baslinje
Midjeomkrets och höftomkrets kommer att mätas med ett måttband (Seca 201). Båda måtten kommer att användas för att beräkna midje-till-höft-förhållandet, d.v.s. WHR= (midjeomkrets i cm)/ (höftomkrets i cm). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Baslinje
Förändring i midjemått från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter ett år
Midjeomkrets och höftomkrets kommer att mätas med ett måttband (Seca 201). Båda måtten kommer att användas för att beräkna midje-till-höft-förhållandet, d.v.s. WHR= (midjeomkrets i cm)/ (höftomkrets i cm). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter ett år
Förändring i midjemått från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Midjeomkrets och höftomkrets kommer att mätas med ett måttband (Seca 201). Båda måtten kommer att användas för att beräkna midje-till-höft-förhållandet, d.v.s. WHR= (midjeomkrets i cm)/ (höftomkrets i cm). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: baslinje
Diastoliskt och systoliskt (mm Hg) blodtryck kommer att mätas två gånger (intervall på en minut) med en automatisk OMRON M6 Comfort-enhet efter 10 minuters vila. Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter ett år
Diastoliskt och systoliskt (mm Hg) blodtryck kommer att mätas två gånger (intervall på en minut) med en automatisk OMRON M6 Comfort-enhet efter 10 minuters vila. Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter ett år
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Diastoliskt och systoliskt (mm Hg) blodtryck kommer att mätas två gånger (intervall på en minut) med en automatisk OMRON M6 Comfort-enhet efter 10 minuters vila. Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
Förändring i Advanced Glycation Endproducts från baslinje till ett och två års uppföljning
Tidsram: baslinje
AGE är intressanta att utforska som prediktorer vid utveckling av flera komorbiditeter (t.ex. kardiovaskulära sjukdomar, mikrovaskulära komplikationer). Prediktorer kommer att mätas med en AGE-läsare, som är en snabb och icke-invasiv enhet. Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förändring i Advanced Glycation Endproducts från baslinje till ett och två års uppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter ett år
AGE är intressanta att utforska som prediktorer vid utveckling av flera komorbiditeter (t.ex. kardiovaskulära sjukdomar, mikrovaskulära komplikationer). Prediktorer kommer att mätas med en AGE-läsare, som är en snabb och icke-invasiv enhet. Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter ett år
Förändring i Advanced Glycation Endproducts från baslinje till ett och två års uppföljning
Tidsram: Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år
AGE är intressanta att utforska som prediktorer vid utveckling av flera komorbiditeter (t.ex. kardiovaskulära sjukdomar, mikrovaskulära komplikationer). Prediktorer kommer att mätas med en AGE-läsare, som är en snabb och icke-invasiv enhet. Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma sekundära resultat kommer att samlas in efter två år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förklaringsvariabler: förändring i demografi från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: baslinje
Följande demografi kommer att ifrågasättas: ålder, kön, etnicitet, rökning, utbildningsnivå, yrke, familjesituation, medicinintag och tidpunkt för T2DM-diagnos (endast för T2DM-patientgruppen). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förklaringsvariabler: förändring i demografi från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Följande demografi kommer att ifrågasättas: ålder, kön, etnicitet, rökning, utbildningsnivå, yrke, familjesituation, medicinintag och tidpunkt för T2DM-diagnos (endast för T2DM-patientgruppen). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Förklaringsvariabler: förändring i demografi från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Följande demografi kommer att ifrågasättas: ålder, kön, etnicitet, rökning, utbildningsnivå, yrke, familjesituation, medicinintag och tidpunkt för T2DM-diagnos (endast för T2DM-patientgruppen). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Förklaringsvariabler: förändring av kostfaktorer från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: baslinje
Ett frågeformulär för matfrekvens kommer att samla in kostinformation. Detta frågeformulär är baserat på de flamländska livsmedelsbaserade kostråden för vuxna. Detta frågeformulär kan göra skillnad mellan ett intag av en hälsosam växtbaserad kost eller ohälsosam växtbaserad kost. En högre poäng betyder en mer hälsosam växtbaserad kost (min. 16 och max 80). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förklaringsvariabler: förändring av kostfaktorer från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Ett frågeformulär för matfrekvens kommer att samla in kostinformation. Detta frågeformulär är baserat på de flamländska livsmedelsbaserade kostråden för vuxna. Detta frågeformulär kan göra skillnad mellan ett intag av en hälsosam växtbaserad kost eller ohälsosam växtbaserad kost. En högre poäng betyder en mer hälsosam växtbaserad kost (min. 16 och max. 80). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Förklaringsvariabler: förändring av kostfaktorer från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Ett frågeformulär för matfrekvens kommer att samla in kostinformation. Detta frågeformulär är baserat på de flamländska livsmedelsbaserade kostråden för vuxna. Detta frågeformulär kan göra skillnad mellan ett intag av en hälsosam växtbaserad kost eller ohälsosam växtbaserad kost. En högre poäng betyder en mer hälsosam växtbaserad kost (min. 16 och max. 80). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Förklaringsvariabler: förändring i livskvalitet (QoL) från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: baslinje
WHOQoL-BREF livskvalitetsskalan klassificeras i fyra domäner: Fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljöhälsa. Ett bättre resultat betyder bättre QoL (min. 0 och max. 100). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förklaringsvariabler: förändring i livskvalitet (QoL) från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
WHOQoL-BREF livskvalitetsskalan klassificeras i fyra domäner: Fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljöhälsa. Ett bättre resultat betyder bättre QoL (min. 0 och max. 100). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Förklaringsvariabler: förändring i livskvalitet (QoL) från baslinje till ett- och tvåårsuppföljning
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
WHOQoL-BREF livskvalitetsskalan klassificeras i fyra domäner: Fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljöhälsa. Ett bättre resultat betyder bättre QoL (min. 0 och max. 100). Genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Förklaringsvariabler: Beteendefaktorer
Tidsram: baslinje
Ett nytt frågeformulär har tagits fram och är för närvarande i slutskedet av testning av test-omtest-tillförlitligheten. Detta frågeformulär ifrågasätter de beteendefaktorer som ingår i den integrerade beteendeförändringsmodellen, dvs autonom motivation, attityd, self-efficacy, subjektiv norm, intern kontroll och extern kontroll. En högre poäng innebär en beteendefaktor som positivt relaterar till hälsobeteendet. Dessutom kommer gränsvärdet för beteendefaktorerna att bestämmas av den kumulativa procentandelen. Dessutom, genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter, är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förklaringsvariabler: Beteendefaktorer
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Ett nytt frågeformulär har tagits fram och är för närvarande i slutskedet av testning av test-omtest-tillförlitligheten. Detta frågeformulär ifrågasätter de beteendefaktorer som ingår i den integrerade beteendeförändringsmodellen, dvs autonom motivation, attityd, self-efficacy, subjektiv norm, intern kontroll och extern kontroll. En högre poäng innebär en beteendefaktor som positivt relaterar till hälsobeteendet. Dessutom kommer gränsvärdet för beteendefaktorerna att bestämmas av den kumulativa procentandelen. Dessutom, genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter, är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Förklaringsvariabler: Beteendefaktorer
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Ett nytt frågeformulär har tagits fram och är för närvarande i slutskedet av testning av test-omtest-tillförlitligheten. Detta frågeformulär ifrågasätter de beteendefaktorer som ingår i den integrerade beteendeförändringsmodellen, dvs autonom motivation, attityd, self-efficacy, subjektiv norm, intern kontroll och extern kontroll. En högre poäng innebär en beteendefaktor som positivt relaterar till hälsobeteendet. Dessutom kommer gränsvärdet för beteendefaktorerna att bestämmas av den kumulativa procentandelen. Dessutom, genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter, är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Förklaringsvariabler: socio-miljöfaktorer
Tidsram: baslinje
Ett nytt frågeformulär har tagits fram och är för närvarande i slutskedet av testning av test-omtest-tillförlitligheten. Socio-miljömässiga faktorer inkluderar frågor om socialt stöd och modellering. En högre poäng innebär en socio-miljöfaktor som positivt relaterar till hälsobeteendet. Vidare kommer gränsvärdet för de socio-miljömässiga faktorerna att bestämmas av den kumulativa procentsatsen. Dessutom, genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter, är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förklaringsvariabler: socio-miljöfaktorer
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Ett nytt frågeformulär har tagits fram och är för närvarande i slutskedet av testning av test-omtest-tillförlitligheten. Socio-miljömässiga faktorer inkluderar frågor om socialt stöd och modellering. En högre poäng innebär en socio-miljöfaktor som positivt relaterar till hälsobeteendet. Vidare kommer gränsvärdet för de socio-miljömässiga faktorerna att bestämmas av den kumulativa procentsatsen. Dessutom, genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter, är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Förklaringsvariabler: socio-miljöfaktorer
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Ett nytt frågeformulär har tagits fram och är för närvarande i slutskedet av testning av test-omtest-tillförlitligheten. Socio-miljömässiga faktorer inkluderar frågor om socialt stöd och modellering. En högre poäng innebär en socio-miljöfaktor som positivt relaterar till hälsobeteendet. Vidare kommer gränsvärdet för de socio-miljömässiga faktorerna att bestämmas av den kumulativa procentsatsen. Dessutom, genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter, är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Förklaringsvariabler: fysiska miljöfaktorer
Tidsram: baslinje
Ett nytt frågeformulär har tagits fram och är för närvarande i slutskedet av testning av test-omtest-tillförlitligheten. Fysiska miljöfaktorer inkluderar frågor om gångbarhet, grannskap, arbetsmiljö, sömnmiljö och elektroniska enheter i hemmet. En högre poäng innebär en fysisk miljöfaktor som positivt relaterar till hälsobeteendet. Vidare kommer gränsvärdet för de fysiska miljöfaktorerna att bestämmas av den kumulativa procentsatsen. Dessutom, genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter, är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
baslinje
Förklaringsvariabler: fysiska miljöfaktorer
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Ett nytt frågeformulär har tagits fram och är för närvarande i slutskedet av testning av test-omtest-tillförlitligheten. Fysiska miljöfaktorer inkluderar frågor om gångbarhet, grannskap, arbetsmiljö, sömnmiljö och elektroniska enheter i hemmet. En högre poäng innebär en fysisk miljöfaktor som positivt relaterar till hälsobeteendet. Vidare kommer gränsvärdet för de fysiska miljöfaktorerna att bestämmas av den kumulativa procentsatsen. Dessutom, genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter, är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter ett år
Förklaringsvariabler: fysiska miljöfaktorer
Tidsram: Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år
Ett nytt frågeformulär har tagits fram och är för närvarande i slutskedet av testning av test-omtest-tillförlitligheten. Fysiska miljöfaktorer inkluderar frågor om gångbarhet, grannskap, arbetsmiljö, sömnmiljö och elektroniska enheter i hemmet. En högre poäng innebär en fysisk miljöfaktor som positivt relaterar till hälsobeteendet. Vidare kommer gränsvärdet för de fysiska miljöfaktorerna att bestämmas av den kumulativa procentsatsen. Dessutom, genom att samla in samma variabel på tre tidpunkter, är det möjligt att avgöra om detta utfall kommer att förändras eller förbli stabilt över tiden.
Samma förklarande resultat kommer att samlas in efter två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Huvudutredare: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC-10189

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera