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Comportamientos de movimiento de 24 horas entre pacientes con diabetes mellitus tipo 2

7 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent

Un estilo de vida saludable ha demostrado efectos beneficiosos para la salud en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Los comportamientos importantes del estilo de vida, es decir, el sueño, el tiempo sedentario (SB) y la actividad física (PA) subdividida en actividad física ligera (LPA) y actividad física moderada a vigorosa (MVPA), han mostrado un impacto en las características específicas de la enfermedad de la DM2 (p. Control Glicémico). Sin embargo, estos comportamientos a menudo se han investigado por separado. Por lo tanto, un cambio reciente en la investigación enfatiza la importancia de considerar estos comportamientos como parte de un día de 24 horas.

Dado que los pacientes con DM2 pueden beneficiarse de una composición óptima de 24 horas como parte de un estilo de vida saludable, puede ser interesante investigar la composición del movimiento de 24 horas entre estos pacientes con DM2 a lo largo del tiempo. Además, la exploración de asociaciones con diferentes determinantes personales, determinantes ambientales y marcadores cardiometabólicos proporcionará información significativa para desarrollar recomendaciones y crear una intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo (1) realizar un estudio observacional longitudinal durante dos años para explorar los patrones de composición de comportamiento de movimiento de 24 horas entre pacientes con DM2 en comparación con un grupo de control sano y (2) examinar las asociaciones entre estos comportamientos de movimiento y personal y ambiental. determinantes y marcadores cardiometabólicos. El criterio principal de valoración de este estudio es desarrollar conocimientos sobre la composición del movimiento de 24 horas combinado con las características, los determinantes y el perfil de salud de los pacientes con DM2 para establecer las bases con el objetivo de desarrollar, implementar y evaluar una intervención en un futuro ensayo controlado aleatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Iris Willems, PhD student
  • Número de teléfono: 093323638
  • Correo electrónico: willems.iris@ugent.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • Contacto:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El enfoque principal de este proyecto es explorar el comportamiento de movimiento de 24 horas entre pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Sin embargo, el grupo de control se incluirá debido a la falta de evidencia sobre el patrón de movimiento de 24 horas en la población general belga.

Descripción

Criterios de inclusión Pacientes con DM2

  • Adultos mayores de 18 años
  • Diagnosticado con DM2 por un médico o una HbA1C superior al 6,5 %

Criterios de exclusión Pacientes con DM2

  • Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM)
  • Diagnosticada con diabetes del embarazo
  • Diagnosticado con diabetes autoinmune latente en adultos (LADA)
  • Discapacidades físicas que obstruyen el patrón normal de AF (p. amputaciones, parálisis)
  • Discapacidades cognitivas que obstruyen el funcionamiento diario (p. demencia, trastornos psicológicos)
  • Otras condiciones que afectan el patrón de PA normal (p. insuficiencia cardíaca NYHA clase 3 y 4, enfermedades respiratorias crónicas (EPOC estadio 4), enfermedad del hígado graso no alcohólico en etapa terminal, insuficiencia renal en etapa terminal, cáncer, hospitalizado)
  • Embarazo o embarazo hace <1 año
  • Participar en una intervención de actividad física

Los criterios de inclusión controlan a los participantes

- Adultos mayores de 18 años

Los criterios de exclusión controlan a los participantes

  • Diagnosticado con DM2
  • Diagnosticado con DM1
  • Diagnosticada con diabetes del embarazo
  • Diagnosticado con LADA
  • Discapacidades físicas que obstruyen el patrón normal de AF (p. amputaciones, parálisis)
  • Discapacidades cognitivas que obstruyen el funcionamiento diario (p. demencia, trastornos psicológicos)
  • Otras condiciones que afectan el patrón de PA normal (p. insuficiencia cardíaca NYHA clase 3 y 4, enfermedades respiratorias crónicas (EPOC estadio 4), enfermedad del hígado graso no alcohólico en etapa terminal, insuficiencia renal en etapa terminal, cáncer, hospitalizado)
  • Embarazo o embarazo hace <1 año
  • Participar en una intervención de actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de diabetes mellitus tipo 2
Se incluirán 124 adultos con diabetes mellitus tipo 2
Otro: Sin intervención
Este proyecto contiene un diseño de estudio observacional longitudinal. El investigador recopilará datos de un grupo con pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y de un grupo con adultos de control en tres puntos temporales (línea de base, seguimiento después de un año y seguimiento después de dos años). Por lo tanto, el investigador solo recogerá datos observacionales y los participantes no estarán expuestos a una determinada intervención.
grupo de control
Se incluirán 124 adultos de control
Otro: Sin intervención
Este proyecto contiene un diseño de estudio observacional longitudinal. El investigador recopilará datos de un grupo con pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y de un grupo con adultos de control en tres puntos temporales (línea de base, seguimiento después de un año y seguimiento después de dos años). Por lo tanto, el investigador solo recogerá datos observacionales y los participantes no estarán expuestos a una determinada intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la composición del movimiento de 24 horas desde el inicio durante un año y dos años de seguimiento
Periodo de tiempo: Base
Durante su visita al hospital de la Universidad de Ghent, los participantes recibirán un acelerómetro ActiGraph wGT3X-BT que medirá objetivamente sus comportamientos de movimiento las 24 horas (PA, SB y sueño). Los participantes llevarán el acelerómetro durante siete días consecutivos. Además, estos datos del acelerómetro se complementarán con un diario para validar el tiempo de sueño y el tiempo de (no) uso. Además, los individuos informarán subjetivamente sobre su AF, SB y sueño (duración y calidad) a través de un cuestionario en línea basado en cuestionarios estandarizados internacionales de PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) y sueño (Cuestionario de cronotipo de Munich, índice de calidad del sueño de Pittsburg e índice de higiene del sueño) (IPAQ, Sit-7Q, cuestionario de cronotipo de Munich e índice de calidad del sueño de Pittsburg, índice de higiene del sueño). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
Base
Cambio en la composición del movimiento de 24 horas desde el inicio durante un año y dos años de seguimiento
Periodo de tiempo: El mismo resultado primario se recopilará después de un año.
Durante su visita al hospital de la Universidad de Ghent, los participantes recibirán un acelerómetro ActiGraph wGT3X-BT que medirá objetivamente sus comportamientos de movimiento las 24 horas (PA, SB y sueño). Los participantes llevarán el acelerómetro durante siete días consecutivos. Además, estos datos del acelerómetro se complementarán con un diario para validar el tiempo de sueño y el tiempo de (no) uso. Además, los individuos informarán subjetivamente sobre su AF, SB y sueño (duración y calidad) a través de un cuestionario en línea basado en cuestionarios estandarizados internacionales de PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) y sueño (Cuestionario de cronotipo de Munich, índice de calidad del sueño de Pittsburg e índice de higiene del sueño) (IPAQ, Sit-7Q, cuestionario de cronotipo de Munich e índice de calidad del sueño de Pittsburg, índice de higiene del sueño). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado primario se recopilará después de un año.
Cambio en la composición del movimiento de 24 horas desde el inicio durante un año y dos años de seguimiento
Periodo de tiempo: El mismo resultado primario se recopilará después de dos años.
Durante su visita al hospital de la Universidad de Ghent, los participantes recibirán un acelerómetro ActiGraph wGT3X-BT que medirá objetivamente sus comportamientos de movimiento las 24 horas (PA, SB y sueño). Los participantes llevarán el acelerómetro durante siete días consecutivos. Además, estos datos del acelerómetro se complementarán con un diario para validar el tiempo de sueño y el tiempo de (no) uso. Además, los individuos informarán subjetivamente sobre su AF, SB y sueño (duración y calidad) a través de un cuestionario en línea basado en cuestionarios estandarizados internacionales de PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) y sueño (Cuestionario de cronotipo de Munich, índice de calidad del sueño de Pittsburg e índice de higiene del sueño) (IPAQ, Sit-7Q, cuestionario de cronotipo de Munich e índice de calidad del sueño de Pittsburg, índice de higiene del sueño). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado primario se recopilará después de dos años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en HbA1c desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: base
La HbA1C solo se recopilará dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
base
Cambio en HbA1c desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
La HbA1C solo se recopilará dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Cambio en el colesterol (total, HDL, LDL) desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: base
El colesterol (total, HDL, LDL) solo se recogerá dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
base
Cambio en el colesterol (total, HDL, LDL) desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
El colesterol (total, HDL, LDL) solo se recogerá dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Cambio en los triglicéridos desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: Base
Los triglicéridos solo se recogerán dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
Base
Cambio en los triglicéridos desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Los triglicéridos solo se recogerán dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Cambio en la insulina desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: Base
La insulina solo se recolectará dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
Base
Cambio en la insulina desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
La insulina solo se recolectará dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Cambio en la glucosa desde el inicio hasta los dos años de seguimiento
Periodo de tiempo: Base
La glucosa solo se recolectará dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
Base
Cambio en la glucosa desde el inicio hasta los dos años de seguimiento
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
La glucosa solo se recolectará dentro del grupo de diabetes tipo 2. Esto se recogerá mediante un análisis de una muestra de sangre en ayunas. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Cambio en la evaluación del modelo homeostático (HOMA) desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: Base
El HOMA es un método para cuantificar la resistencia a la insulina y la función de las células beta. HOMA-IR y HOMA-B solo se recopilarán dentro del grupo de diabetes tipo 2. El HOMA-IR y el HOMA-B se calcularán en función del nivel de glucosa e insulina recopilados por la calculadora HOMA2. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
Base
Cambio en la evaluación del modelo homeostático (HOMA) desde el inicio hasta el seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
El HOMA es un método para cuantificar la resistencia a la insulina y la función de las células beta. HOMA-IR y HOMA-B solo se recopilarán dentro del grupo de diabetes tipo 2. El HOMA-IR y el HOMA-B se calcularán en función del nivel de glucosa e insulina recopilados por la calculadora HOMA2. Al recopilar la misma variable en dos puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o permanecerá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: base
El IMC se calculará midiendo el peso (en kilogramos) (Seca 861) y la altura (en metros) (Seca 213). El peso y la altura se utilizarán en esta fórmula: IMC (kg/m²)= (peso en kg)/(altura en m)². Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
base
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recopilará después de un año.
El IMC se calculará midiendo el peso (en kilogramos) (Seca 861) y la altura (en metros) (Seca 213). El peso y la altura se utilizarán en esta fórmula: IMC (kg/m²)= (peso en kg)/(altura en m)². Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recopilará después de un año.
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
El IMC se calculará midiendo el peso (en kilogramos) (Seca 861) y la altura (en metros) (Seca 213). El peso y la altura se utilizarán en esta fórmula: IMC (kg/m²)= (peso en kg)/(altura en m)². Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: Base
El perímetro de cintura y el perímetro de cadera se medirán con una cinta métrica (Seca 201). Ambas medidas se utilizarán para calcular la relación cintura-cadera, es decir, WHR= (circunferencia de la cintura en cm)/ (circunferencia de la cadera en cm). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
Base
Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recopilará después de un año.
El perímetro de cintura y el perímetro de cadera se medirán con una cinta métrica (Seca 201). Ambas medidas se utilizarán para calcular la relación cintura-cadera, es decir, WHR= (circunferencia de la cintura en cm)/ (circunferencia de la cadera en cm). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recopilará después de un año.
Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
El perímetro de cintura y el perímetro de cadera se medirán con una cinta métrica (Seca 201). Ambas medidas se utilizarán para calcular la relación cintura-cadera, es decir, WHR= (circunferencia de la cintura en cm)/ (circunferencia de la cadera en cm). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: base
La presión arterial diastólica y sistólica (mm Hg) se medirá dos veces (intervalo de un minuto) con un dispositivo automático OMRON M6 Comfort después de 10 minutos de descanso. Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
base
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recopilará después de un año.
La presión arterial diastólica y sistólica (mm Hg) se medirá dos veces (intervalo de un minuto) con un dispositivo automático OMRON M6 Comfort después de 10 minutos de descanso. Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recopilará después de un año.
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
La presión arterial diastólica y sistólica (mm Hg) se medirá dos veces (intervalo de un minuto) con un dispositivo automático OMRON M6 Comfort después de 10 minutos de descanso. Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Cambio en los productos finales de glicación avanzada desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: base
Los AGE son interesantes para explorar como predictores en el desarrollo de varias comorbilidades (p. enfermedades cardiovasculares, complicaciones microvasculares). Los predictores se medirán con un lector AGE, que es un dispositivo rápido y no invasivo. Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
base
Cambio en los productos finales de glicación avanzada desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recopilará después de un año.
Los AGE son interesantes para explorar como predictores en el desarrollo de varias comorbilidades (p. enfermedades cardiovasculares, complicaciones microvasculares). Los predictores se medirán con un lector AGE, que es un dispositivo rápido y no invasivo. Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recopilará después de un año.
Cambio en los productos finales de glicación avanzada desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.
Los AGE son interesantes para explorar como predictores en el desarrollo de varias comorbilidades (p. enfermedades cardiovasculares, complicaciones microvasculares). Los predictores se medirán con un lector AGE, que es un dispositivo rápido y no invasivo. Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado secundario se recogerá después de dos años.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables explicativas: cambio en la demografía desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: base
Se cuestionarán los siguientes datos demográficos: edad, sexo, etnia, tabaquismo, nivel educativo, profesión, situación familiar, ingesta de medicamentos y momento del diagnóstico de DM2 (solo para el grupo de pacientes con DM2). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
base
Variables explicativas: cambio en la demografía desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Se cuestionarán los siguientes datos demográficos: edad, sexo, etnia, tabaquismo, nivel educativo, profesión, situación familiar, ingesta de medicamentos y momento del diagnóstico de DM2 (solo para el grupo de pacientes con DM2). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Variables explicativas: cambio en la demografía desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Se cuestionarán los siguientes datos demográficos: edad, sexo, etnia, tabaquismo, nivel educativo, profesión, situación familiar, ingesta de medicamentos y momento del diagnóstico de DM2 (solo para el grupo de pacientes con DM2). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Variables explicativas: cambio en los factores dietéticos desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: base
Un cuestionario de frecuencia de alimentos recopilará información dietética. Este cuestionario se basa en las directrices alimentarias flamencas para adultos basadas en alimentos. Este cuestionario puede hacer una distinción entre la ingesta de una dieta basada en plantas saludables o una dieta basada en plantas no saludables. Una puntuación más alta significa una dieta basada en plantas más saludable (mín. 16 y máximo 80). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
base
Variables explicativas: cambio en los factores dietéticos desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Un cuestionario de frecuencia de alimentos recopilará información dietética. Este cuestionario se basa en las directrices alimentarias flamencas para adultos basadas en alimentos. Este cuestionario puede hacer una distinción entre la ingesta de una dieta basada en plantas saludables o una dieta basada en plantas no saludables. Una puntuación más alta significa una dieta basada en plantas más saludable (mín. 16 y máx. 80). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Variables explicativas: cambio en los factores dietéticos desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Un cuestionario de frecuencia de alimentos recopilará información dietética. Este cuestionario se basa en las directrices alimentarias flamencas para adultos basadas en alimentos. Este cuestionario puede hacer una distinción entre la ingesta de una dieta basada en plantas saludables o una dieta basada en plantas no saludables. Una puntuación más alta significa una dieta basada en plantas más saludable (mín. 16 y máx. 80). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Variables explicativas: cambio en la calidad de vida (QoL) desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: base
La escala de calidad de vida WHOQoL-BREF se clasifica en cuatro dominios: salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y salud ambiental. Una mejor puntuación significa una mejor calidad de vida (mín. 0 y máx. 100). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
base
Variables explicativas: cambio en la calidad de vida (QoL) desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
La escala de calidad de vida WHOQoL-BREF se clasifica en cuatro dominios: salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y salud ambiental. Una mejor puntuación significa una mejor calidad de vida (mín. 0 y máx. 100). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Variables explicativas: cambio en la calidad de vida (QoL) desde el inicio hasta el seguimiento de uno y dos años
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
La escala de calidad de vida WHOQoL-BREF se clasifica en cuatro dominios: salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y salud ambiental. Una mejor puntuación significa una mejor calidad de vida (mín. 0 y máx. 100). Al recopilar la misma variable en tres puntos de tiempo, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Variables explicativas: Factores de comportamiento
Periodo de tiempo: base
Se ha desarrollado un nuevo cuestionario y actualmente se encuentra en la etapa final de prueba de confiabilidad test-retest. Este cuestionario cuestiona los factores de comportamiento incluidos dentro del modelo integrado de cambio de comportamiento, es decir, la motivación autónoma, la actitud, la autoeficacia, la norma subjetiva, el control interno y el control externo. Una puntuación más alta significa un factor de comportamiento que se relaciona positivamente con el comportamiento de salud. Además, el punto de corte de los factores de comportamiento vendrá determinado por el porcentaje acumulado. Además, al recopilar la misma variable en tres momentos, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
base
Variables explicativas: Factores de comportamiento
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Se ha desarrollado un nuevo cuestionario y actualmente se encuentra en la etapa final de prueba de confiabilidad test-retest. Este cuestionario cuestiona los factores de comportamiento incluidos dentro del modelo integrado de cambio de comportamiento, es decir, la motivación autónoma, la actitud, la autoeficacia, la norma subjetiva, el control interno y el control externo. Una puntuación más alta significa un factor de comportamiento que se relaciona positivamente con el comportamiento de salud. Además, el punto de corte de los factores de comportamiento vendrá determinado por el porcentaje acumulado. Además, al recopilar la misma variable en tres momentos, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Variables explicativas: Factores de comportamiento
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Se ha desarrollado un nuevo cuestionario y actualmente se encuentra en la etapa final de prueba de confiabilidad test-retest. Este cuestionario cuestiona los factores de comportamiento incluidos dentro del modelo integrado de cambio de comportamiento, es decir, la motivación autónoma, la actitud, la autoeficacia, la norma subjetiva, el control interno y el control externo. Una puntuación más alta significa un factor de comportamiento que se relaciona positivamente con el comportamiento de salud. Además, el punto de corte de los factores de comportamiento vendrá determinado por el porcentaje acumulado. Además, al recopilar la misma variable en tres momentos, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Variables explicativas: factores socioambientales
Periodo de tiempo: base
Se ha desarrollado un nuevo cuestionario y actualmente se encuentra en la etapa final de prueba de confiabilidad test-retest. Los factores socioambientales incluyen preguntas sobre el apoyo social y el modelado. Una puntuación más alta significa un factor socioambiental que se relaciona positivamente con el comportamiento de salud. Además, el punto de corte para los factores socioambientales estará determinado por el porcentaje acumulado. Además, al recopilar la misma variable en tres momentos, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
base
Variables explicativas: factores socioambientales
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Se ha desarrollado un nuevo cuestionario y actualmente se encuentra en la etapa final de prueba de confiabilidad test-retest. Los factores socioambientales incluyen preguntas sobre el apoyo social y el modelado. Una puntuación más alta significa un factor socioambiental que se relaciona positivamente con el comportamiento de salud. Además, el punto de corte para los factores socioambientales estará determinado por el porcentaje acumulado. Además, al recopilar la misma variable en tres momentos, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Variables explicativas: factores socioambientales
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Se ha desarrollado un nuevo cuestionario y actualmente se encuentra en la etapa final de prueba de confiabilidad test-retest. Los factores socioambientales incluyen preguntas sobre el apoyo social y el modelado. Una puntuación más alta significa un factor socioambiental que se relaciona positivamente con el comportamiento de salud. Además, el punto de corte para los factores socioambientales estará determinado por el porcentaje acumulado. Además, al recopilar la misma variable en tres momentos, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Variables explicativas: factores ambientales físicos
Periodo de tiempo: base
Se ha desarrollado un nuevo cuestionario y actualmente se encuentra en la etapa final de prueba de confiabilidad test-retest. Los factores ambientales físicos incluyen preguntas sobre la capacidad para caminar, el vecindario, el entorno laboral, el entorno para dormir y los dispositivos electrónicos en el hogar. Una puntuación más alta significa factores ambientales físicos que se relacionan positivamente con el comportamiento de salud. Además, el punto de corte de los factores ambientales físicos vendrá determinado por el porcentaje acumulativo. Además, al recopilar la misma variable en tres momentos, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
base
Variables explicativas: factores ambientales físicos
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Se ha desarrollado un nuevo cuestionario y actualmente se encuentra en la etapa final de prueba de confiabilidad test-retest. Los factores ambientales físicos incluyen preguntas sobre la capacidad para caminar, el vecindario, el entorno laboral, el entorno para dormir y los dispositivos electrónicos en el hogar. Una puntuación más alta significa factores ambientales físicos que se relacionan positivamente con el comportamiento de salud. Además, el punto de corte de los factores ambientales físicos vendrá determinado por el porcentaje acumulativo. Además, al recopilar la misma variable en tres momentos, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá después de un año.
Variables explicativas: factores ambientales físicos
Periodo de tiempo: El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.
Se ha desarrollado un nuevo cuestionario y actualmente se encuentra en la etapa final de prueba de confiabilidad test-retest. Los factores ambientales físicos incluyen preguntas sobre la capacidad para caminar, el vecindario, el entorno laboral, el entorno para dormir y los dispositivos electrónicos en el hogar. Una puntuación más alta significa factores ambientales físicos que se relacionan positivamente con el comportamiento de salud. Además, el punto de corte de los factores ambientales físicos vendrá determinado por el porcentaje acumulativo. Además, al recopilar la misma variable en tres momentos, es posible determinar si este resultado cambiará o se mantendrá estable en el tiempo.
El mismo resultado explicativo se recogerá transcurridos dos años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Investigador principal: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BC-10189

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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