Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

24-godzinne zachowania ruchowe wśród pacjentów z cukrzycą typu 2

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Zdrowy styl życia okazał się korzystny dla zdrowia w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM). Istotne zachowania związane ze stylem życia, tj. sen, czas siedzący (SB) i aktywność fizyczna (PA) z podziałem na lekką aktywność fizyczną (LPA) oraz umiarkowaną do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA), wykazały wpływ na cechy charakterystyczne dla T2DM (np. kontrola glikemii). Jednak te zachowania były często badane oddzielnie. Dlatego niedawna zmiana w badaniach podkreśla znaczenie rozważenia tych zachowań jako części 24-godzinnego dnia.

Ponieważ pacjenci z T2DM mogą odnieść korzyści z optymalnego 24-godzinnego składu w ramach zdrowego stylu życia, interesujące może być zbadanie 24-godzinnego składu ruchu wśród tych pacjentów z T2DM w czasie. Ponadto badanie powiązań z różnymi determinantami osobistymi, środowiskowymi i markerami kardiometabolicznymi zapewni znaczący wgląd w opracowywanie zaleceń i tworzenie interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu (1) przeprowadzenie długoterminowego badania obserwacyjnego w ciągu dwóch lat w celu zbadania 24-godzinnych wzorców składu zachowań ruchowych wśród pacjentów z T2DM w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną oraz (2) zbadanie związków między tymi zachowaniami ruchowymi a osobistymi i środowiskowymi determinanty i markery kardiometaboliczne. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest uzyskanie wglądu w 24-godzinny skład ruchu w połączeniu z charakterystyką, determinantami i profilem zdrowia pacjentów z T2DM w celu stworzenia podstaw w celu opracowania, wdrożenia i oceny interwencji w przyszłym randomizowanym kontrolowanym badaniu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • Kontakt:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Głównym celem tego projektu jest zbadanie 24-godzinnych zachowań ruchowych wśród pacjentów z cukrzycą typu 2. Jednak grupa kontrolna zostanie włączona z powodu braku dowodów na 24-godzinny wzorzec przemieszczania się w ogólnej populacji belgijskiej.

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci z T2DM

  • Dorośli w wieku >18 lat
  • Zdiagnozowana przez lekarza T2DM lub HbA1C powyżej 6,5%

Kryteria wykluczenia Pacjenci z T2DM

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 (T1DM)
  • Zdiagnozowana cukrzyca ciążowa
  • Rozpoznano utajoną cukrzycę autoimmunologiczną u dorosłych (LADA)
  • Niepełnosprawności fizyczne, które utrudniają normalny wzorzec PA (np. amputacje, paraliż)
  • Zaburzenia poznawcze, które utrudniają codzienne funkcjonowanie (np. demencja, zaburzenia psychiczne)
  • Inne stany wpływające na prawidłowy wzorzec PA (np. niewydolność serca 3 i 4 klasy NYHA, przewlekłe choroby układu oddechowego (4 stopień POChP), schyłkowa niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, choroba nowotworowa, hospitalizacja)
  • Ciąża lub ciąża <1 rok temu
  • Udział w interwencji związanej z aktywnością fizyczną

Uczestnicy kontrolują kryteria włączenia

- Dorośli w wieku > 18 lat

Kryteria wykluczenia kontrolują uczestników

  • Zdiagnozowano T2DM
  • Zdiagnozowano T1DM
  • Zdiagnozowana cukrzyca ciążowa
  • Zdiagnozowano LADA
  • Niepełnosprawności fizyczne, które utrudniają normalny wzorzec PA (np. amputacje, paraliż)
  • Zaburzenia poznawcze, które utrudniają codzienne funkcjonowanie (np. demencja, zaburzenia psychiczne)
  • Inne stany wpływające na prawidłowy wzorzec PA (np. niewydolność serca 3 i 4 klasy NYHA, przewlekłe choroby układu oddechowego (4 stopień POChP), schyłkowa niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, choroba nowotworowa, hospitalizacja)
  • Ciąża lub ciąża <1 rok temu
  • Udział w interwencji związanej z aktywnością fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa chorych na cukrzycę typu 2
Uwzględnionych zostanie 124 dorosłych z cukrzycą typu 2
Inny: Brak interwencji
Ten projekt zawiera projekt podłużnego badania obserwacyjnego. Badacz zbierze dane z grupy pacjentów z cukrzycą typu 2 iz grupy dorosłych z grupy kontrolnej w trzech punktach czasowych (początkowy, kontrolny po roku i kontrolny po dwóch latach). Dlatego badacz będzie zbierał tylko dane obserwacyjne, a uczestnicy nie będą narażeni na określoną interwencję.
Grupa kontrolna
Uwzględnionych zostanie 124 dorosłych z grupy kontrolnej
Inny: Brak interwencji
Ten projekt zawiera projekt podłużnego badania obserwacyjnego. Badacz zbierze dane z grupy pacjentów z cukrzycą typu 2 iz grupy dorosłych z grupy kontrolnej w trzech punktach czasowych (początkowy, kontrolny po roku i kontrolny po dwóch latach). Dlatego badacz będzie zbierał tylko dane obserwacyjne, a uczestnicy nie będą narażeni na określoną interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 24-godzinnym składzie ruchu od wartości wyjściowej w ciągu jednego roku i dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas wizyty w szpitalu uniwersyteckim w Gandawie uczestnicy otrzymają akcelerometr wGT3X-BT ActiGraph, który obiektywnie zmierzy ich 24-godzinne zachowania ruchowe (PA, SB i sen). Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez siedem kolejnych dni. Dodatkowo dane z akcelerometru zostaną uzupełnione dziennikiem w celu sprawdzenia czasu snu i czasu (nie)zużycia. Ponadto osoby będą subiektywnie zgłaszać swoje PA, SB i sen (czas trwania i jakość) za pomocą kwestionariusza internetowego opartego na międzynarodowych znormalizowanych kwestionariuszach PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) i snu (kwestionariusz monachijski Chronotype, Indeks jakości snu Pittsburg i Indeks higieny snu) (IPAQ, Sit-7Q, kwestionariusz monachijski Chronotype i Indeks jakości snu Pittsburg, Indeks higieny snu). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Linia bazowa
Zmiana w 24-godzinnym składzie ruchu od wartości wyjściowej w ciągu jednego roku i dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam główny wynik zostanie zebrany po roku
Podczas wizyty w szpitalu uniwersyteckim w Gandawie uczestnicy otrzymają akcelerometr wGT3X-BT ActiGraph, który obiektywnie zmierzy ich 24-godzinne zachowania ruchowe (PA, SB i sen). Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez siedem kolejnych dni. Dodatkowo dane z akcelerometru zostaną uzupełnione dziennikiem w celu sprawdzenia czasu snu i czasu (nie)zużycia. Ponadto osoby będą subiektywnie zgłaszać swoje PA, SB i sen (czas trwania i jakość) za pomocą kwestionariusza internetowego opartego na międzynarodowych znormalizowanych kwestionariuszach PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) i snu (kwestionariusz monachijski Chronotype, Indeks jakości snu Pittsburg i Indeks higieny snu) (IPAQ, Sit-7Q, kwestionariusz monachijski Chronotype i Indeks jakości snu Pittsburg, Indeks higieny snu). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam główny wynik zostanie zebrany po roku
Zmiana w 24-godzinnym składzie ruchu od wartości wyjściowej w ciągu jednego roku i dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam główny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Podczas wizyty w szpitalu uniwersyteckim w Gandawie uczestnicy otrzymają akcelerometr wGT3X-BT ActiGraph, który obiektywnie zmierzy ich 24-godzinne zachowania ruchowe (PA, SB i sen). Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez siedem kolejnych dni. Dodatkowo dane z akcelerometru zostaną uzupełnione dziennikiem w celu sprawdzenia czasu snu i czasu (nie)zużycia. Ponadto osoby będą subiektywnie zgłaszać swoje PA, SB i sen (czas trwania i jakość) za pomocą kwestionariusza internetowego opartego na międzynarodowych znormalizowanych kwestionariuszach PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) i snu (kwestionariusz monachijski Chronotype, Indeks jakości snu Pittsburg i Indeks higieny snu) (IPAQ, Sit-7Q, kwestionariusz monachijski Chronotype i Indeks jakości snu Pittsburg, Indeks higieny snu). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam główny wynik zostanie zebrany po dwóch latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa
HbA1C będzie zbierane tylko w grupie z cukrzycą typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
HbA1C będzie zbierane tylko w grupie z cukrzycą typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Zmiana poziomu cholesterolu (całkowitego, HDL, LDL) od wartości wyjściowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Cholesterol (całkowity, HDL, LDL) będzie zbierany tylko w grupie z cukrzycą typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmiana poziomu cholesterolu (całkowitego, HDL, LDL) od wartości wyjściowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Cholesterol (całkowity, HDL, LDL) będzie zbierany tylko w grupie z cukrzycą typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Zmiana trójglicerydów od wartości wyjściowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trójglicerydy będą zbierane tylko w grupie z cukrzycą typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Linia bazowa
Zmiana trójglicerydów od wartości wyjściowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Trójglicerydy będą zbierane tylko w grupie z cukrzycą typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Zmiana insuliny od wartości początkowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Insulina będzie pobierana tylko w grupie chorych na cukrzycę typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Linia bazowa
Zmiana insuliny od wartości początkowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Insulina będzie pobierana tylko w grupie chorych na cukrzycę typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Zmiana stężenia glukozy od wartości wyjściowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Glukoza będzie pobierana tylko w grupie z cukrzycą typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Linia bazowa
Zmiana stężenia glukozy od wartości wyjściowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Glukoza będzie pobierana tylko w grupie z cukrzycą typu 2. Zostanie to zebrane poprzez analizę próbki krwi na czczo. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Zmiana w ocenie modelu homeostatycznego (HOMA) od wartości początkowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
HOMA to metoda ilościowego określania oporności na insulinę i funkcji komórek beta. HOMA-IR i HOMA-B będą zbierane tylko w grupie z cukrzycą typu 2. HOMA-IR i HOMA-B zostaną obliczone na podstawie pobranego poziomu insuliny i glukozy przez kalkulator HOMA2. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Linia bazowa
Zmiana w ocenie modelu homeostatycznego (HOMA) od wartości początkowej do dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
HOMA to metoda ilościowego określania oporności na insulinę i funkcji komórek beta. HOMA-IR i HOMA-B będą zbierane tylko w grupie z cukrzycą typu 2. HOMA-IR i HOMA-B zostaną obliczone na podstawie pobranego poziomu insuliny i glukozy przez kalkulator HOMA2. Zbierając tę ​​samą zmienną w dwóch punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: linia bazowa
BMI zostanie obliczone poprzez pomiar masy ciała (w kilogramach) (Seca 861) i wzrostu (w metrach) (Seca 213). Waga i wzrost zostaną użyte w tym wzorze: BMI (kg/m²)= (waga w kg)/(wzrost w m)². Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po roku
BMI zostanie obliczone poprzez pomiar masy ciała (w kilogramach) (Seca 861) i wzrostu (w metrach) (Seca 213). Waga i wzrost zostaną użyte w tym wzorze: BMI (kg/m²)= (waga w kg)/(wzrost w m)². Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po roku
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
BMI zostanie obliczone poprzez pomiar masy ciała (w kilogramach) (Seca 861) i wzrostu (w metrach) (Seca 213). Waga i wzrost zostaną użyte w tym wzorze: BMI (kg/m²)= (waga w kg)/(wzrost w m)². Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód talii i obwód bioder mierzony będzie za pomocą taśmy mierniczej (Seca 201). Oba pomiary zostaną wykorzystane do obliczenia stosunku talii do bioder, tj. WHR= (obwód talii w cm)/ (obwód bioder w cm). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Linia bazowa
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po roku
Obwód talii i obwód bioder mierzony będzie za pomocą taśmy mierniczej (Seca 201). Oba pomiary zostaną wykorzystane do obliczenia stosunku talii do bioder, tj. WHR= (obwód talii w cm)/ (obwód bioder w cm). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po roku
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Obwód talii i obwód bioder mierzony będzie za pomocą taśmy mierniczej (Seca 201). Oba pomiary zostaną wykorzystane do obliczenia stosunku talii do bioder, tj. WHR= (obwód talii w cm)/ (obwód bioder w cm). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: linia bazowa
Rozkurczowe i skurczowe (mm Hg) ciśnienie krwi zostanie zmierzone dwukrotnie (w odstępie jednej minuty) za pomocą automatycznego urządzenia OMRON M6 Comfort po 10 minutach odpoczynku. Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po roku
Rozkurczowe i skurczowe (mm Hg) ciśnienie krwi zostanie zmierzone dwukrotnie (w odstępie jednej minuty) za pomocą automatycznego urządzenia OMRON M6 Comfort po 10 minutach odpoczynku. Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po roku
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Rozkurczowe i skurczowe (mm Hg) ciśnienie krwi zostanie zmierzone dwukrotnie (w odstępie jednej minuty) za pomocą automatycznego urządzenia OMRON M6 Comfort po 10 minutach odpoczynku. Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
Zmiana końcowych produktów zaawansowanej glikacji od wartości wyjściowej do rocznego i dwuletniego okresu obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa
AGE są interesujące do zbadania jako predyktory w rozwoju kilku chorób współistniejących (np. choroby układu krążenia, powikłania mikronaczyniowe). Predyktory będą mierzone za pomocą czytnika AGE, który jest urządzeniem szybkim i nieinwazyjnym. Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmiana końcowych produktów zaawansowanej glikacji od wartości wyjściowej do rocznego i dwuletniego okresu obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po roku
AGE są interesujące do zbadania jako predyktory w rozwoju kilku chorób współistniejących (np. choroby układu krążenia, powikłania mikronaczyniowe). Predyktory będą mierzone za pomocą czytnika AGE, który jest urządzeniem szybkim i nieinwazyjnym. Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po roku
Zmiana końcowych produktów zaawansowanej glikacji od wartości wyjściowej do rocznego i dwuletniego okresu obserwacji
Ramy czasowe: Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach
AGE są interesujące do zbadania jako predyktory w rozwoju kilku chorób współistniejących (np. choroby układu krążenia, powikłania mikronaczyniowe). Predyktory będą mierzone za pomocą czytnika AGE, który jest urządzeniem szybkim i nieinwazyjnym. Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam drugorzędny wynik zostanie zebrany po dwóch latach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne objaśniające: zmiana danych demograficznych od punktu początkowego do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionowane będą następujące dane demograficzne: wiek, płeć, pochodzenie etniczne, palenie, poziom wykształcenia, zawód, sytuacja rodzinna, przyjmowane leki i czas rozpoznania T2DM (tylko dla grupy pacjentów z T2DM). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmienne objaśniające: zmiana danych demograficznych od punktu początkowego do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Kwestionowane będą następujące dane demograficzne: wiek, płeć, pochodzenie etniczne, palenie, poziom wykształcenia, zawód, sytuacja rodzinna, przyjmowane leki i czas rozpoznania T2DM (tylko dla grupy pacjentów z T2DM). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Zmienne objaśniające: zmiana danych demograficznych od punktu początkowego do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Kwestionowane będą następujące dane demograficzne: wiek, płeć, pochodzenie etniczne, palenie, poziom wykształcenia, zawód, sytuacja rodzinna, przyjmowane leki i czas rozpoznania T2DM (tylko dla grupy pacjentów z T2DM). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Zmienne objaśniające: zmiana czynników dietetycznych od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności zbiera informacje o diecie. Kwestionariusz ten oparty jest na flamandzkich wytycznych żywieniowych dla dorosłych. Ten kwestionariusz może dokonać rozróżnienia między spożyciem zdrowej diety roślinnej a niezdrową dietą roślinną. Wyższy wynik oznacza zdrowszą dietę roślinną (min. 16 i maksymalnie 80). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmienne objaśniające: zmiana czynników dietetycznych od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności zbiera informacje o diecie. Kwestionariusz ten oparty jest na flamandzkich wytycznych żywieniowych dla dorosłych. Ten kwestionariusz może dokonać rozróżnienia między spożyciem zdrowej diety roślinnej a niezdrową dietą roślinną. Wyższy wynik oznacza zdrowszą dietę roślinną (min. 16 i maks. 80). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Zmienne objaśniające: zmiana czynników dietetycznych od wartości wyjściowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności zbiera informacje o diecie. Kwestionariusz ten oparty jest na flamandzkich wytycznych żywieniowych dla dorosłych. Ten kwestionariusz może dokonać rozróżnienia między spożyciem zdrowej diety roślinnej a niezdrową dietą roślinną. Wyższy wynik oznacza zdrowszą dietę roślinną (min. 16 i maks. 80). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Zmienne objaśniające: zmiana jakości życia (QoL) od wartości początkowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala jakości życia WHOQoL-BREF jest podzielona na cztery domeny: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe. Lepszy wynik oznacza lepszą QoL (min. 0 i maks. 100). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmienne objaśniające: zmiana jakości życia (QoL) od wartości początkowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Skala jakości życia WHOQoL-BREF jest podzielona na cztery domeny: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe. Lepszy wynik oznacza lepszą QoL (min. 0 i maks. 100). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Zmienne objaśniające: zmiana jakości życia (QoL) od wartości początkowej do obserwacji rocznej i dwuletniej
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Skala jakości życia WHOQoL-BREF jest podzielona na cztery domeny: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe. Lepszy wynik oznacza lepszą QoL (min. 0 i maks. 100). Zbierając tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Zmienne objaśniające: Czynniki behawioralne
Ramy czasowe: linia bazowa
Opracowano nowy kwestionariusz, który jest obecnie na końcowym etapie testowania rzetelności test-retest. Ten kwestionariusz kwestionuje czynniki behawioralne zawarte w zintegrowanym modelu zmiany zachowania, tj. autonomiczną motywację, postawę, poczucie własnej skuteczności, normę subiektywną, kontrolę wewnętrzną i kontrolę zewnętrzną. Wyższy wynik oznacza czynnik behawioralny, który pozytywnie odnosi się do zachowania zdrowotnego. Ponadto punkt odcięcia dla czynników behawioralnych zostanie określony na podstawie skumulowanego odsetka. Ponadto, gromadząc tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmienne objaśniające: Czynniki behawioralne
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Opracowano nowy kwestionariusz, który jest obecnie na końcowym etapie testowania rzetelności test-retest. Ten kwestionariusz kwestionuje czynniki behawioralne zawarte w zintegrowanym modelu zmiany zachowania, tj. autonomiczną motywację, postawę, poczucie własnej skuteczności, normę subiektywną, kontrolę wewnętrzną i kontrolę zewnętrzną. Wyższy wynik oznacza czynnik behawioralny, który pozytywnie odnosi się do zachowania zdrowotnego. Ponadto punkt odcięcia dla czynników behawioralnych zostanie określony na podstawie skumulowanego odsetka. Ponadto, gromadząc tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Zmienne objaśniające: Czynniki behawioralne
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Opracowano nowy kwestionariusz, który jest obecnie na końcowym etapie testowania rzetelności test-retest. Ten kwestionariusz kwestionuje czynniki behawioralne zawarte w zintegrowanym modelu zmiany zachowania, tj. autonomiczną motywację, postawę, poczucie własnej skuteczności, normę subiektywną, kontrolę wewnętrzną i kontrolę zewnętrzną. Wyższy wynik oznacza czynnik behawioralny, który pozytywnie odnosi się do zachowania zdrowotnego. Ponadto punkt odcięcia dla czynników behawioralnych zostanie określony na podstawie skumulowanego odsetka. Ponadto, gromadząc tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Zmienne objaśniające: czynniki społeczno-środowiskowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Opracowano nowy kwestionariusz, który jest obecnie na końcowym etapie testowania rzetelności test-retest. Czynniki społeczno-środowiskowe obejmują pytania dotyczące wsparcia społecznego i modelowania. Wyższy wynik oznacza czynniki społeczno-środowiskowe pozytywnie związane z zachowaniami zdrowotnymi. Ponadto punkt odcięcia dla czynników społeczno-środowiskowych zostanie określony na podstawie skumulowanego odsetka. Ponadto, gromadząc tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmienne objaśniające: czynniki społeczno-środowiskowe
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Opracowano nowy kwestionariusz, który jest obecnie na końcowym etapie testowania rzetelności test-retest. Czynniki społeczno-środowiskowe obejmują pytania dotyczące wsparcia społecznego i modelowania. Wyższy wynik oznacza czynniki społeczno-środowiskowe pozytywnie związane z zachowaniami zdrowotnymi. Ponadto punkt odcięcia dla czynników społeczno-środowiskowych zostanie określony na podstawie skumulowanego odsetka. Ponadto, gromadząc tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Zmienne objaśniające: czynniki społeczno-środowiskowe
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Opracowano nowy kwestionariusz, który jest obecnie na końcowym etapie testowania rzetelności test-retest. Czynniki społeczno-środowiskowe obejmują pytania dotyczące wsparcia społecznego i modelowania. Wyższy wynik oznacza czynniki społeczno-środowiskowe pozytywnie związane z zachowaniami zdrowotnymi. Ponadto punkt odcięcia dla czynników społeczno-środowiskowych zostanie określony na podstawie skumulowanego odsetka. Ponadto, gromadząc tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Zmienne objaśniające: fizyczne czynniki środowiskowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Opracowano nowy kwestionariusz, który jest obecnie na końcowym etapie testowania rzetelności test-retest. Fizyczne czynniki środowiskowe obejmują pytania dotyczące chodzenia, sąsiedztwa, środowiska pracy, środowiska snu i urządzeń elektronicznych w domu. Wyższy wynik oznacza fizyczne czynniki środowiskowe, które pozytywnie odnoszą się do zachowań zdrowotnych. Ponadto punkt odcięcia dla fizycznych czynników środowiskowych zostanie określony na podstawie skumulowanego odsetka. Ponadto, gromadząc tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
linia bazowa
Zmienne objaśniające: fizyczne czynniki środowiskowe
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Opracowano nowy kwestionariusz, który jest obecnie na końcowym etapie testowania rzetelności test-retest. Fizyczne czynniki środowiskowe obejmują pytania dotyczące chodzenia, sąsiedztwa, środowiska pracy, środowiska snu i urządzeń elektronicznych w domu. Wyższy wynik oznacza fizyczne czynniki środowiskowe, które pozytywnie odnoszą się do zachowań zdrowotnych. Ponadto punkt odcięcia dla fizycznych czynników środowiskowych zostanie określony na podstawie skumulowanego odsetka. Ponadto, gromadząc tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po roku
Zmienne objaśniające: fizyczne czynniki środowiskowe
Ramy czasowe: Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach
Opracowano nowy kwestionariusz, który jest obecnie na końcowym etapie testowania rzetelności test-retest. Fizyczne czynniki środowiskowe obejmują pytania dotyczące chodzenia, sąsiedztwa, środowiska pracy, środowiska snu i urządzeń elektronicznych w domu. Wyższy wynik oznacza fizyczne czynniki środowiskowe, które pozytywnie odnoszą się do zachowań zdrowotnych. Ponadto punkt odcięcia dla fizycznych czynników środowiskowych zostanie określony na podstawie skumulowanego odsetka. Ponadto, gromadząc tę ​​samą zmienną w trzech punktach czasowych, można określić, czy ten wynik zmieni się, czy pozostanie stabilny w czasie.
Ten sam wynik wyjaśniający zostanie zebrany po dwóch latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Główny śledczy: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-10189

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj