Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

24-timers bevægelsesadfærd blandt type 2-diabetes mellituspatienter

7. december 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

En sund livsstil har vist sig at have gavnlige sundhedseffekter i håndteringen af ​​type 2-diabetes mellitus (T2DM). Vigtig livsstilsadfærd, dvs. søvn, stillesiddende tid (SB) og fysisk aktivitet (PA) opdelt i let fysisk aktivitet (LPA) og moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), har vist en indvirkning på T2DM sygdomsspecifikke karakteristika (f.eks. glykæmisk kontrol). Disse adfærd er dog ofte blevet undersøgt separat. Derfor understreger et nyligt skift i forskning vigtigheden af ​​at betragte denne adfærd som en del af en 24-timers dag.

Da T2DM-patienter kan drage fordel af en optimal 24-timers sammensætning som led i en sund livsstil, kan det være interessant at undersøge 24-timers bevægelsessammensætningen blandt disse T2DM-patienter over tid. Desuden vil udforskning af associationer med forskellige personlige determinanter, miljødeterminanter og kardiometaboliske markører give meningsfuld indsigt i at udvikle anbefalinger og skabe en intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål (1) at udføre et longitudinelt observationsstudie over to år for at udforske 24-timers bevægelsesadfærdssammensætningsmønstre blandt T2DM-patienter i sammenligning med en sund kontrolgruppe og (2) at undersøge sammenhænge mellem disse bevægelsesadfærd og personlig og miljømæssig determinanter og kardiometabolske markører. Dette studies primære endepunkt er at udvikle indsigt i 24-timers bevægelsessammensætningen kombineret med T2DM-patienters karakteristika, determinanter og sundhedsprofil for at skabe grundlaget med det formål at udvikle, implementere og evaluere en intervention i et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • Kontakt:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hovedfokus for dette projekt er at udforske 24-timers bevægelsesadfærd blandt type 2 diabetes mellitus patienter. Kontrolgruppen vil dog blive inkluderet på grund af manglende dokumentation for 24-timers bevægelsesmønsteret i den generelle belgiske befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier T2DM patienter

  • Voksne i alderen >18 år
  • Diagnosticeret med T2DM af en læge eller en HbA1C over 6,5 %

Eksklusionskriterier T2DM-patienter

  • Diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus (T1DM)
  • Diagnosticeret med graviditetsdiabetes
  • Diagnosticeret med latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)
  • Fysiske handicap, der hindrer det normale PA-mønster (f. amputationer, lammelser)
  • Kognitive handicap, der hindrer daglig funktion (f. demens, psykiske lidelser)
  • Andre tilstande, der påvirker det normale PA-mønster (f.eks. hjertesvigt NYHA klasse 3 og 4, kroniske luftvejssygdomme (KOL stadium 4), slutstadiet af ikke-alkoholisk fedtleversygdom, slutstadiet af nyresvigt, cancer, indlagt på hospital)
  • Graviditet eller graviditet <1 år siden
  • Deltagelse i en fysisk aktivitetsintervention

Inklusionskriterier styrer deltagerne

- Voksne i alderen > 18 år

Eksklusionskriterier styrer deltagere

  • Diagnosticeret med T2DM
  • Diagnosticeret med T1DM
  • Diagnosticeret med graviditetsdiabetes
  • Diagnosticeret med LADA
  • Fysiske handicap, der hindrer det normale PA-mønster (f. amputationer, lammelser)
  • Kognitive handicap, der hindrer daglig funktion (f. demens, psykiske lidelser)
  • Andre tilstande, der påvirker det normale PA-mønster (f.eks. hjertesvigt NYHA klasse 3 og 4, kroniske luftvejssygdomme (KOL stadium 4), slutstadiet af ikke-alkoholisk fedtleversygdom, slutstadiet af nyresvigt, cancer, indlagt på hospital)
  • Graviditet eller graviditet <1 år siden
  • Deltagelse i en fysisk aktivitetsintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type 2 diabetes mellitus gruppe
124 voksne med type 2-diabetes mellitus vil blive inkluderet
Andet: Ingen indgriben
Dette projekt indeholder et longitudinelt observationsstudiedesign. Investigatoren vil indsamle data fra en gruppe med type 2-diabetes mellitus-patienter og ud af gruppen med kontrolvoksne på tre tidspunkter (baseline, opfølgning efter et år og opfølgning efter to år). Derfor vil investigator kun indsamle observationsdata, og deltagerne vil ikke blive udsat for en bestemt intervention.
kontrolgruppe
124 kontrol voksne vil blive inkluderet
Andet: Ingen indgriben
Dette projekt indeholder et longitudinelt observationsstudiedesign. Investigatoren vil indsamle data fra en gruppe med type 2-diabetes mellitus-patienter og ud af gruppen med kontrolvoksne på tre tidspunkter (baseline, opfølgning efter et år og opfølgning efter to år). Derfor vil investigator kun indsamle observationsdata, og deltagerne vil ikke blive udsat for en bestemt intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 24-timers bevægelsessammensætning fra baseline over et år og to-års opfølgning
Tidsramme: Baseline
Under deres besøg på Ghent Universitetshospital vil deltagerne modtage et wGT3X-BT ActiGraph accelerometer, der objektivt vil måle deres 24-timers bevægelsesadfærd (PA, SB og søvn). Deltagerne vil bære accelerometeret i syv på hinanden følgende dage. Derudover vil disse accelerometerdata blive suppleret med en dagbog for at validere søvntid og (ikke)brugstid. Endvidere vil personerne subjektivt rapportere om deres PA, SB og søvn (varighed og kvalitet) gennem et online spørgeskema baseret på international standardiseret PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) og søvnspørgeskemaer (Munich Chronotype spørgeskema, Pittsburg søvnkvalitetsindeks og søvnhygiejneindeks) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype spørgeskema og Pittsburg søvnkvalitetsindeks, Sleep Hygiene Index). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Baseline
Ændring i 24-timers bevægelsessammensætning fra baseline over et år og to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme primære resultat vil blive indsamlet efter et år
Under deres besøg på Ghent Universitetshospital vil deltagerne modtage et wGT3X-BT ActiGraph accelerometer, der objektivt vil måle deres 24-timers bevægelsesadfærd (PA, SB og søvn). Deltagerne vil bære accelerometeret i syv på hinanden følgende dage. Derudover vil disse accelerometerdata blive suppleret med en dagbog for at validere søvntid og (ikke)brugstid. Endvidere vil personerne subjektivt rapportere om deres PA, SB og søvn (varighed og kvalitet) gennem et online spørgeskema baseret på international standardiseret PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) og søvnspørgeskemaer (Munich Chronotype spørgeskema, Pittsburg søvnkvalitetsindeks og søvnhygiejneindeks) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype spørgeskema og Pittsburg søvnkvalitetsindeks, Sleep Hygiene Index). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme primære resultat vil blive indsamlet efter et år
Ændring i 24-timers bevægelsessammensætning fra baseline over et år og to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme primære resultat vil blive indsamlet efter to år
Under deres besøg på Ghent Universitetshospital vil deltagerne modtage et wGT3X-BT ActiGraph accelerometer, der objektivt vil måle deres 24-timers bevægelsesadfærd (PA, SB og søvn). Deltagerne vil bære accelerometeret i syv på hinanden følgende dage. Derudover vil disse accelerometerdata blive suppleret med en dagbog for at validere søvntid og (ikke)brugstid. Endvidere vil personerne subjektivt rapportere om deres PA, SB og søvn (varighed og kvalitet) gennem et online spørgeskema baseret på international standardiseret PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) og søvnspørgeskemaer (Munich Chronotype spørgeskema, Pittsburg søvnkvalitetsindeks og søvnhygiejneindeks) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype spørgeskema og Pittsburg søvnkvalitetsindeks, Sleep Hygiene Index). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme primære resultat vil blive indsamlet efter to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: baseline
HbA1C vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Ændring i HbA1c fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
HbA1C vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Ændring i kolesterol (total, HDL, LDL) fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: baseline
Kolesterol (total, HDL, LDL) vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Ændring i kolesterol (total, HDL, LDL) fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Kolesterol (total, HDL, LDL) vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Ændring i triglycerider fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Baseline
Triglycerider vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Baseline
Ændring i triglycerider fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Triglycerider vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Ændring i insulin fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Baseline
Insulin vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Baseline
Ændring i insulin fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Insulin vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Ændring i glukose fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Baseline
Glukose vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Baseline
Ændring i glukose fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Glukose vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. Dette vil blive indsamlet ved en analyse af en fastende blodprøve. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Ændring i homøostatisk modelvurdering (HOMA) fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Baseline
HOMA er en metode til at kvantificere insulinresistens og beta-cellefunktion. HOMA-IR og HOMA-B vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. HOMA-IR og HOMA-B vil blive beregnet baseret på det opsamlede insulin- og glukoseniveau af HOMA2-beregneren. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Baseline
Ændring i homøostatisk modelvurdering (HOMA) fra baseline til to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
HOMA er en metode til at kvantificere insulinresistens og beta-cellefunktion. HOMA-IR og HOMA-B vil kun blive indsamlet inden for type 2-diabetesgruppen. HOMA-IR og HOMA-B vil blive beregnet baseret på det opsamlede insulin- og glukoseniveau af HOMA2-beregneren. Ved at indsamle den samme variabel på to tidspunkter er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Ændring i Body Mass Index (BMI) fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: baseline
BMI vil blive beregnet ved at måle vægt (i kilogram) (Seca 861) og højde (i meter) (Seca 213). Vægten og højden vil blive brugt i denne formel: BMI (kg/m²)= (vægt i kg)/(højde i m)². Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Ændring i Body Mass Index (BMI) fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter et år
BMI vil blive beregnet ved at måle vægt (i kilogram) (Seca 861) og højde (i meter) (Seca 213). Vægten og højden vil blive brugt i denne formel: BMI (kg/m²)= (vægt i kg)/(højde i m)². Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter et år
Ændring i Body Mass Index (BMI) fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
BMI vil blive beregnet ved at måle vægt (i kilogram) (Seca 861) og højde (i meter) (Seca 213). Vægten og højden vil blive brugt i denne formel: BMI (kg/m²)= (vægt i kg)/(højde i m)². Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Ændring i taljeomkreds fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: Baseline
Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive målt med et målebånd (Seca 201). Begge mål vil blive brugt til at beregne talje-til-hofte-forholdet, dvs. WHR= (taljeomkreds i cm)/ (hofteomkreds i cm). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Baseline
Ændring i taljeomkreds fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter et år
Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive målt med et målebånd (Seca 201). Begge mål vil blive brugt til at beregne talje-til-hofte-forholdet, dvs. WHR= (taljeomkreds i cm)/ (hofteomkreds i cm). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter et år
Ændring i taljeomkreds fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive målt med et målebånd (Seca 201). Begge mål vil blive brugt til at beregne talje-til-hofte-forholdet, dvs. WHR= (taljeomkreds i cm)/ (hofteomkreds i cm). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: baseline
Diastolisk og systolisk (mm Hg) blodtryk vil blive målt to gange (interval på et minut) med en automatisk OMRON M6 Comfort-enhed efter 10 minutters hvile. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter et år
Diastolisk og systolisk (mm Hg) blodtryk vil blive målt to gange (interval på et minut) med en automatisk OMRON M6 Comfort-enhed efter 10 minutters hvile. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter et år
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Diastolisk og systolisk (mm Hg) blodtryk vil blive målt to gange (interval på et minut) med en automatisk OMRON M6 Comfort-enhed efter 10 minutters hvile. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
Ændring i Advanced Glycation Slutprodukter fra baseline til et- og to-års opfølgning
Tidsramme: baseline
AGE'er er interessante at udforske som prædiktorer ved udvikling af flere komorbiditeter (f. hjerte-kar-sygdomme, mikrovaskulære komplikationer). Prædiktorer vil blive målt med en AGE-læser, som er en hurtig og ikke-invasiv enhed. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Ændring i Advanced Glycation Slutprodukter fra baseline til et- og to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter et år
AGE'er er interessante at udforske som prædiktorer ved udvikling af flere komorbiditeter (f. hjerte-kar-sygdomme, mikrovaskulære komplikationer). Prædiktorer vil blive målt med en AGE-læser, som er en hurtig og ikke-invasiv enhed. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter et år
Ændring i Advanced Glycation Slutprodukter fra baseline til et- og to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år
AGE'er er interessante at udforske som prædiktorer ved udvikling af flere komorbiditeter (f. hjerte-kar-sygdomme, mikrovaskulære komplikationer). Prædiktorer vil blive målt med en AGE-læser, som er en hurtig og ikke-invasiv enhed. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme sekundære resultat vil blive indsamlet efter to år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forklarende variabler: ændring i demografi fra baseline til et- og to-års opfølgning
Tidsramme: baseline
Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved følgende demografi: alder, køn, etnicitet, rygning, uddannelsesniveau, profession, familiesituation, medicinindtagelse og tidspunkt for T2DM-diagnose (kun for T2DM-patientgruppen). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Forklarende variabler: ændring i demografi fra baseline til et- og to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved følgende demografi: alder, køn, etnicitet, rygning, uddannelsesniveau, profession, familiesituation, medicinindtagelse og tidspunkt for T2DM-diagnose (kun for T2DM-patientgruppen). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Forklarende variabler: ændring i demografi fra baseline til et- og to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved følgende demografi: alder, køn, etnicitet, rygning, uddannelsesniveau, profession, familiesituation, medicinindtagelse og tidspunkt for T2DM-diagnose (kun for T2DM-patientgruppen). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Forklarende variabler: ændring i kostfaktorer fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: baseline
Et spørgeskema med madfrekvens vil indsamle kostoplysninger. Dette spørgeskema er baseret på de flamske fødevarebaserede kostråd for voksne. Dette spørgeskema kan skelne mellem et indtag af en sund plantebaseret kost eller usund plantebaseret kost. En højere score betyder en mere sund plantebaseret kost (min. 16 og maks. 80). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Forklarende variabler: ændring i kostfaktorer fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Et spørgeskema med madfrekvens vil indsamle kostoplysninger. Dette spørgeskema er baseret på de flamske fødevarebaserede kostråd for voksne. Dette spørgeskema kan skelne mellem et indtag af en sund plantebaseret kost eller usund plantebaseret kost. En højere score betyder en mere sund plantebaseret kost (min. 16 og max. 80). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Forklarende variabler: ændring i kostfaktorer fra baseline til et og to års opfølgning
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Et spørgeskema med madfrekvens vil indsamle kostoplysninger. Dette spørgeskema er baseret på de flamske fødevarebaserede kostråd for voksne. Dette spørgeskema kan skelne mellem et indtag af en sund plantebaseret kost eller usund plantebaseret kost. En højere score betyder en mere sund plantebaseret kost (min. 16 og max. 80). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Forklarende variabler: ændring i livskvalitet (QoL) fra baseline til et- og to-års opfølgning
Tidsramme: baseline
WHOQoL-BREF livskvalitetsskalaen er klassificeret i fire domæner: Fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljømæssig sundhed. En bedre score betyder en bedre QoL (min. 0 og max. 100). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Forklarende variabler: ændring i livskvalitet (QoL) fra baseline til et- og to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
WHOQoL-BREF livskvalitetsskalaen er klassificeret i fire domæner: Fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljømæssig sundhed. En bedre score betyder en bedre QoL (min. 0 og max. 100). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Forklarende variabler: ændring i livskvalitet (QoL) fra baseline til et- og to-års opfølgning
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
WHOQoL-BREF livskvalitetsskalaen er klassificeret i fire domæner: Fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljømæssig sundhed. En bedre score betyder en bedre QoL (min. 0 og max. 100). Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter, er det muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Forklaringsvariable: Adfærdsfaktorer
Tidsramme: baseline
Et nyt spørgeskema er blevet udviklet og er i øjeblikket på den sidste fase af test-gentest-pålideligheden. Dette spørgeskema stiller spørgsmålstegn ved de adfærdsfaktorer, der indgår i den integrerede adfærdsændringsmodel, dvs. autonom motivation, holdning, self-efficacy, subjektiv norm, intern kontrol og ekstern kontrol. En højere score betyder en adfærdsfaktor, der positivt relaterer til sundhedsadfærden. Ydermere vil skæringspunktet for adfærdsfaktorerne blive bestemt af den kumulative procentdel. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter er det desuden muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Forklaringsvariable: Adfærdsfaktorer
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Et nyt spørgeskema er blevet udviklet og er i øjeblikket på den sidste fase af test-gentest-pålideligheden. Dette spørgeskema stiller spørgsmålstegn ved de adfærdsfaktorer, der indgår i den integrerede adfærdsændringsmodel, dvs. autonom motivation, holdning, self-efficacy, subjektiv norm, intern kontrol og ekstern kontrol. En højere score betyder en adfærdsfaktor, der positivt relaterer til sundhedsadfærden. Ydermere vil skæringspunktet for adfærdsfaktorerne blive bestemt af den kumulative procentdel. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter er det desuden muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Forklaringsvariable: Adfærdsfaktorer
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Et nyt spørgeskema er blevet udviklet og er i øjeblikket på den sidste fase af test-gentest-pålideligheden. Dette spørgeskema stiller spørgsmålstegn ved de adfærdsfaktorer, der indgår i den integrerede adfærdsændringsmodel, dvs. autonom motivation, holdning, self-efficacy, subjektiv norm, intern kontrol og ekstern kontrol. En højere score betyder en adfærdsfaktor, der positivt relaterer til sundhedsadfærden. Ydermere vil skæringspunktet for adfærdsfaktorerne blive bestemt af den kumulative procentdel. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter er det desuden muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Forklaringsvariable: socio-miljømæssige faktorer
Tidsramme: baseline
Et nyt spørgeskema er blevet udviklet og er i øjeblikket på den sidste fase af test-gentest-pålideligheden. Socio-miljømæssige faktorer omfatter spørgsmål vedrørende social støtte og modellering. En højere score betyder en socio-miljømæssige faktorer, der positivt relaterer til sundhedsadfærden. Ydermere vil skæringspunktet for de socio-miljømæssige faktorer blive bestemt af den kumulative procentdel. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter er det desuden muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Forklaringsvariable: socio-miljømæssige faktorer
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Et nyt spørgeskema er blevet udviklet og er i øjeblikket på den sidste fase af test-gentest-pålideligheden. Socio-miljømæssige faktorer omfatter spørgsmål vedrørende social støtte og modellering. En højere score betyder en socio-miljømæssige faktorer, der positivt relaterer til sundhedsadfærden. Ydermere vil skæringspunktet for de socio-miljømæssige faktorer blive bestemt af den kumulative procentdel. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter er det desuden muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Forklaringsvariable: socio-miljømæssige faktorer
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Et nyt spørgeskema er blevet udviklet og er i øjeblikket på den sidste fase af test-gentest-pålideligheden. Socio-miljømæssige faktorer omfatter spørgsmål vedrørende social støtte og modellering. En højere score betyder en socio-miljømæssige faktorer, der positivt relaterer til sundhedsadfærden. Ydermere vil skæringspunktet for de socio-miljømæssige faktorer blive bestemt af den kumulative procentdel. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter er det desuden muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Forklarende variable: fysiske miljøfaktorer
Tidsramme: baseline
Et nyt spørgeskema er blevet udviklet og er i øjeblikket på den sidste fase af test-gentest-pålideligheden. Fysiske miljøfaktorer omfatter spørgsmål vedrørende gangbarhed, naboskab, arbejdsmiljø, søvnmiljø og elektroniske enheder i hjemmet. En højere score betyder en fysisk miljøfaktor, der positivt relaterer til sundhedsadfærden. Ydermere vil skæringspunktet for de fysiske miljøfaktorer blive bestemt af den kumulative procentdel. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter er det desuden muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
baseline
Forklarende variable: fysiske miljøfaktorer
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Et nyt spørgeskema er blevet udviklet og er i øjeblikket på den sidste fase af test-gentest-pålideligheden. Fysiske miljøfaktorer omfatter spørgsmål vedrørende gangbarhed, naboskab, arbejdsmiljø, søvnmiljø og elektroniske enheder i hjemmet. En højere score betyder en fysisk miljøfaktor, der positivt relaterer til sundhedsadfærden. Ydermere vil skæringspunktet for de fysiske miljøfaktorer blive bestemt af den kumulative procentdel. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter er det desuden muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter et år
Forklarende variable: fysiske miljøfaktorer
Tidsramme: Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år
Et nyt spørgeskema er blevet udviklet og er i øjeblikket på den sidste fase af test-gentest-pålideligheden. Fysiske miljøfaktorer omfatter spørgsmål vedrørende gangbarhed, naboskab, arbejdsmiljø, søvnmiljø og elektroniske enheder i hjemmet. En højere score betyder en fysisk miljøfaktor, der positivt relaterer til sundhedsadfærden. Ydermere vil skæringspunktet for de fysiske miljøfaktorer blive bestemt af den kumulative procentdel. Ved at indsamle den samme variabel på tre tidspunkter er det desuden muligt at bestemme, om dette resultat vil ændre sig eller forblive stabilt over tid.
Det samme forklarende resultat vil blive indsamlet efter to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Ledende efterforsker: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-10189

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner