Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

24hodinové pohybové chování u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

7. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Zdravý životní styl prokázal příznivé zdravotní účinky při zvládání diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Důležité životní styly, tj. spánek, sedavý čas (SB) a fyzická aktivita (PA), rozdělené na lehkou fyzickou aktivitu (LPA) a střední až intenzivní fyzickou aktivitu (MVPA), prokázaly dopad na specifické charakteristiky onemocnění T2DM (např. kontrola glykémie). Toto chování však bylo často zkoumáno odděleně. Nedávný posun ve výzkumu proto zdůrazňuje důležitost zohlednění tohoto chování jako součásti 24hodinového dne.

Vzhledem k tomu, že pacienti s T2DM mohou těžit z optimálního 24hodinového složení jako součást zdravého životního stylu, může být zajímavé zkoumat složení 24hodinového pohybu u těchto pacientů s T2DM v průběhu času. Zkoumání souvislostí s různými osobními determinantami, environmentálními determinantami a kardiometabolickými markery navíc poskytne smysluplný pohled na vývoj doporučení a vytvoření intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl (1) provést longitudinální pozorovací studii po dobu dvou let s cílem prozkoumat 24hodinové vzorce složení pohybového chování u pacientů s T2DM ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou a (2) zkoumat souvislosti mezi tímto pohybovým chováním a osobním a environmentálním chováním. determinanty a kardiometabolické markery. Primárním cílovým bodem této studie je vyvinout vhled do 24hodinové pohybové kompozice v kombinaci s charakteristikami, determinantami a zdravotním profilem pacientů s T2DM, aby se vytvořily základy s cílem vyvinout, implementovat a vyhodnotit intervenci v budoucí randomizované kontrolované studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • Kontakt:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat 24hodinové pohybové chování u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Kontrolní skupina však bude zahrnuta, protože chybí důkazy o 24hodinovém vzorci pohybu v obecné belgické populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s DM T2

  • Dospělí ve věku >18 let
  • Lékař diagnostikován jako T2DM nebo HbA1C nad 6,5 %

Kritéria vyloučení Pacienti s DM2 T2

  • Diagnóza diabetes mellitus 1. typu (T1DM)
  • Diagnostikována těhotenská cukrovka
  • Diagnostikován latentní autoimunitní diabetes u dospělých (LADA)
  • Fyzické postižení, které brání normálnímu vzorci PA (např. amputace, paralýza)
  • Kognitivní poruchy, které brání každodennímu fungování (např. demence, psychické poruchy)
  • Jiné stavy ovlivňující normální vzorec PA (např. srdeční selhání NYHA třída 3 a 4, chronická respirační onemocnění (CHOPN stadium 4), konečné stadium nealkoholického ztučnění jater, konečné stadium selhání ledvin, rakovina, hospitalizace)
  • Těhotenství nebo těhotenství před < 1 rokem
  • Účast na zásahu fyzické aktivity

Kritéria zařazení kontrolují účastníky

- Dospělí ve věku > 18 let

Kritéria vyloučení kontrolují účastníky

  • Diagnostikováno T2DM
  • Diagnostikováno T1DM
  • Diagnostikována těhotenská cukrovka
  • Diagnostikováno LADA
  • Fyzické postižení, které brání normálnímu vzorci PA (např. amputace, paralýza)
  • Kognitivní poruchy, které brání každodennímu fungování (např. demence, psychické poruchy)
  • Jiné stavy ovlivňující normální vzorec PA (např. srdeční selhání NYHA třída 3 a 4, chronická respirační onemocnění (CHOPN stadium 4), konečné stadium nealkoholického ztučnění jater, konečné stadium selhání ledvin, rakovina, hospitalizace)
  • Těhotenství nebo těhotenství před < 1 rokem
  • Účast na zásahu fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina diabetes mellitus 2
Zařazeno bude 124 dospělých s diabetes mellitus 2. typu
Jiný: Žádný zásah
Tento projekt obsahuje návrh longitudinální pozorovací studie. Výzkumník bude shromažďovat data ze skupiny pacientů s diabetes mellitus 2. typu a mimo skupinu s kontrolními dospělými ve třech časových bodech (výchozí stav, sledování po jednom roce a sledování po dvou letech). Vyšetřovatel tedy bude sbírat pouze pozorovací data a účastníci nebudou vystaveni určité intervenci.
kontrolní skupina
Bude zahrnuto 124 kontrolních dospělých
Jiný: Žádný zásah
Tento projekt obsahuje návrh longitudinální pozorovací studie. Výzkumník bude shromažďovat data ze skupiny pacientů s diabetes mellitus 2. typu a mimo skupinu s kontrolními dospělými ve třech časových bodech (výchozí stav, sledování po jednom roce a sledování po dvou letech). Vyšetřovatel tedy bude sbírat pouze pozorovací data a účastníci nebudou vystaveni určité intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení 24hodinového pohybu oproti výchozí hodnotě během jednoho roku a dvouletého sledování
Časové okno: Základní linie
Během návštěvy univerzitní nemocnice v Gentu účastníci obdrží akcelerometr wGT3X-BT ActiGraph, který bude objektivně měřit jejich 24hodinové pohybové chování (PA, SB a spánek). Akcelerometr budou účastníci nosit sedm po sobě jdoucích dnů. Tato data akcelerometru budou navíc doplněna deníkem pro ověření doby spánku a doby (ne)opotřebení. Dále budou jednotlivci subjektivně podávat zprávy o své PA, SB a spánku (doba trvání a kvalita) prostřednictvím online dotazníku založeného na mezinárodních standardizovaných PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) a spánkových dotazníkech (dotazník mnichovského chronotypu, Pittsburgský index kvality spánku a index hygieny spánku) (IPAQ, Sit-7Q, Mnichovský chronotypový dotazník a index kvality spánku Pittsburg, Index hygieny spánku). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Základní linie
Změna složení 24hodinového pohybu oproti výchozí hodnotě během jednoho roku a dvouletého sledování
Časové okno: Stejný primární výsledek bude shromážděn po jednom roce
Během návštěvy univerzitní nemocnice v Gentu účastníci obdrží akcelerometr wGT3X-BT ActiGraph, který bude objektivně měřit jejich 24hodinové pohybové chování (PA, SB a spánek). Akcelerometr budou účastníci nosit sedm po sobě jdoucích dnů. Tato data akcelerometru budou navíc doplněna deníkem pro ověření doby spánku a doby (ne)opotřebení. Dále budou jednotlivci subjektivně podávat zprávy o své PA, SB a spánku (doba trvání a kvalita) prostřednictvím online dotazníku založeného na mezinárodních standardizovaných PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) a spánkových dotazníkech (dotazník mnichovského chronotypu, Pittsburgský index kvality spánku a index hygieny spánku) (IPAQ, Sit-7Q, Mnichovský chronotypový dotazník a index kvality spánku Pittsburg, Index hygieny spánku). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný primární výsledek bude shromážděn po jednom roce
Změna složení 24hodinového pohybu oproti výchozí hodnotě během jednoho roku a dvouletého sledování
Časové okno: Stejný primární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Během návštěvy univerzitní nemocnice v Gentu účastníci obdrží akcelerometr wGT3X-BT ActiGraph, který bude objektivně měřit jejich 24hodinové pohybové chování (PA, SB a spánek). Akcelerometr budou účastníci nosit sedm po sobě jdoucích dnů. Tato data akcelerometru budou navíc doplněna deníkem pro ověření doby spánku a doby (ne)opotřebení. Dále budou jednotlivci subjektivně podávat zprávy o své PA, SB a spánku (doba trvání a kvalita) prostřednictvím online dotazníku založeného na mezinárodních standardizovaných PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) a spánkových dotazníkech (dotazník mnichovského chronotypu, Pittsburgský index kvality spánku a index hygieny spánku) (IPAQ, Sit-7Q, Mnichovský chronotypový dotazník a index kvality spánku Pittsburg, Index hygieny spánku). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný primární výsledek bude shromážděn po dvou letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
Časové okno: základní linie
HbA1C bude shromažďován pouze ve skupině s diabetem 2. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Změna HbA1c od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
HbA1C bude shromažďován pouze ve skupině s diabetem 2. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Změna cholesterolu (celkového, HDL, LDL) od výchozího stavu do dvouletého sledování
Časové okno: základní linie
Cholesterol (celkový, HDL, LDL) bude shromažďován pouze ve skupině diabetiků 2. typu. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Změna cholesterolu (celkového, HDL, LDL) od výchozího stavu do dvouletého sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Cholesterol (celkový, HDL, LDL) bude shromažďován pouze ve skupině diabetiků 2. typu. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Změna triglyceridů z výchozí hodnoty na dvouleté sledování
Časové okno: Základní linie
Triglyceridy budou odebírány pouze ve skupině diabetiků 2. typu. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Základní linie
Změna triglyceridů z výchozí hodnoty na dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Triglyceridy budou odebírány pouze ve skupině diabetiků 2. typu. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Změna inzulinu z výchozí hodnoty na dvouleté sledování
Časové okno: Základní linie
Inzulin bude odebírán pouze ve skupině diabetiků 2. typu. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Základní linie
Změna inzulinu z výchozí hodnoty na dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Inzulin bude odebírán pouze ve skupině diabetiků 2. typu. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Změna glykémie od výchozího stavu do dvouletého sledování
Časové okno: Základní linie
Glukóza bude odebírána pouze ve skupině diabetiků 2. typu. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Základní linie
Změna glykémie od výchozího stavu do dvouletého sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Glukóza bude odebírána pouze ve skupině diabetiků 2. typu. To bude shromážděno analýzou vzorku krve nalačno. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Změna v hodnocení Homeostatického modelu (HOMA) z výchozího stavu na dvouleté sledování
Časové okno: Základní linie
HOMA je metoda ke kvantifikaci inzulínové rezistence a funkce beta-buněk. HOMA-IR a HOMA-B budou shromažďovány pouze ve skupině diabetiků 2. typu. HOMA-IR a HOMA-B budou vypočteny na základě shromážděných hladin inzulínu a glukózy kalkulátorem HOMA2. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Základní linie
Změna v hodnocení Homeostatického modelu (HOMA) z výchozího stavu na dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
HOMA je metoda ke kvantifikaci inzulínové rezistence a funkce beta-buněk. HOMA-IR a HOMA-B budou shromažďovány pouze ve skupině diabetiků 2. typu. HOMA-IR a HOMA-B budou vypočteny na základě shromážděných hladin inzulínu a glukózy kalkulátorem HOMA2. Shromažďováním stejné proměnné ve dvou časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) z výchozí hodnoty na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: základní linie
BMI se vypočítá měřením hmotnosti (v kilogramech) (Seca 861) a výšky (v metrech) (Seca 213). Hmotnost a výška budou použity v tomto vzorci: BMI (kg/m²)= (hmotnost v kg)/(výška vm)². Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) z výchozí hodnoty na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po jednom roce
BMI se vypočítá měřením hmotnosti (v kilogramech) (Seca 861) a výšky (v metrech) (Seca 213). Hmotnost a výška budou použity v tomto vzorci: BMI (kg/m²)= (hmotnost v kg)/(výška vm)². Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po jednom roce
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) z výchozí hodnoty na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
BMI se vypočítá měřením hmotnosti (v kilogramech) (Seca 861) a výšky (v metrech) (Seca 213). Hmotnost a výška budou použity v tomto vzorci: BMI (kg/m²)= (hmotnost v kg)/(výška vm)². Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Změna obvodu pasu z výchozí hodnoty na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Základní linie
Obvod pasu a boků se změří krejčovským metrem (Seca 201). Obě měření budou použita pro výpočet poměru pasu a boků, tzn. WHR= (obvod pasu v cm)/ (obvod boků v cm). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Základní linie
Změna obvodu pasu z výchozí hodnoty na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po jednom roce
Obvod pasu a boků se změří krejčovským metrem (Seca 201). Obě měření budou použita pro výpočet poměru pasu a boků, tzn. WHR= (obvod pasu v cm)/ (obvod boků v cm). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po jednom roce
Změna obvodu pasu z výchozí hodnoty na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Obvod pasu a boků se změří krejčovským metrem (Seca 201). Obě měření budou použita pro výpočet poměru pasu a boků, tzn. WHR= (obvod pasu v cm)/ (obvod boků v cm). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Změna systolického a diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: základní linie
Diastolický a systolický (mm Hg) krevní tlak bude měřen dvakrát (interval jedné minuty) automatickým přístrojem OMRON M6 Comfort po 10 minutách klidu. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Změna systolického a diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po jednom roce
Diastolický a systolický (mm Hg) krevní tlak bude měřen dvakrát (interval jedné minuty) automatickým přístrojem OMRON M6 Comfort po 10 minutách klidu. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po jednom roce
Změna systolického a diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Diastolický a systolický (mm Hg) krevní tlak bude měřen dvakrát (interval jedné minuty) automatickým přístrojem OMRON M6 Comfort po 10 minutách klidu. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
Změna v konečných produktech pokročilé glykace z výchozího stavu na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: základní linie
AGE je zajímavé zkoumat jako prediktory při rozvoji několika komorbidit (např. kardiovaskulární onemocnění, mikrovaskulární komplikace). Prediktory budou měřeny AGE-čtečkou, což je rychlé a neinvazivní zařízení. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Změna v konečných produktech pokročilé glykace z výchozího stavu na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po jednom roce
AGE je zajímavé zkoumat jako prediktory při rozvoji několika komorbidit (např. kardiovaskulární onemocnění, mikrovaskulární komplikace). Prediktory budou měřeny AGE-čtečkou, což je rychlé a neinvazivní zařízení. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po jednom roce
Změna v konečných produktech pokročilé glykace z výchozího stavu na jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech
AGE je zajímavé zkoumat jako prediktory při rozvoji několika komorbidit (např. kardiovaskulární onemocnění, mikrovaskulární komplikace). Prediktory budou měřeny AGE-čtečkou, což je rychlé a neinvazivní zařízení. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný sekundární výsledek bude shromážděn po dvou letech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysvětlující proměnné: změna demografických údajů od výchozího stavu k jednoletému a dvouletému sledování
Časové okno: základní linie
Budou zpochybňovány následující demografické údaje: věk, pohlaví, etnická příslušnost, kouření, úroveň vzdělání, profese, rodinná situace, příjem léků a načasování diagnózy T2DM (pouze pro skupinu pacientů s T2DM). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Vysvětlující proměnné: změna demografických údajů od výchozího stavu k jednoletému a dvouletému sledování
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Budou zpochybňovány následující demografické údaje: věk, pohlaví, etnická příslušnost, kouření, úroveň vzdělání, profese, rodinná situace, příjem léků a načasování diagnózy T2DM (pouze pro skupinu pacientů s T2DM). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Vysvětlující proměnné: změna demografických údajů od výchozího stavu k jednoletému a dvouletému sledování
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Budou zpochybňovány následující demografické údaje: věk, pohlaví, etnická příslušnost, kouření, úroveň vzdělání, profese, rodinná situace, příjem léků a načasování diagnózy T2DM (pouze pro skupinu pacientů s T2DM). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Vysvětlující proměnné: změna dietních faktorů od výchozího stavu po jedno a dvouleté sledování
Časové okno: základní linie
Dotazník frekvence jídla bude shromažďovat informace o stravě. Tento dotazník je založen na vlámských stravovacích doporučeních pro dospělé. Tento dotazník může rozlišovat mezi příjmem zdravé rostlinné stravy nebo nezdravé rostlinné stravy. Vyšší skóre znamená zdravější rostlinnou stravu (min. 16 a max. 80). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Vysvětlující proměnné: změna dietních faktorů od výchozího stavu po jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Dotazník frekvence jídla bude shromažďovat informace o stravě. Tento dotazník je založen na vlámských stravovacích doporučeních pro dospělé. Tento dotazník může rozlišovat mezi příjmem zdravé rostlinné stravy nebo nezdravé rostlinné stravy. Vyšší skóre znamená zdravější rostlinnou stravu (min. 16 a max. 80). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Vysvětlující proměnné: změna dietních faktorů od výchozího stavu po jedno a dvouleté sledování
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Dotazník frekvence jídla bude shromažďovat informace o stravě. Tento dotazník je založen na vlámských stravovacích doporučeních pro dospělé. Tento dotazník může rozlišovat mezi příjmem zdravé rostlinné stravy nebo nezdravé rostlinné stravy. Vyšší skóre znamená zdravější rostlinnou stravu (min. 16 a max. 80). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Vysvětlující proměnné: změna kvality života (QoL) od výchozího stavu k jednoletému a dvouletému sledování
Časové okno: základní linie
Stupnice kvality života WHOQoL-BREF je klasifikována do čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychická pohoda, sociální vztahy a environmentální zdraví. Lepší skóre znamená lepší QoL (min. 0 a max. 100). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Vysvětlující proměnné: změna kvality života (QoL) od výchozího stavu k jednoletému a dvouletému sledování
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Stupnice kvality života WHOQoL-BREF je klasifikována do čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychická pohoda, sociální vztahy a environmentální zdraví. Lepší skóre znamená lepší QoL (min. 0 a max. 100). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Vysvětlující proměnné: změna kvality života (QoL) od výchozího stavu k jednoletému a dvouletému sledování
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Stupnice kvality života WHOQoL-BREF je klasifikována do čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychická pohoda, sociální vztahy a environmentální zdraví. Lepší skóre znamená lepší QoL (min. 0 a max. 100). Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Vysvětlující proměnné: Faktory chování
Časové okno: základní linie
Byl vyvinut nový dotazník, který je v současné době v konečné fázi testování spolehlivosti test-retest. Tento dotazník zpochybňuje behaviorální faktory zahrnuté v integrovaném modelu změny chování, tj. autonomní motivaci, postoj, vlastní účinnost, subjektivní normu, vnitřní kontrolu a vnější kontrolu. Vyšší skóre znamená faktor chování, který pozitivně souvisí se zdravotním chováním. Kromě toho bude hraniční bod pro faktory chování určen kumulativním procentem. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je navíc možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Vysvětlující proměnné: Faktory chování
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Byl vyvinut nový dotazník, který je v současné době v konečné fázi testování spolehlivosti test-retest. Tento dotazník zpochybňuje behaviorální faktory zahrnuté v integrovaném modelu změny chování, tj. autonomní motivaci, postoj, vlastní účinnost, subjektivní normu, vnitřní kontrolu a vnější kontrolu. Vyšší skóre znamená faktor chování, který pozitivně souvisí se zdravotním chováním. Kromě toho bude hraniční bod pro faktory chování určen kumulativním procentem. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je navíc možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Vysvětlující proměnné: Faktory chování
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Byl vyvinut nový dotazník, který je v současné době v konečné fázi testování spolehlivosti test-retest. Tento dotazník zpochybňuje behaviorální faktory zahrnuté v integrovaném modelu změny chování, tj. autonomní motivaci, postoj, vlastní účinnost, subjektivní normu, vnitřní kontrolu a vnější kontrolu. Vyšší skóre znamená faktor chování, který pozitivně souvisí se zdravotním chováním. Kromě toho bude hraniční bod pro faktory chování určen kumulativním procentem. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je navíc možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Vysvětlující proměnné: socio-environmentální faktory
Časové okno: základní linie
Byl vyvinut nový dotazník, který je v současné době v konečné fázi testování spolehlivosti test-retest. Sociálně-environmentální faktory zahrnují otázky týkající se sociální podpory a modelování. Vyšší skóre znamená socio-environmentální faktory, které pozitivně souvisí se zdravotním chováním. Kromě toho bude hraniční bod pro socio-environmentální faktory určen kumulativním procentem. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je navíc možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Vysvětlující proměnné: socio-environmentální faktory
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Byl vyvinut nový dotazník, který je v současné době v konečné fázi testování spolehlivosti test-retest. Sociálně-environmentální faktory zahrnují otázky týkající se sociální podpory a modelování. Vyšší skóre znamená socio-environmentální faktory, které pozitivně souvisí se zdravotním chováním. Kromě toho bude hraniční bod pro socio-environmentální faktory určen kumulativním procentem. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je navíc možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Vysvětlující proměnné: socio-environmentální faktory
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Byl vyvinut nový dotazník, který je v současné době v konečné fázi testování spolehlivosti test-retest. Sociálně-environmentální faktory zahrnují otázky týkající se sociální podpory a modelování. Vyšší skóre znamená socio-environmentální faktory, které pozitivně souvisí se zdravotním chováním. Kromě toho bude hraniční bod pro socio-environmentální faktory určen kumulativním procentem. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je navíc možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Vysvětlující proměnné: fyzikální faktory prostředí
Časové okno: základní linie
Byl vyvinut nový dotazník, který je v současné době v konečné fázi testování spolehlivosti test-retest. Fyzické faktory prostředí zahrnují otázky týkající se chůze, sousedství, pracovního prostředí, prostředí pro spánek a elektronických zařízení doma. Vyšší skóre znamená fyzikální faktory prostředí, které pozitivně souvisí se zdravotním chováním. Kromě toho bude hraniční bod pro fyzikální faktory prostředí určen kumulativním procentem. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je navíc možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
základní linie
Vysvětlující proměnné: fyzikální faktory prostředí
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Byl vyvinut nový dotazník, který je v současné době v konečné fázi testování spolehlivosti test-retest. Fyzické faktory prostředí zahrnují otázky týkající se chůze, sousedství, pracovního prostředí, prostředí pro spánek a elektronických zařízení doma. Vyšší skóre znamená fyzikální faktory prostředí, které pozitivně souvisí se zdravotním chováním. Kromě toho bude hraniční bod pro fyzikální faktory prostředí určen kumulativním procentem. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je navíc možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po jednom roce
Vysvětlující proměnné: fyzikální faktory prostředí
Časové okno: Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech
Byl vyvinut nový dotazník, který je v současné době v konečné fázi testování spolehlivosti test-retest. Fyzické faktory prostředí zahrnují otázky týkající se chůze, sousedství, pracovního prostředí, prostředí pro spánek a elektronických zařízení doma. Vyšší skóre znamená fyzikální faktory prostředí, které pozitivně souvisí se zdravotním chováním. Kromě toho bude hraniční bod pro fyzikální faktory prostředí určen kumulativním procentem. Shromážděním stejné proměnné ve třech časových bodech je navíc možné určit, zda se tento výsledek v průběhu času změní nebo zůstane stabilní.
Stejný vysvětlující výsledek bude shromážděn po dvou letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Vrchní vyšetřovatel: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-10189

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit