Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

24-uurs bewegingsgedrag bij patiënten met diabetes mellitus type 2

7 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Een gezonde levensstijl heeft gunstige gezondheidseffecten bewezen bij het beheersen van diabetes mellitus type 2 (T2DM). Belangrijke leefstijlgedragingen, d.w.z. slaap, sedentaire tijd (SB) en fysieke activiteit (PA) onderverdeeld in lichte fysieke activiteit (LPA) en matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA), hebben een impact laten zien op T2DM-ziektespecifieke kenmerken (bijv. glykemische controle). Deze gedragingen zijn echter vaak afzonderlijk onderzocht. Daarom benadrukt een recente verschuiving in onderzoek het belang om dit gedrag te beschouwen als onderdeel van een dag van 24 uur.

Aangezien T2DM-patiënten baat kunnen hebben bij een optimale 24-uurssamenstelling als onderdeel van een gezonde leefstijl, kan het interessant zijn om de 24-uurs-bewegingssamenstelling bij deze T2DM-patiënten in de tijd te onderzoeken. Bovendien zal het onderzoeken van associaties met verschillende persoonlijke determinanten, omgevingsdeterminanten en cardiometabolische markers zinvolle inzichten opleveren bij het ontwikkelen van aanbevelingen en het creëren van een interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel (1) een longitudinale observationele studie over twee jaar uit te voeren om 24-uurs bewegingsgedragsamenstellingspatronen bij T2DM-patiënten te onderzoeken in vergelijking met een gezonde controlegroep en (2) om associaties tussen deze bewegingsgedragingen en persoonlijke en omgevingsfactoren te onderzoeken. determinanten en cardiometabole markers. Het primaire eindpunt van deze studie is het ontwikkelen van inzichten in de 24-uurs bewegingssamenstelling in combinatie met de kenmerken, determinanten en het gezondheidsprofiel van T2DM-patiënten om de basis te leggen met als doel een interventie te ontwikkelen, implementeren en evalueren in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

248

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Werving
        • Ghent University Hospital, Dept. of Endocrinology
        • Contact:
          • Bruno Lapauw, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De belangrijkste focus van dit project is het onderzoeken van het 24-uurs bewegingsgedrag bij type 2 diabetes mellitus patiënten. De controlegroep zal echter worden opgenomen vanwege het ontbreken van bewijs over het 24-uurs bewegingspatroon in de algemene Belgische bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria T2DM patiënten

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met T2DM door een arts of een HbA1C hoger dan 6,5%

Uitsluitingscriteria T2DM patiënten

  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 1 (T1DM)
  • Gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes
  • Gediagnosticeerd met latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA)
  • Lichamelijke handicaps die het normale PA-patroon belemmeren (bijv. amputaties, verlamming)
  • Cognitieve beperkingen die het dagelijks functioneren belemmeren (bijv. dementie, psychische stoornissen)
  • Andere aandoeningen die het normale PA-patroon beïnvloeden (bijv. hartfalen NYHA klasse 3 en 4, chronische luchtwegaandoeningen (COPD stadium 4), niet-alcoholische leververvetting in het eindstadium, nierfalen in het eindstadium, kanker, ziekenhuisopname)
  • Zwangerschap of zwangerschap <1 jaar geleden
  • Deelnemen aan een fysieke activiteitsinterventie

Inclusiecriteria controleren deelnemers

- Volwassenen > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria controleren deelnemers

  • Gediagnosticeerd met T2DM
  • Gediagnosticeerd met T1DM
  • Gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes
  • Gediagnosticeerd met LADA
  • Lichamelijke handicaps die het normale PA-patroon belemmeren (bijv. amputaties, verlamming)
  • Cognitieve beperkingen die het dagelijks functioneren belemmeren (bijv. dementie, psychische stoornissen)
  • Andere aandoeningen die het normale PA-patroon beïnvloeden (bijv. hartfalen NYHA klasse 3 en 4, chronische luchtwegaandoeningen (COPD stadium 4), niet-alcoholische leververvetting in het eindstadium, nierfalen in het eindstadium, kanker, ziekenhuisopname)
  • Zwangerschap of zwangerschap <1 jaar geleden
  • Deelnemen aan een fysieke activiteitsinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetes mellitus type 2 groep
Er zullen 124 volwassenen met diabetes mellitus type 2 worden opgenomen
Ander: Geen tussenkomst
Dit project bevat een longitudinale observationele onderzoeksopzet. De onderzoeker zal gegevens verzamelen uit een groep met diabetes mellitus type 2-patiënten en uit een groep met controlevolwassenen op drie tijdstippen (baseline, follow-up na één jaar en follow-up na twee jaar). Daarom verzamelt de onderzoeker alleen observatiegegevens en worden de deelnemers niet blootgesteld aan een bepaalde interventie.
controlegroep
Er zullen 124 controlevolwassenen worden opgenomen
Ander: Geen tussenkomst
Dit project bevat een longitudinale observationele onderzoeksopzet. De onderzoeker zal gegevens verzamelen uit een groep met diabetes mellitus type 2-patiënten en uit een groep met controlevolwassenen op drie tijdstippen (baseline, follow-up na één jaar en follow-up na twee jaar). Daarom verzamelt de onderzoeker alleen observatiegegevens en worden de deelnemers niet blootgesteld aan een bepaalde interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 24-uurs bewegingssamenstelling vanaf baseline gedurende een jaar en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Basislijn
Tijdens hun bezoek aan het Universitair Ziekenhuis Gent ontvangen de deelnemers een wGT3X-BT ActiGraph-versnellingsmeter die objectief hun 24-uurs bewegingsgedrag (PA, SB en slaap) meet. De deelnemers dragen de versnellingsmeter zeven opeenvolgende dagen. Bovendien zullen deze versnellingsmetergegevens worden aangevuld met een dagboek om de slaaptijd en (niet-)draagtijd te valideren. Bovendien zullen de individuen subjectief rapporteren over hun PA, SB en slaap (duur en kwaliteit) via een online vragenlijst op basis van internationaal gestandaardiseerde PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) en slaapvragenlijsten (Munich Chronotype vragenlijst, Pittsburgse slaapkwaliteitsindex en slaaphygiëne-index) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype-vragenlijst en Pittsburgse slaapkwaliteitsindex, slaaphygiëne-index). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Basislijn
Verandering in 24-uurs bewegingssamenstelling vanaf baseline gedurende een jaar en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na een jaar wordt hetzelfde primaire resultaat verzameld
Tijdens hun bezoek aan het Universitair Ziekenhuis Gent ontvangen de deelnemers een wGT3X-BT ActiGraph-versnellingsmeter die objectief hun 24-uurs bewegingsgedrag (PA, SB en slaap) meet. De deelnemers dragen de versnellingsmeter zeven opeenvolgende dagen. Bovendien zullen deze versnellingsmetergegevens worden aangevuld met een dagboek om de slaaptijd en (niet-)draagtijd te valideren. Bovendien zullen de individuen subjectief rapporteren over hun PA, SB en slaap (duur en kwaliteit) via een online vragenlijst op basis van internationaal gestandaardiseerde PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) en slaapvragenlijsten (Munich Chronotype vragenlijst, Pittsburgse slaapkwaliteitsindex en slaaphygiëne-index) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype-vragenlijst en Pittsburgse slaapkwaliteitsindex, slaaphygiëne-index). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na een jaar wordt hetzelfde primaire resultaat verzameld
Verandering in 24-uurs bewegingssamenstelling vanaf baseline gedurende een jaar en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde primaire resultaat verzameld
Tijdens hun bezoek aan het Universitair Ziekenhuis Gent ontvangen de deelnemers een wGT3X-BT ActiGraph-versnellingsmeter die objectief hun 24-uurs bewegingsgedrag (PA, SB en slaap) meet. De deelnemers dragen de versnellingsmeter zeven opeenvolgende dagen. Bovendien zullen deze versnellingsmetergegevens worden aangevuld met een dagboek om de slaaptijd en (niet-)draagtijd te valideren. Bovendien zullen de individuen subjectief rapporteren over hun PA, SB en slaap (duur en kwaliteit) via een online vragenlijst op basis van internationaal gestandaardiseerde PA (IPAQ), SB (SIT-Q-7d) en slaapvragenlijsten (Munich Chronotype vragenlijst, Pittsburgse slaapkwaliteitsindex en slaaphygiëne-index) (IPAQ, Sit-7Q, Munich Chronotype-vragenlijst en Pittsburgse slaapkwaliteitsindex, slaaphygiëne-index). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde primaire resultaat verzameld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: basislijn
HbA1C wordt alleen verzameld binnen de groep diabetes type 2. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verandering in HbA1c vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
HbA1C wordt alleen verzameld binnen de groep diabetes type 2. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Verandering in cholesterol (totaal, HDL, LDL) vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: basislijn
Cholesterol (totaal, HDL, LDL) wordt alleen verzameld binnen de diabetes type 2 groep. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verandering in cholesterol (totaal, HDL, LDL) vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Cholesterol (totaal, HDL, LDL) wordt alleen verzameld binnen de diabetes type 2 groep. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Verandering in triglyceriden vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: Basislijn
Triglyceriden worden alleen verzameld binnen de groep diabetes type 2. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Basislijn
Verandering in triglyceriden vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Triglyceriden worden alleen verzameld binnen de groep diabetes type 2. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Verandering in insuline vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: Basislijn
Insuline wordt alleen verzameld binnen de groep diabetes type 2. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Basislijn
Verandering in insuline vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Insuline wordt alleen verzameld binnen de groep diabetes type 2. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Verandering in glucose vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: Basislijn
Glucose wordt alleen verzameld binnen de groep diabetes type 2. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Basislijn
Verandering in glucose vanaf baseline tot follow-up na twee jaar
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Glucose wordt alleen verzameld binnen de groep diabetes type 2. Dit zal worden verzameld door een analyse van een nuchter bloedmonster. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Verandering in Homeostatic Model Assessment (HOMA) vanaf baseline tot twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Basislijn
De HOMA is een methode om insulineresistentie en bètacelfunctie te kwantificeren. HOMA-IR en HOMA-B worden alleen opgehaald binnen de groep diabetes type 2. De HOMA-IR en HOMA-B worden berekend op basis van het verzamelde insuline- en glucosegehalte door de HOMA2-calculator. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Basislijn
Verandering in Homeostatic Model Assessment (HOMA) vanaf baseline tot twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
De HOMA is een methode om insulineresistentie en bètacelfunctie te kwantificeren. HOMA-IR en HOMA-B worden alleen opgehaald binnen de groep diabetes type 2. De HOMA-IR en HOMA-B worden berekend op basis van het verzamelde insuline- en glucosegehalte door de HOMA2-calculator. Door dezelfde variabele op twee tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Verandering in Body Mass Index (BMI) vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: basislijn
De BMI wordt berekend door het gewicht (in kilogrammen) (Seca 861) en lengte (in meters) (Seca 213) te meten. Het gewicht en de lengte worden gebruikt in deze formule: BMI (kg/m²)= (gewicht in kg)/(lengte in m)². Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verandering in Body Mass Index (BMI) vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Dezelfde secundaire uitkomst wordt na een jaar verzameld
De BMI wordt berekend door het gewicht (in kilogrammen) (Seca 861) en lengte (in meters) (Seca 213) te meten. Het gewicht en de lengte worden gebruikt in deze formule: BMI (kg/m²)= (gewicht in kg)/(lengte in m)². Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Dezelfde secundaire uitkomst wordt na een jaar verzameld
Verandering in Body Mass Index (BMI) vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
De BMI wordt berekend door het gewicht (in kilogrammen) (Seca 861) en lengte (in meters) (Seca 213) te meten. Het gewicht en de lengte worden gebruikt in deze formule: BMI (kg/m²)= (gewicht in kg)/(lengte in m)². Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Verandering in tailleomtrek vanaf baseline tot follow-up na één en twee jaar
Tijdsspanne: Basislijn
De middelomtrek en heupomtrek worden gemeten met een meetlint (Seca 201). Beide metingen worden gebruikt om de taille-tot-heupverhouding te berekenen, d.w.z. WHR= (tailleomtrek in cm)/ (heupomtrek in cm). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Basislijn
Verandering in tailleomtrek vanaf baseline tot follow-up na één en twee jaar
Tijdsspanne: Dezelfde secundaire uitkomst wordt na een jaar verzameld
De middelomtrek en heupomtrek worden gemeten met een meetlint (Seca 201). Beide metingen worden gebruikt om de taille-tot-heupverhouding te berekenen, d.w.z. WHR= (tailleomtrek in cm)/ (heupomtrek in cm). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Dezelfde secundaire uitkomst wordt na een jaar verzameld
Verandering in tailleomtrek vanaf baseline tot follow-up na één en twee jaar
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
De middelomtrek en heupomtrek worden gemeten met een meetlint (Seca 201). Beide metingen worden gebruikt om de taille-tot-heupverhouding te berekenen, d.w.z. WHR= (tailleomtrek in cm)/ (heupomtrek in cm). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: basislijn
Diastolische en systolische (mm Hg) bloeddruk wordt twee keer gemeten (interval van één minuut) met een automatisch OMRON M6 Comfort-apparaat na 10 minuten rust. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Dezelfde secundaire uitkomst wordt na een jaar verzameld
Diastolische en systolische (mm Hg) bloeddruk wordt twee keer gemeten (interval van één minuut) met een automatisch OMRON M6 Comfort-apparaat na 10 minuten rust. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Dezelfde secundaire uitkomst wordt na een jaar verzameld
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Diastolische en systolische (mm Hg) bloeddruk wordt twee keer gemeten (interval van één minuut) met een automatisch OMRON M6 Comfort-apparaat na 10 minuten rust. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
Verandering in Advanced Glycation Endproducts vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: basislijn
AGE's zijn interessant om te onderzoeken als voorspellers bij het ontwikkelen van verschillende comorbiditeiten (bijv. hart- en vaatziekten, microvasculaire complicaties). Voorspellers zullen worden gemeten met een AGE-reader, een snel en niet-invasief apparaat. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verandering in Advanced Glycation Endproducts vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Dezelfde secundaire uitkomst wordt na een jaar verzameld
AGE's zijn interessant om te onderzoeken als voorspellers bij het ontwikkelen van verschillende comorbiditeiten (bijv. hart- en vaatziekten, microvasculaire complicaties). Voorspellers zullen worden gemeten met een AGE-reader, een snel en niet-invasief apparaat. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Dezelfde secundaire uitkomst wordt na een jaar verzameld
Verandering in Advanced Glycation Endproducts vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld
AGE's zijn interessant om te onderzoeken als voorspellers bij het ontwikkelen van verschillende comorbiditeiten (bijv. hart- en vaatziekten, microvasculaire complicaties). Voorspellers zullen worden gemeten met een AGE-reader, een snel en niet-invasief apparaat. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt hetzelfde secundaire resultaat verzameld

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verklarende variabelen: verandering in demografische gegevens vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: basislijn
De volgende demografische gegevens worden bevraagd: leeftijd, geslacht, etniciteit, roken, opleidingsniveau, beroep, gezinssituatie, medicatie-inname en timing van T2DM-diagnose (enkel voor de T2DM-patiëntengroep). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verklarende variabelen: verandering in demografische gegevens vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
De volgende demografische gegevens worden bevraagd: leeftijd, geslacht, etniciteit, roken, opleidingsniveau, beroep, gezinssituatie, medicatie-inname en timing van T2DM-diagnose (enkel voor de T2DM-patiëntengroep). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: verandering in demografische gegevens vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
De volgende demografische gegevens worden bevraagd: leeftijd, geslacht, etniciteit, roken, opleidingsniveau, beroep, gezinssituatie, medicatie-inname en timing van T2DM-diagnose (enkel voor de T2DM-patiëntengroep). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: verandering in voedingsfactoren vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: basislijn
Een voedselfrequentievragenlijst verzamelt voedingsinformatie. Deze vragenlijst is gebaseerd op de Vlaamse voedingsrichtlijnen voor volwassenen. Deze vragenlijst kan onderscheid maken tussen een inname van een gezond plantaardig dieet of een ongezond plantaardig dieet. Een hogere score betekent een gezonder plantaardig dieet (min. 16 en maximaal 80). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verklarende variabelen: verandering in voedingsfactoren vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Een voedselfrequentievragenlijst verzamelt voedingsinformatie. Deze vragenlijst is gebaseerd op de Vlaamse voedingsrichtlijnen voor volwassenen. Deze vragenlijst kan onderscheid maken tussen een inname van een gezond plantaardig dieet of een ongezond plantaardig dieet. Een hogere score betekent een gezonder plantaardig dieet (min. 16 en max. 80). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: verandering in voedingsfactoren vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Een voedselfrequentievragenlijst verzamelt voedingsinformatie. Deze vragenlijst is gebaseerd op de Vlaamse voedingsrichtlijnen voor volwassenen. Deze vragenlijst kan onderscheid maken tussen een inname van een gezond plantaardig dieet of een ongezond plantaardig dieet. Een hogere score betekent een gezonder plantaardig dieet (min. 16 en max. 80). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: verandering in kwaliteit van leven (QoL) vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: basislijn
De WHOQoL-BREF kwaliteit van leven-schaal is ingedeeld in vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologisch welzijn, sociale relaties en milieugezondheid. Een betere score betekent een betere KvL (min. 0 en max. 100). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verklarende variabelen: verandering in kwaliteit van leven (QoL) vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
De WHOQoL-BREF kwaliteit van leven-schaal is ingedeeld in vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologisch welzijn, sociale relaties en milieugezondheid. Een betere score betekent een betere KvL (min. 0 en max. 100). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: verandering in kwaliteit van leven (QoL) vanaf baseline tot één en twee jaar follow-up
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
De WHOQoL-BREF kwaliteit van leven-schaal is ingedeeld in vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologisch welzijn, sociale relaties en milieugezondheid. Een betere score betekent een betere KvL (min. 0 en max. 100). Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: Gedragsfactoren
Tijdsspanne: basislijn
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld en deze bevindt zich in de laatste fase van het testen van de test-hertestbetrouwbaarheid. Deze vragenlijst bevraagt ​​de gedragsfactoren die zijn opgenomen in het geïntegreerde gedragsveranderingsmodel, d.w.z. autonome motivatie, houding, zelfeffectiviteit, subjectieve norm, interne controle en externe controle. Een hogere score betekent een gedragsfactor die positief verband houdt met het gezondheidsgedrag. Verder wordt het afkappunt voor de gedragsfactoren bepaald door het cumulatieve percentage. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het bovendien mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verklarende variabelen: Gedragsfactoren
Tijdsspanne: Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld en deze bevindt zich in de laatste fase van het testen van de test-hertestbetrouwbaarheid. Deze vragenlijst bevraagt ​​de gedragsfactoren die zijn opgenomen in het geïntegreerde gedragsveranderingsmodel, d.w.z. autonome motivatie, houding, zelfeffectiviteit, subjectieve norm, interne controle en externe controle. Een hogere score betekent een gedragsfactor die positief verband houdt met het gezondheidsgedrag. Verder wordt het afkappunt voor de gedragsfactoren bepaald door het cumulatieve percentage. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het bovendien mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: Gedragsfactoren
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld en deze bevindt zich in de laatste fase van het testen van de test-hertestbetrouwbaarheid. Deze vragenlijst bevraagt ​​de gedragsfactoren die zijn opgenomen in het geïntegreerde gedragsveranderingsmodel, d.w.z. autonome motivatie, houding, zelfeffectiviteit, subjectieve norm, interne controle en externe controle. Een hogere score betekent een gedragsfactor die positief verband houdt met het gezondheidsgedrag. Verder wordt het afkappunt voor de gedragsfactoren bepaald door het cumulatieve percentage. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het bovendien mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: socio-omgevingsfactoren
Tijdsspanne: basislijn
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld en deze bevindt zich in de laatste fase van het testen van de test-hertestbetrouwbaarheid. Sociaal-omgevingsfactoren omvatten vragen over sociale steun en modellering. Een hogere score betekent een socio-omgevingsfactor die positief verband houdt met het gezondheidsgedrag. Verder wordt het afkappunt voor de sociaal-omgevingsfactoren bepaald door het cumulatieve percentage. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het bovendien mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verklarende variabelen: socio-omgevingsfactoren
Tijdsspanne: Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld en deze bevindt zich in de laatste fase van het testen van de test-hertestbetrouwbaarheid. Sociaal-omgevingsfactoren omvatten vragen over sociale steun en modellering. Een hogere score betekent een socio-omgevingsfactor die positief verband houdt met het gezondheidsgedrag. Verder wordt het afkappunt voor de sociaal-omgevingsfactoren bepaald door het cumulatieve percentage. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het bovendien mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: socio-omgevingsfactoren
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld en deze bevindt zich in de laatste fase van het testen van de test-hertestbetrouwbaarheid. Sociaal-omgevingsfactoren omvatten vragen over sociale steun en modellering. Een hogere score betekent een socio-omgevingsfactor die positief verband houdt met het gezondheidsgedrag. Verder wordt het afkappunt voor de sociaal-omgevingsfactoren bepaald door het cumulatieve percentage. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het bovendien mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: fysieke omgevingsfactoren
Tijdsspanne: basislijn
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld en deze bevindt zich in de laatste fase van het testen van de test-hertestbetrouwbaarheid. Fysieke omgevingsfactoren omvatten vragen over beloopbaarheid, buurt, werkomgeving, slaapomgeving en elektronische apparaten thuis. Een hogere score betekent fysieke omgevingsfactoren die positief verband houden met het gezondheidsgedrag. Verder wordt het afkappunt voor de fysieke omgevingsfactoren bepaald door het cumulatieve percentage. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het bovendien mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
basislijn
Verklarende variabelen: fysieke omgevingsfactoren
Tijdsspanne: Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld en deze bevindt zich in de laatste fase van het testen van de test-hertestbetrouwbaarheid. Fysieke omgevingsfactoren omvatten vragen over beloopbaarheid, buurt, werkomgeving, slaapomgeving en elektronische apparaten thuis. Een hogere score betekent fysieke omgevingsfactoren die positief verband houden met het gezondheidsgedrag. Verder wordt het afkappunt voor de fysieke omgevingsfactoren bepaald door het cumulatieve percentage. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het bovendien mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na een jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Verklarende variabelen: fysieke omgevingsfactoren
Tijdsspanne: Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld
Er is een nieuwe vragenlijst ontwikkeld en deze bevindt zich in de laatste fase van het testen van de test-hertestbetrouwbaarheid. Fysieke omgevingsfactoren omvatten vragen over beloopbaarheid, buurt, werkomgeving, slaapomgeving en elektronische apparaten thuis. Een hogere score betekent fysieke omgevingsfactoren die positief verband houden met het gezondheidsgedrag. Verder wordt het afkappunt voor de fysieke omgevingsfactoren bepaald door het cumulatieve percentage. Door dezelfde variabele op drie tijdstippen te verzamelen, is het bovendien mogelijk om te bepalen of deze uitkomst in de loop van de tijd zal veranderen of stabiel zal blijven.
Na twee jaar wordt dezelfde verklarende uitkomst verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Lapauw, Professor, Ghent University Hospital - endocrinologist
  • Hoofdonderzoeker: Marieke De Craemer, Professor, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-10189

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren